Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние телефонных консультаций на уровень HbA1 и самопомощь

20 января 2021 г. обновлено: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

Влияние телефонного консультирования на основе модели информации, мотивации и поведенческих навыков на HbA1c и самоконтроль у лиц с диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования было изучение влияния телефонного консультирования (12 недель) на основе модели «Информация, мотивация, поведенческие навыки» (IMB) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) на самоконтроль и уровень HbA1c.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования было изучение влияния телефонного консультирования на основе модели «Информация, мотивация, поведенческие навыки» (IMB) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) на самоконтроль и уровень HbA1c. Это исследование было проведено с рандомизированным контролируемым испытанием. Данное исследование в период с января 2019 года по сентябрь 2019 года проводилось в эндокринной клинике. Всего было включено 63 пациента (31 вмешательство, 32 контрольной группы) с диагнозом СД2. Группа вмешательства прошла 45-60 минут обучения пациентов на основе Модели информации, мотивации и поведенческих навыков (IMB). Было сделано еженедельное короткое сообщение с напоминанием и двухнедельный телефонный звонок, и в общей сложности было проведено 12 недель последующего наблюдения. В результате была выявлена ​​статистически значимая разница между претестовым HbA1c, массой тела и систолическим артериальным давлением (p<0,05). Кроме того, после трех месяцев наблюдения самооценка, самоуправление и восприятие самоуправления были значительно выше в группе вмешательства (p<0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • İlçe Seçiniz
      • Aksaray, İlçe Seçiniz, Турция, 68100
        • Kadriye Sayin Kasar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СД 2 типа не менее шести месяцев назад
  • Использование мобильного телефона
  • HbA1c больше 7%
  • Жизнь в городе
  • Уровни физического и психического здоровья, достаточные для участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Имея серьезные нарушения слуха или восприятия, которые нарушают общение
  • Пациенты, не согласившиеся участвовать в исследовании
  • Стационарное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Затем каждому пациенту уделялось 45-60 минут индивидуального инструктажа. Содержание обучения пациентов было подготовлено на основе Модели знаний, мотивации и поведенческих навыков (IMB). В общей сложности 12 недель наблюдения проводились с еженедельным коротким сообщением-напоминанием и двухнедельным телефонным звонком. Данные исследования были снова собраны в конце 12 недель.
Поведенческий: Группа вмешательства (консультация по телефону)
Затем каждому пациенту уделялось 45-60 минут индивидуального инструктажа. Содержание обучения пациентов было подготовлено на основе Модели знаний, мотивации и поведенческих навыков (IMB). В общей сложности 12 недель наблюдения проводились с еженедельным коротким сообщением-напоминанием и двухнедельным телефонным звонком. Данные исследования были снова собраны в конце 12 недель.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Затем были заполнены все формы данных, и значение HbA1c было взято из медицинских данных. В контрольной группе никаких дополнительных процедур не проводилось. Данные исследования были снова собраны в конце 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: 3 месяца
Гликированный гемоглобин (HbA1c) является наиболее широко используемым показателем гликемического контроля. Анализ крови был использован для получения HbA1c.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала самоэффективности диабета 2 типа
Временное ограничение: 3 месяца
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 20, а самый высокий — 100. При общей оценке шкалы по суммарному среднему баллу, полученному на основе средних баллов по всем субшкалам, те, кто ниже среднего балла, принимаются за низкую самоэффективность, а те, кто выше среднего балла, - за высокую самоэффективность.
3 месяца
Опросник самоконтроля диабета (DSMQ)
Временное ограничение: 3 месяца
Эта шкала представляет собой индивидуальную шкалу оценки, состоящую из 16 пунктов для изучения взаимосвязи между самоконтролем диабета и контролем диабета при гликемическом контроле.
3 месяца
Шкала воспринимаемого самоконтроля диабета (PDSMS)
Временное ограничение: 3 месяца
Минимальное количество баллов, которое можно получить по шкале, — 8, максимальное — 40. Полученный более высокий общий балл указывает на лучшую осведомленность человека о ведении диабета.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aksaray University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AksarayU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Группа вмешательства (консультация по телефону)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться