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Die Wirkung der Telefonberatung auf HbA1 und Selbstmanagement

20. Januar 2021 aktualisiert von: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

Die Wirkung der Telefonberatung basierend auf dem Informations-, Motivations- und Verhaltensfähigkeitsmodell auf HbA1c und Selbstmanagement für Personen mit Typ-2-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer telefonischen Beratung (12 Wochen) basierend auf dem Information, Motivation, Behavioral Skills (IMB)-Modell bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) auf das Selbstmanagement und den HbA1c zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer Telefonberatung auf Basis des Information, Motivation, Behavioral Skills (IMB)-Modells bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) auf das Selbstmanagement und den HbA1c zu untersuchen. Diese Studie wurde mit einer randomisierten kontrollierten Studie durchgeführt. Diese Studie wurde zwischen Januar 2019 und September 2019 in einer endokrinen Klinik durchgeführt. Insgesamt wurden 63 Patienten (31 Interventionen, 32 Kontrollen) mit der Diagnose T2DM eingeschlossen. Die Interventionsgruppe erhielt 45–60 Minuten Patientenschulung basierend auf dem Information, Motivation and Behavioral Skill Model (IMB). Es wurden eine wöchentliche kurze Erinnerungsnachricht und ein zweiwöchentlicher Telefonanruf durchgeführt und insgesamt 12 Wochen lang eine Nachuntersuchung durchgeführt. Infolgedessen gab es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen HbA1c, Gewicht und systolischem Blutdruck vor dem Test (p < 0,05). Auch nach drei Monaten Nachbeobachtung waren Selbstwirksamkeit, Selbstmanagement und Selbstmanagementwahrnehmungen in der Interventionsgruppe signifikant höher (p<0,05).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İlçe Seçiniz
      • Aksaray, İlçe Seçiniz, Truthahn, 68100
        • Kadriye Sayin Kasar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose mit Typ-2-DM mindestens sechs Monate zurückliegend
  • Mit einem Mobiltelefon
  • HbA1c größer als 7 %
  • In der Stadt leben
  • Für die Teilnahme an der Forschung ausreichende körperliche und geistige Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Hör- oder Wahrnehmungsstörungen haben, die die Kommunikation beeinträchtigen
  • Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
  • In stationärer Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Anschließend erhielt jeder Patient 45–60 Minuten Einzelunterricht. Die Patientenschulungsinhalte wurden auf Basis des Knowledge, Motivation and Behavioral Skills Model (IMB) erstellt. Insgesamt wurde eine 12-wöchige Nachbeobachtung mit einer wöchentlichen kurzen Erinnerungsnachricht und einem zweiwöchentlichen Telefonanruf durchgeführt. Die Forschungsdaten wurden nach Ablauf von 12 Wochen erneut erhoben.
Verhalten: Interventionsgruppe (Telefonberatung)
Anschließend erhielt jeder Patient 45–60 Minuten Einzelunterricht. Die Patientenschulungsinhalte wurden auf Basis des Knowledge, Motivation and Behavioral Skills Model (IMB) erstellt. Insgesamt wurde eine 12-wöchige Nachbeobachtung mit einer wöchentlichen kurzen Erinnerungsnachricht und einem zweiwöchentlichen Telefonanruf durchgeführt. Die Forschungsdaten wurden nach Ablauf von 12 Wochen erneut erhoben.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Anschließend wurden alle Datenbögen ausgefüllt und der HbA1c-Wert aus den medizinischen Daten entnommen. Bei der Kontrollgruppe wurde kein zusätzliches Verfahren durchgeführt. Die Forschungsdaten wurden nach Ablauf von 12 Wochen erneut erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 3 Monate
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) ist das am häufigsten verwendete Maß für die Blutzuckerkontrolle. Zur Bestimmung des HbA1c wurde ein Bluttest durchgeführt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsskala für Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 3 Monate
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert liegt bei 20, der höchste bei 100. Bei der allgemeinen Bewertung der Skala anhand des gesamten Durchschnittswerts, der auf der Grundlage der Durchschnittswerte aller Unterskalen ermittelt wurde, werden Werte unterhalb des Durchschnittswerts als geringe Selbstwirksamkeit und Werte oberhalb des Durchschnittswerts als hohe Selbstwirksamkeit akzeptiert.
3 Monate
Fragebogen zum Diabetes-Selbstmanagement (DSMQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Bei dieser Skala handelt es sich um eine individuelle Bewertungsskala, die aus 16 Items besteht, um den Zusammenhang zwischen Diabetes-Selbstmanagement und Diabetes-Kontrolle bei der Blutzuckerkontrolle zu untersuchen.
3 Monate
Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 8 und die Höchstpunktzahl 40. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf ein besseres Bewusstsein der Person für die Diabetesbehandlung hin.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aksaray University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AksarayU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Interventionsgruppe (Telefonberatung)

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