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L'effetto della consulenza telefonica su HbA1 e autogestione

20 gennaio 2021 aggiornato da: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

L'effetto della consulenza telefonica basata sul modello di informazioni, motivazione e abilità comportamentali su HbA1c e autogestione per le persone con diabete di tipo 2: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della consulenza telefonica (12 settimane) basata sul modello di informazioni, motivazione, abilità comportamentali (IMB) in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) sull'autogestione e sull'HbA1c.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare l'effetto della consulenza telefonica basata sul modello di informazioni, motivazione, abilità comportamentali (IMB) in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) sull'autogestione e sull'HbA1c. Questo studio è stato condotto con uno studio controllato randomizzato. Questo studio, tra gennaio 2019 e settembre 2019, è stato condotto in clinica endocrina. Sono stati inclusi un totale di 63 pazienti (31 interventi, 32 controlli) con diagnosi di T2DM. Il gruppo di intervento ha ricevuto 45-60 minuti di formazione del paziente sulla base dell'Information, Motivation and Behavioral Skill Model (IMB). Sono stati effettuati un breve messaggio di promemoria settimanale e una telefonata bisettimanale ed è stato condotto un totale di 12 settimane di follow-up. Di conseguenza, c'era una differenza statisticamente significativa tra HbA1c pre-test, peso e pressione arteriosa sistolica (p<0,05). Inoltre, dopo tre mesi di follow-up, le percezioni di autoefficacia, autogestione e autogestione erano significativamente più alte nel gruppo di intervento (p<0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İlçe Seçiniz
      • Aksaray, İlçe Seçiniz, Tacchino, 68100
        • Kadriye Sayin Kasar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi con DM di tipo 2 almeno sei mesi prima
  • Utilizzando un telefono cellulare
  • HbA1c superiore al 7%
  • Vivere in città
  • Livelli di salute fisica e mentale adeguati per la partecipazione alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Avere gravi deficit uditivi o percettivi che hanno compromesso la comunicazione
  • Pazienti che non hanno accettato di partecipare allo studio
  • Ricevere cure ospedaliere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Quindi, a ciascun paziente sono stati dati 45-60 minuti di istruzione individuale. Il contenuto della formazione del paziente è stato preparato sulla base del modello di conoscenza, motivazione e abilità comportamentali (IMB). È stato eseguito un totale di 12 settimane di follow-up con un breve messaggio di promemoria settimanale e una telefonata bisettimanale. I dati della ricerca sono stati raccolti nuovamente alla fine delle 12 settimane.
Comportamentale: Gruppo di intervento (consulenza telefonica)
Quindi, a ciascun paziente sono stati dati 45-60 minuti di istruzione individuale. Il contenuto della formazione del paziente è stato preparato sulla base del modello di conoscenza, motivazione e abilità comportamentali (IMB). È stato eseguito un totale di 12 settimane di follow-up con un breve messaggio di promemoria settimanale e una telefonata bisettimanale. I dati della ricerca sono stati raccolti nuovamente alla fine delle 12 settimane.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Tutti i moduli dati sono stati quindi compilati e il valore HbA1c è stato preso dai dati medici. Nessuna procedura aggiuntiva è stata eseguita per il gruppo di controllo. I dati della ricerca sono stati raccolti nuovamente alla fine delle 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 3 mesi
L'emoglobina glicata (HbA1c) è la misura più utilizzata per il controllo glicemico. È stato utilizzato un esame del sangue per ottenere l'HbA1c.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 20, e il più alto è 100. Nella valutazione generale della scala in base al punteggio medio totale ottenuto sulla base dei punteggi medi di tutte le sottoscale, quelli al di sotto del punteggio medio sono accettati come bassa autoefficacia e quelli al di sopra del punteggio medio sono accettati come alta autoefficacia.
3 mesi
Questionario sull'autogestione del diabete (DSMQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa scala è una scala di valutazione individuale composta da 16 item per indagare la relazione tra l'autogestione del diabete e il controllo del diabete nel controllo glicemico.
3 mesi
Scala di autogestione del diabete percepito (PDSMS)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 8 e il punteggio massimo è 40. Un punteggio totale più alto ottenuto indica una maggiore consapevolezza da parte della persona della gestione del diabete.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aksaray University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AksarayU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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