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O efeito da consulta por telefone na HbA1 e no autogerenciamento

20 de janeiro de 2021 atualizado por: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

O efeito da consultoria por telefone com base no modelo de informações, motivação e habilidades comportamentais na HbA1c e no autogerenciamento de indivíduos com diabetes tipo 2: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do aconselhamento telefônico (12 semanas) com base no modelo Information, Motivation, Behavioral Skills (IMB) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) no autogerenciamento e na HbA1c.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do aconselhamento telefônico baseado no Modelo de Informação, Motivação e Habilidades Comportamentais (IMB) em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) sobre o autogerenciamento e a HbA1c. Este estudo foi conduzido com um ensaio clínico randomizado. Este estudo, entre janeiro de 2019 e setembro de 2019, foi realizado na clínica endócrina. Um total de 63 pacientes (31 intervenções, 32 controles) diagnosticados com DM2 foram incluídos. O grupo de intervenção recebeu 45-60 minutos de treinamento do paciente com base no Modelo de Informação, Motivação e Habilidade Comportamental (IMB). Uma mensagem curta de lembrete semanal e um telefonema duas vezes por semana foram feitos e um total de 12 semanas de acompanhamento foi realizado. Como resultado, houve diferença estatisticamente significativa entre HbA1c pré-teste, peso e pressão arterial sistólica (p<0,05). Além disso, após três meses de acompanhamento, as percepções de autoeficácia, autogerenciamento e autogerenciamento foram significativamente maiores no grupo de intervenção (p<0,05).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • İlçe Seçiniz
      • Aksaray, İlçe Seçiniz, Peru, 68100
        • Kadriye Sayin Kasar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DM tipo 2 há pelo menos seis meses
  • Usando um telefone celular
  • HbA1c maior que 7%
  • morando na cidade
  • Níveis de saúde física e mental adequados para participação na pesquisa

Critério de exclusão:

  • Tendo audição severa ou déficits perceptivos que prejudicam a comunicação
  • Pacientes que não concordaram em participar do estudo
  • Recebendo tratamento hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Então, cada paciente recebeu 45-60 minutos de instrução individual. O conteúdo do treinamento do paciente foi elaborado com base no Modelo de Conhecimento, Motivação e Competências Comportamentais (IMB). Um total de 12 semanas de acompanhamento foi realizado com uma breve mensagem de lembrete semanal e um telefonema duas vezes por semana. Os dados da pesquisa foram coletados novamente ao final de 12 semanas.
Comportamental: Grupo de intervenção (aconselhamento por telefone)
Então, cada paciente recebeu 45-60 minutos de instrução individual. O conteúdo do treinamento do paciente foi elaborado com base no Modelo de Conhecimento, Motivação e Competências Comportamentais (IMB). Um total de 12 semanas de acompanhamento foi realizado com uma breve mensagem de lembrete semanal e um telefonema duas vezes por semana. Os dados da pesquisa foram coletados novamente ao final de 12 semanas.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Todos os formulários de dados foram preenchidos e o valor de HbA1c foi obtido dos dados médicos. Nenhum procedimento adicional foi realizado ao grupo controle. Os dados da pesquisa foram coletados novamente ao final de 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle Glicêmico
Prazo: 3 meses
A hemoglobina glicada (HbA1c) é a medida de controle glicêmico mais amplamente utilizada. Um exame de sangue foi usado para obter HbA1c.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoeficácia em Diabetes Tipo 2
Prazo: 3 meses
A pontuação mais baixa obtida na escala é 20 e a mais alta é 100. Na avaliação geral da escala segundo o escore médio total obtido com base nos escores médios de todas as subescalas, aqueles abaixo do escore médio são aceitos como baixa autoeficácia e aqueles acima do escore médio são aceitos como alta autoeficácia.
3 meses
Questionário de Autogestão do Diabetes (DSMQ)
Prazo: 3 meses
Essa escala é uma escala de avaliação individual composta por 16 itens para investigar a relação entre o autogerenciamento do diabetes e o controle do diabetes no controle glicêmico.
3 meses
Escala de Autogestão do Diabetes Percebida (PDSMS)
Prazo: 3 meses
A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 8 e a pontuação máxima é 40. Uma pontuação total mais alta obtida indica uma melhor conscientização da pessoa sobre o controle do diabetes.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aksaray University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AksarayU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Diabetes tipo 2

Ensaios clínicos em Grupo de intervenção (aconselhamento por telefone)

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