L'effet de la consultation téléphonique sur l'HbA1 et l'autogestion
20 janvier 2021 mis à jour par: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University
L'effet de la consultation téléphonique basée sur le modèle d'information, de motivation et de compétences comportementales sur l'HbA1c et l'autogestion pour les personnes atteintes de diabète de type 2 : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'étudier l'effet du conseil téléphonique (12 semaines) basé sur le modèle Information, Motivation, Behavioral Skills (IMB) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (T2DM) sur l'autogestion et l'HbA1c.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'étudier l'effet du conseil téléphonique basé sur le modèle d'information, de motivation et de compétences comportementales (IMB) chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 (T2DM) sur l'autogestion et l'HbA1c.
Cette étude a été menée avec un essai contrôlé randomisé.
Cette étude, entre janvier 2019 et septembre 2019, a été menée en clinique endocrinienne.
Un total de 63 patients (31 interventions, 32 témoins) diagnostiqués avec un DT2 ont été inclus.
Le groupe d'intervention a reçu 45 à 60 minutes de formation des patients sur la base du modèle d'information, de motivation et de compétences comportementales (IMB).
Un court message de rappel hebdomadaire et un appel téléphonique toutes les deux semaines ont été effectués et un total de 12 semaines de suivi a été effectué.
En conséquence, il y avait une différence statistiquement significative entre l'HbA1c pré-test, le poids et la pression artérielle systolique (p<0,05).
De plus, après trois mois de suivi, les perceptions d'auto-efficacité, d'autogestion et d'autogestion étaient significativement plus élevées dans le groupe d'intervention (p<0,05).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
İlçe Seçiniz
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Aksaray, İlçe Seçiniz, Turquie, 68100
- Kadriye Sayin Kasar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de diabète de type 2 au moins six mois auparavant
- Utilisation d'un téléphone mobile
- HbA1c supérieur à 7 %
- Vivre en ville
- Niveaux de santé physique et mentale adéquats pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Avoir de graves déficits auditifs ou perceptifs qui nuisent à la communication
- Patients qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
- Recevoir un traitement hospitalier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Ensuite, chaque patient a reçu 45 à 60 minutes d'instruction individuelle.
Le contenu de la formation des patients a été préparé sur la base du modèle de connaissances, de motivation et de compétences comportementales (IMB).
Un total de 12 semaines de suivi a été effectué avec un court message de rappel hebdomadaire et un appel téléphonique toutes les deux semaines.
Les données de recherche ont été recueillies à nouveau au bout de 12 semaines.
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Ensuite, chaque patient a reçu 45 à 60 minutes d'instruction individuelle.
Le contenu de la formation des patients a été préparé sur la base du modèle de connaissances, de motivation et de compétences comportementales (IMB).
Un total de 12 semaines de suivi a été effectué avec un court message de rappel hebdomadaire et un appel téléphonique toutes les deux semaines.
Les données de recherche ont été recueillies à nouveau au bout de 12 semaines.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Tous les formulaires de données ont ensuite été remplis et la valeur de l'HbA1c a été extraite des données médicales.
Aucune procédure supplémentaire n'a été effectuée pour le groupe témoin.
Les données de recherche ont été recueillies à nouveau au bout de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle glycémique
Délai: 3 mois
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L'hémoglobine glyquée (HbA1c) est la mesure la plus largement utilisée du contrôle glycémique.
Un test sanguin a été utilisé pour obtenir l'HbA1c.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'auto-efficacité du diabète de type 2
Délai: 3 mois
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Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 20 et le plus élevé est de 100.
Dans l'évaluation générale de l'échelle selon le score moyen total obtenu sur la base des scores moyens de toutes les sous-échelles, ceux en dessous du score moyen sont acceptés comme une faible auto-efficacité et ceux au-dessus du score moyen sont acceptés comme une auto-efficacité élevée.
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3 mois
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Questionnaire d'autogestion du diabète (DSMQ)
Délai: 3 mois
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Cette échelle est une échelle d'évaluation individuelle composée de 16 éléments pour étudier la relation entre l'autogestion du diabète et le contrôle du diabète dans le contrôle glycémique.
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3 mois
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Échelle d'autogestion du diabète perçu (PDSMS)
Délai: 3 mois
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Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 8 et le score maximum est de 40.
Un score total plus élevé obtenu indique une meilleure prise de conscience par la personne de la prise en charge du diabète.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AksarayU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .