A telefonos tanácsadás hatása a HbA1-re és az önmenedzselésre
2021. január 20. frissítette: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University
Az információs, motivációs és viselkedési készségek modelljén alapuló telefonos tanácsadás hatása a HbA1c-re és a 2-es típusú cukorbetegek önkezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja az információs, motivációs, viselkedési készségek (IMB) modellen alapuló telefonos tanácsadás (12 hetes) vizsgálata volt 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegeknél az önmenedzselésre és a HbA1c-re.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az információs, motivációs, viselkedési készségek (IMB) modellen alapuló telefonos tanácsadás 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek önmenedzselésre és HbA1c-re gyakorolt hatásának vizsgálata volt.
Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálattal végezték.
Ezt a vizsgálatot 2019 januárja és 2019 szeptembere között végezték az endokrin klinikán.
Összesen 63 T2DM-vel diagnosztizált beteget (31 beavatkozás, 32 kontroll) vontunk be.
Az intervenciós csoport 45-60 perces betegképzésben részesült az információs, motivációs és viselkedési készségmodell (IMB) alapján.
Heti rövid emlékeztető üzenetet és kéthetente telefonhívást kezdeményeztek, és összesen 12 hetes nyomon követést végeztek.
Ennek eredményeként statisztikailag szignifikáns különbség volt a teszt előtti HbA1c, a testsúly és a szisztolés vérnyomás között (p<0,05).
Szintén három hónapos követés után az önhatékonyság, az önmenedzselés és az önmenedzselés megítélése szignifikánsan magasabb volt az intervenciós csoportban (p<0,05).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İlçe Seçiniz
-
Aksaray, İlçe Seçiniz, Pulyka, 68100
- Kadriye Sayin Kasar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 2-es típusú DM diagnózisa legalább hat hónappal korábban
- Mobiltelefon használata
- HbA1c több mint 7%
- A városban élni
- A kutatásban való részvételhez megfelelő fizikai és mentális egészségi szint
Kizárási kritériumok:
- Súlyos hallás- vagy észlelési zavarai vannak, amelyek megzavarták a kommunikációt
- Azok a betegek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Fekvőbeteg-kezelésben részesül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport
Ezután minden beteg 45-60 percnyi egyéni oktatást kapott.
A betegképzési tartalom a tudás, motiváció és viselkedési készségek modellje (IMB) alapján készült.
Összesen 12 hetes nyomon követés történt heti rövid emlékeztető üzenettel és kéthetente telefonhívással.
A kutatási adatokat 12 hét végén ismét gyűjtöttük.
|
Ezután minden beteg 45-60 percnyi egyéni oktatást kapott.
A betegképzési tartalom a tudás, motiváció és viselkedési készségek modellje (IMB) alapján készült.
Összesen 12 hetes nyomon követés történt heti rövid emlékeztető üzenettel és kéthetente telefonhívással.
A kutatási adatokat 12 hét végén ismét gyűjtöttük.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Ezután az összes adatlapot kitöltöttük, és a HbA1c értéket az orvosi adatokból vettük.
A kontrollcsoportnál nem végeztek további eljárást.
A kutatási adatokat 12 hét végén ismét gyűjtöttük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás szabályozás
Időkeret: 3 hónap
|
A glikált hemoglobin (HbA1c) a glikémiás szabályozás legszélesebb körben használt mértéke.
A HbA1c meghatározásához vérvizsgálatot végeztek.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2-es típusú cukorbetegség önhatékonysági skála
Időkeret: 3 hónap
|
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 20, a legmagasabb pedig 100.
A skála általános értékelése során az összes alskála átlagpontszámai alapján kapott összpontszám alapján az átlagpontszám alattiakat alacsony önhatékonyságnak, az átlagpont felettieket pedig magas önhatékonyságnak fogadjuk el.
|
3 hónap
|
|
Diabetes önkezelési kérdőív (DSMQ)
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a skála egy 16 elemből álló egyéni értékelési skála, amely a cukorbetegség önkezelése és a cukorbetegség szabályozása közötti kapcsolatot vizsgálja a glikémiás kontrollban.
|
3 hónap
|
|
Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS)
Időkeret: 3 hónap
|
A skála minimális pontszáma 8, a maximális pontszám 40.
A magasabb összpontszám azt jelzi, hogy a személy jobban tud a cukorbetegség kezeléséről.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AksarayU
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .