Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la consulta telefónica sobre la HbA1 y el autocontrol

20 de enero de 2021 actualizado por: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

El efecto de la consulta telefónica basada en el modelo de información, motivación y habilidades conductuales sobre la HbA1c y el autocontrol para personas con diabetes tipo 2: un ensayo controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la consejería telefónica (12 semanas) basada en el Modelo de Información, Motivación y Habilidades Conductuales (IMB) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) sobre el autocontrol y la HbA1c.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la consejería telefónica basada en el Modelo de Información, Motivación y Habilidades Conductuales (IMB) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) sobre el autocontrol y la HbA1c. Este estudio se realizó con un ensayo controlado aleatorio. Este estudio, entre enero de 2019 y septiembre de 2019, se realizó en una clínica de endocrinología. Se incluyeron un total de 63 pacientes (31 intervenciones, 32 controles) diagnosticados de DM2. El grupo de intervención recibió 45-60 minutos de entrenamiento del paciente basado en el Modelo de Habilidades de Información, Motivación y Comportamiento (IMB). Se envió un breve mensaje de recordatorio semanal y una llamada telefónica cada dos semanas y se realizó un seguimiento total de 12 semanas. Como resultado, hubo una diferencia estadísticamente significativa entre la HbA1c previa a la prueba, el peso y la presión arterial sistólica (p<0,05). Además, después de tres meses de seguimiento, las percepciones de autoeficacia, automanejo y automanejo fueron significativamente mayores en el grupo de intervención (p<0,05).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • İlçe Seçiniz
      • Aksaray, İlçe Seçiniz, Pavo, 68100
        • Kadriye Sayin Kasar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de DM tipo 2 al menos seis meses antes
  • Usando un teléfono móvil
  • HbA1c superior al 7%
  • Viviendo en la ciudad
  • Niveles de salud física y mental adecuados para participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Tener deficiencias auditivas o perceptivas graves que perjudican la comunicación
  • Pacientes que no aceptaron participar en el estudio
  • Recibir tratamiento hospitalario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Luego, cada paciente recibió 45-60 minutos de instrucción individual. El contenido de la capacitación del paciente se elaboró ​​con base en el Modelo de Conocimiento, Motivación y Habilidades Conductuales (IMB). Se realizó un total de 12 semanas de seguimiento con un breve mensaje de recordatorio semanal y una llamada telefónica cada dos semanas. Los datos de la investigación se recopilaron nuevamente al final de las 12 semanas.
Conductual: Grupo de intervención (asesoramiento telefónico)
Luego, cada paciente recibió 45-60 minutos de instrucción individual. El contenido de la capacitación del paciente se elaboró ​​con base en el Modelo de Conocimiento, Motivación y Habilidades Conductuales (IMB). Se realizó un total de 12 semanas de seguimiento con un breve mensaje de recordatorio semanal y una llamada telefónica cada dos semanas. Los datos de la investigación se recopilaron nuevamente al final de las 12 semanas.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Luego se completaron todos los formularios de datos y se tomó el valor de HbA1c de los datos médicos. No se realizó ningún procedimiento adicional al grupo control. Los datos de la investigación se recopilaron nuevamente al final de las 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 3 meses
La hemoglobina glicosilada (HbA1c) es la medida de control glucémico más utilizada. Se utilizó un análisis de sangre para obtener HbA1c.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia en diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: 3 meses
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 20 y la más alta es 100. En la valoración general de la escala según la puntuación media total obtenida a partir de las puntuaciones medias de todas las subescalas, se aceptan como autoeficacia baja las que están por debajo de la puntuación media y como autoeficacia alta las que están por encima de la puntuación media.
3 meses
Cuestionario de autocontrol de la diabetes (DSMQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta escala es una escala de evaluación individual que consta de 16 ítems para investigar la relación entre el autocontrol de la diabetes y el control de la diabetes en el control glucémico.
3 meses
Escala de autocontrol de la diabetes percibida (PDSMS)
Periodo de tiempo: 3 meses
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 8 y la puntuación máxima es 40. Una mayor puntuación total obtenida indica una mayor conciencia por parte de la persona del control de la diabetes.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aksaray University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AksarayU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes tipo 2

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir