HbA1と自己管理に対する電話コンサルティングの効果
2021年1月20日 更新者：KADRİYE SAYIN KASAR、Aksaray University
2 型糖尿病患者の HbA1c と自己管理に対する情報、動機、および行動スキル モデルに基づく電話コンサルティングの効果: ランダム化比較試験
この研究の目的は、2 型糖尿病 (T2DM) 患者における情報、動機、行動スキル (IMB) モデルに基づく電話カウンセリング (12 週間) が自己管理と HbA1c に及ぼす効果を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2 型糖尿病 (T2DM) 患者における情報、動機、行動スキル (IMB) モデルに基づく電話カウンセリングが自己管理と HbA1c に及ぼす影響を調査することでした。
この研究はランダム化比較試験で実施されました。
この研究は、2019年1月から2019年9月の間に内分泌クリニックで実施されました。
T2DMと診断された合計63人の患者(介入31人、対照32人)が含まれた。
介入グループは、情報、動機、行動スキル モデル (IMB) に基づいた 45 ～ 60 分の患者トレーニングを受けました。
毎週の短いリマインダーメッセージと 2 週間ごとの電話が行われ、合計 12 週間の追跡調査が実施されました。
その結果、検査前のHbA1c、体重、最高血圧の間には統計的に有意な差が認められました（p<0.05）。
また、3か月の追跡調査後、自己効力感、自己管理、自己管理に関する認識は介入群で有意に高かった（p<0.05）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
İlçe Seçiniz
-
Aksaray、İlçe Seçiniz、七面鳥、68100
- Kadriye Sayin Kasar
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも6か月前に2型DMと診断されている
- 携帯電話の使用
- HbA1c が 7% 以上
- 都会に住む
- 研究に参加するのに十分な身体的および精神的健康レベル
除外基準:
- 重度の聴覚障害または知覚障害によりコミュニケーションが困難になっている
- 研究への参加に同意しなかった患者
- 入院治療を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
その後、各患者に 45 ～ 60 分間の個別指導が行われました。
患者トレーニングの内容は、知識、動機、行動スキル モデル (IMB) に基づいて作成されました。
毎週の短いリマインダーメッセージと 2 週間ごとの電話で、合計 12 週間の追跡調査が行われました。
研究データは 12 週間の終わりに再度収集されました。
|
その後、各患者に 45 ～ 60 分間の個別指導が行われました。
患者トレーニングの内容は、知識、動機、行動スキル モデル (IMB) に基づいて作成されました。
毎週の短いリマインダーメッセージと 2 週間ごとの電話で、合計 12 週間の追跡調査が行われました。
研究データは 12 週間の終わりに再度収集されました。
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NO_INTERVENTION：対照群
その後、すべてのデータフォームが完成し、医療データから HbA1c 値が取得されました。
対照群には追加の処置は行われなかった。
研究データは 12 週間の終わりに再度収集されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖コントロール
時間枠：3ヶ月
|
糖化ヘモグロビン (HbA1c) は、血糖コントロールの尺度として最も広く使用されています。
血液検査を使用してHbA1cを取得しました。
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3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 型糖尿病の自己効力感スケール
時間枠：3ヶ月
|
スケールから得られる最低スコアは 20、最高スコアは 100 です。
すべての下位尺度の平均点をもとに求めた合計平均点による尺度の総合評価では、平均点を下回ると自己効力感が低いと判断され、平均点を上回ると自己効力感が高いと判断されます。
|
3ヶ月
|
|
糖尿病自己管理アンケート (DSMQ)
時間枠：3ヶ月
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このスケールは、血糖コントロールにおける糖尿病の自己管理と糖尿病コントロールの関係を調べるための16項目からなる個人評価スケールです。
|
3ヶ月
|
|
認知糖尿病自己管理スケール (PDSMS)
時間枠：3ヶ月
|
スケールから取得できる最小スコアは 8 で、最大スコアは 40 です。
得られた合計スコアが高いほど、糖尿病管理に対する本人の認識が良好であることを示します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月20日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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