Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinneuvonnan vaikutus HbA1:een ja itsehallintaan

keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

Tieto-, motivaatio- ja käyttäytymistaitojen malliin perustuvan puhelinneuvonnan vaikutus HbA1c:hen ja tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden itsensä hallintaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tieto-, motivaatio-, käyttäytymistaitojen (IMB) -malliin perustuvan puhelinneuvonnan (12 viikkoa) vaikutusta tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaiden itsehallintaan ja HbA1c:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tieto-, motivaatio-, käyttäytymistaitojen (IMB) malliin perustuvan puhelinneuvonnan vaikutusta tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavien potilaiden itsehallintaan ja HbA1c:hen. Tämä tutkimus tehtiin satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Tämä tutkimus tammikuun 2019 ja syyskuun 2019 välisenä aikana tehtiin endokriiniset klinikalla. Mukana oli yhteensä 63 potilasta (31 interventiota, 32 kontrollia), joilla oli diagnosoitu T2DM. Interventioryhmä sai 45-60 minuuttia potilaskoulutusta, joka perustui tieto-, motivaatio- ja käyttäytymismalliin (IMB). Viikoittainen lyhyt muistutusviesti ja kahden viikon välein puhelu tehtiin ja seurantaa tehtiin yhteensä 12 viikkoa. Tuloksena oli tilastollisesti merkitsevä ero testiä edeltävän HbA1c:n, painon ja systolisen verenpaineen välillä (p<0,05). Kolmen kuukauden seurannan jälkeen myös itsetehokkuus-, itse- ja itsejohtamiskäsitykset olivat merkittävästi korkeampia interventioryhmässä (p<0,05).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İlçe Seçiniz
      • Aksaray, İlçe Seçiniz, Turkki, 68100
        • Kadriye Sayin Kasar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi tyypin 2 DM vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin
  • Matkapuhelimen käyttö
  • HbA1c yli 7 %
  • Asuminen kaupungissa
  • Fyysisen ja mielenterveyden taso on riittävä tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat kuulo- tai havaintovammat, jotka heikensivät viestintää
  • Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
  • Sairaalahoidon saaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Sitten jokaiselle potilaalle annettiin 45-60 minuuttia yksilöllistä ohjausta. Potilaskoulutuksen sisältö laadittiin tieto-, motivaatio- ja käyttäytymismallin (IMB) pohjalta. Yhteensä 12 viikon seurantaa suoritettiin viikoittain lyhyellä muistutusviestillä ja kahden viikon puhelulla. Tutkimusaineisto kerättiin uudelleen 12 viikon lopussa.
Sitten jokaiselle potilaalle annettiin 45-60 minuuttia yksilöllistä ohjausta. Potilaskoulutuksen sisältö laadittiin tieto-, motivaatio- ja käyttäytymismallin (IMB) pohjalta. Yhteensä 12 viikon seurantaa suoritettiin viikoittain lyhyellä muistutusviestillä ja kahden viikon puhelulla. Tutkimusaineisto kerättiin uudelleen 12 viikon lopussa.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kaikki tietolomakkeet täytettiin sitten ja HbA1c-arvo otettiin lääketieteellisistä tiedoista. Kontrolliryhmälle ei suoritettu lisätoimenpiteitä. Tutkimusaineisto kerättiin uudelleen 12 viikon lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) on yleisimmin käytetty glukoositasapainon mitta. HbA1c:n määrittämiseen käytettiin verikokeita.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabeteksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Asteikolla saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 100. Asteikon yleisarvioinnissa kaikkien ala-asteikkojen keskiarvopisteiden perusteella saadun kokonaiskeskipistemäärän mukaan keskiarvon alapuolella olevat hyväksytään alhaiseksi itsetehokkuudelle ja keskiarvon yläpuolella korkeaksi itsetehokkuudelle.
3 kuukautta
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä asteikko on yksilöllinen arviointiasteikko, joka koostuu 16 kohdasta, ja se tutkii diabeteksen itsehoidon ja diabeteksen hallinnan välistä suhdetta glukoositasapainossa.
3 kuukautta
Havaitun diabeteksen itsehallinnon asteikko (PDSMS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 40 pistettä. Saavutettu korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa henkilön parempaa tietoisuutta diabeteksen hoidosta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä (puhelinneuvonta)

Tilaa