- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04723628
Puhelinneuvonnan vaikutus HbA1:een ja itsehallintaan
keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University
Tieto-, motivaatio- ja käyttäytymistaitojen malliin perustuvan puhelinneuvonnan vaikutus HbA1c:hen ja tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden itsensä hallintaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tieto-, motivaatio-, käyttäytymistaitojen (IMB) -malliin perustuvan puhelinneuvonnan (12 viikkoa) vaikutusta tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaiden itsehallintaan ja HbA1c:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tieto-, motivaatio-, käyttäytymistaitojen (IMB) malliin perustuvan puhelinneuvonnan vaikutusta tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavien potilaiden itsehallintaan ja HbA1c:hen.
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Tämä tutkimus tammikuun 2019 ja syyskuun 2019 välisenä aikana tehtiin endokriiniset klinikalla.
Mukana oli yhteensä 63 potilasta (31 interventiota, 32 kontrollia), joilla oli diagnosoitu T2DM.
Interventioryhmä sai 45-60 minuuttia potilaskoulutusta, joka perustui tieto-, motivaatio- ja käyttäytymismalliin (IMB).
Viikoittainen lyhyt muistutusviesti ja kahden viikon välein puhelu tehtiin ja seurantaa tehtiin yhteensä 12 viikkoa.
Tuloksena oli tilastollisesti merkitsevä ero testiä edeltävän HbA1c:n, painon ja systolisen verenpaineen välillä (p<0,05).
Kolmen kuukauden seurannan jälkeen myös itsetehokkuus-, itse- ja itsejohtamiskäsitykset olivat merkittävästi korkeampia interventioryhmässä (p<0,05).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İlçe Seçiniz
-
Aksaray, İlçe Seçiniz, Turkki, 68100
- Kadriye Sayin Kasar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 DM vähintään kuusi kuukautta aikaisemmin
- Matkapuhelimen käyttö
- HbA1c yli 7 %
- Asuminen kaupungissa
- Fyysisen ja mielenterveyden taso on riittävä tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kuulo- tai havaintovammat, jotka heikensivät viestintää
- Potilaat, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Sairaalahoidon saaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Sitten jokaiselle potilaalle annettiin 45-60 minuuttia yksilöllistä ohjausta.
Potilaskoulutuksen sisältö laadittiin tieto-, motivaatio- ja käyttäytymismallin (IMB) pohjalta.
Yhteensä 12 viikon seurantaa suoritettiin viikoittain lyhyellä muistutusviestillä ja kahden viikon puhelulla.
Tutkimusaineisto kerättiin uudelleen 12 viikon lopussa.
|
Sitten jokaiselle potilaalle annettiin 45-60 minuuttia yksilöllistä ohjausta.
Potilaskoulutuksen sisältö laadittiin tieto-, motivaatio- ja käyttäytymismallin (IMB) pohjalta.
Yhteensä 12 viikon seurantaa suoritettiin viikoittain lyhyellä muistutusviestillä ja kahden viikon puhelulla.
Tutkimusaineisto kerättiin uudelleen 12 viikon lopussa.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kaikki tietolomakkeet täytettiin sitten ja HbA1c-arvo otettiin lääketieteellisistä tiedoista.
Kontrolliryhmälle ei suoritettu lisätoimenpiteitä.
Tutkimusaineisto kerättiin uudelleen 12 viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) on yleisimmin käytetty glukoositasapainon mitta.
HbA1c:n määrittämiseen käytettiin verikokeita.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 2 diabeteksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikolla saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 100.
Asteikon yleisarvioinnissa kaikkien ala-asteikkojen keskiarvopisteiden perusteella saadun kokonaiskeskipistemäärän mukaan keskiarvon alapuolella olevat hyväksytään alhaiseksi itsetehokkuudelle ja keskiarvon yläpuolella korkeaksi itsetehokkuudelle.
|
3 kuukautta
|
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä asteikko on yksilöllinen arviointiasteikko, joka koostuu 16 kohdasta, ja se tutkii diabeteksen itsehoidon ja diabeteksen hallinnan välistä suhdetta glukoositasapainossa.
|
3 kuukautta
|
|
Havaitun diabeteksen itsehallinnon asteikko (PDSMS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 8 ja maksimipistemäärä 40 pistettä.
Saavutettu korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa henkilön parempaa tietoisuutta diabeteksen hoidosta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AksarayU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes (T2D)Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä (puhelinneuvonta)
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
United States Department of DefenseValmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Pakistan Institute of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaElämänlaatu | Kliininen masennus | Kliininen ahdistuneisuusPakistan
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat