Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van telefonisch advies op HbA1 en zelfmanagement

20 januari 2021 bijgewerkt door: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

Het effect van telefonisch advies op basis van het informatie-, motivatie- en gedragsvaardighedenmodel op HbA1c en zelfmanagement voor personen met diabetes type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was het effect te onderzoeken van telefonische counseling (12 weken) op basis van het Information, Motivation, Behavioral Skills (IMB)-model bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) op zelfmanagement en HbA1c.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was het effect te onderzoeken van telefonische counseling op basis van het Information, Motivation, Behavioral Skills (IMB)-model bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) op zelfmanagement en HbA1c. Deze studie werd uitgevoerd met een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deze studie werd tussen januari 2019 en september 2019 uitgevoerd in een endocriene kliniek. In totaal werden 63 patiënten (31 interventies, 32 controles) gediagnosticeerd met T2DM geïncludeerd. De interventiegroep kreeg 45-60 minuten patiëntentraining op basis van het Information, Motivation and Behavioral Skill Model (IMB). Een wekelijks kort herinneringsbericht en een tweewekelijks telefoongesprek werden gevoerd en er werd in totaal 12 weken follow-up uitgevoerd. Als resultaat was er een statistisch significant verschil tussen pre-test HbA1c, gewicht en systolische bloeddruk (p<0,05). Ook waren self-efficacy, zelfmanagement en zelfmanagementpercepties na drie maanden follow-up significant hoger in de interventiegroep (p<0,05).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İlçe Seçiniz
      • Aksaray, İlçe Seçiniz, Kalkoen, 68100
        • Kadriye Sayin Kasar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose met type 2 DM minstens zes maanden eerder
  • Een mobiele telefoon gebruiken
  • HbA1c hoger dan 7%
  • Wonen in de stad
  • Lichamelijke en geestelijke gezondheidstoestand voldoende voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige gehoor- of waarnemingsstoornissen hebben die de communicatie belemmerden
  • Patiënten die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
  • Intramurale behandeling ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Vervolgens kreeg elke patiënt 45-60 minuten individuele instructie. De inhoud van de patiëntentraining is opgesteld op basis van het Knowledge, Motivation and Behavioural Skills Model (IMB). Er werd in totaal 12 weken follow-up uitgevoerd met een wekelijks kort herinneringsbericht en een tweewekelijks telefoongesprek. Na 12 weken werden de onderzoeksgegevens opnieuw verzameld.
Gedragsmatig: Interventiegroep (telefonische begeleiding)
Vervolgens kreeg elke patiënt 45-60 minuten individuele instructie. De inhoud van de patiëntentraining is opgesteld op basis van het Knowledge, Motivation and Behavioural Skills Model (IMB). Er werd in totaal 12 weken follow-up uitgevoerd met een wekelijks kort herinneringsbericht en een tweewekelijks telefoongesprek. Na 12 weken werden de onderzoeksgegevens opnieuw verzameld.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Vervolgens zijn alle gegevensformulieren ingevuld en is de HbA1c-waarde uit de medische gegevens gehaald. Er werd geen aanvullende procedure uitgevoerd bij de controlegroep. Na 12 weken werden de onderzoeksgegevens opnieuw verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle
Tijdsspanne: 3 maanden
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) is de meest gebruikte maatstaf voor glykemische controle. Een bloedtest werd gebruikt om HbA1c te verkrijgen.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type 2 diabetes zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
De laagst haalbare score op de schaal is 20 en de hoogste is 100. Bij de algemene evaluatie van de schaal volgens de totale gemiddelde score verkregen op basis van de gemiddelde scores van alle subschalen, worden degenen onder de gemiddelde score geaccepteerd als lage zelfeffectiviteit en degenen boven de gemiddelde score worden geaccepteerd als hoge zelfeffectiviteit.
3 maanden
Diabetes Zelfmanagement Vragenlijst (DSMQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze schaal is een individuele beoordelingsschaal bestaande uit 16 items om de relatie tussen zelfmanagement van diabetes en diabetesregulatie bij glykemische controle te onderzoeken.
3 maanden
Waargenomen Diabetes Zelfmanagement Schaal (PDSMS)
Tijdsspanne: 3 maanden
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 8 en de maximale score is 40. Een hogere totaalscore geeft aan dat de persoon zich beter bewust is van diabetesmanagement.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aksaray University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AksarayU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Interventiegroep (telefonische begeleiding)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren