- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04723628
Effekten av telefonrådgivning på HbA1 och självförvaltning
20 januari 2021 uppdaterad av: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University
Effekten av telefonrådgivning baserad på modellen för information, motivation och beteendeförmåga på HbA1c och självhantering för individer med typ 2-diabetes: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av telefonrådgivning (12 veckor) baserad på Information, Motivation, Behavioral Skills (IMB)-modellen hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) på självhantering och HbA1c.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av telefonrådgivning baserad på Information, Motivation, Behavioral Skills (IMB)-modellen hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) på självhantering och HbA1c.
Denna studie genomfördes med en randomiserad kontrollerad studie.
Denna studie, mellan januari 2019 och september 2019, genomfördes på endokrinklinik.
Totalt 63 patienter (31 interventioner, 32 kontroller) diagnostiserade med T2DM inkluderades.
Interventionsgruppen fick 45-60 minuters patientträning baserad på Information, Motivation and Behavioral Skills Model (IMB).
Ett kort påminnelsemeddelande varje vecka och ett telefonsamtal två gånger i veckan och totalt 12 veckors uppföljning genomfördes.
Som ett resultat var det en statistiskt signifikant skillnad mellan pre-test HbA1c, vikt och systoliskt blodtryck (p<0,05).
Efter tre månaders uppföljning var också uppfattningarna om själveffektivitet, självförvaltning och självförvaltning signifikant högre i interventionsgruppen (p<0,05).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İlçe Seçiniz
-
Aksaray, İlçe Seçiniz, Kalkon, 68100
- Kadriye Sayin Kasar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos med typ 2 DM minst sex månader tidigare
- Använda en mobiltelefon
- HbA1c högre än 7 %
- Bor i stan
- Fysiska och psykiska hälsonivåer är tillräckliga för deltagande i forskningen
Exklusions kriterier:
- Har allvarliga hörsel- eller perceptuella störningar som försämrar kommunikationen
- Patienter som inte gick med på att delta i studien
- Får slutenvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Därefter fick varje patient 45-60 minuters individuell instruktion.
Patientträningsinnehållet utarbetades utifrån Knowledge, Motivation and Behavioral Skills Model (IMB).
Totalt 12 veckors uppföljning genomfördes med ett kort påminnelsemeddelande varje vecka och ett telefonsamtal två gånger i veckan.
Forskningsdata samlades in igen i slutet av 12 veckor.
|
Därefter fick varje patient 45-60 minuters individuell instruktion.
Patientträningsinnehållet utarbetades utifrån Knowledge, Motivation and Behavioral Skills Model (IMB).
Totalt 12 veckors uppföljning genomfördes med ett kort påminnelsemeddelande varje vecka och ett telefonsamtal två gånger i veckan.
Forskningsdata samlades in igen i slutet av 12 veckor.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Alla dataformulär fylldes sedan i och HbA1c-värdet togs från medicinska data.
Ingen ytterligare procedur utfördes för kontrollgruppen.
Forskningsdata samlades in igen i slutet av 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glykemisk kontroll
Tidsram: 3 månader
|
Glykerat hemoglobin (HbA1c) är det mest använda måttet på glykemisk kontroll.
Ett blodprov användes för att få HbA1c.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Själveffektivitetsskala för typ 2-diabetes
Tidsram: 3 månader
|
Det lägsta betyget på skalan är 20 och det högsta är 100.
I den allmänna utvärderingen av skalan enligt den totala medelpoängen som erhålls baserat på medelpoängen för alla underskalorna, accepteras de under medelpoängen som låg själveffektivitet och de över medelpoängen accepteras som hög själveffektivitet.
|
3 månader
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
Tidsram: 3 månader
|
Denna skala är en individuell bedömningsskala som består av 16 punkter för att undersöka sambandet mellan diabetessjälvhantering och diabeteskontroll vid glykemisk kontroll.
|
3 månader
|
Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS)
Tidsram: 3 månader
|
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är 8 och högsta poängen är 40.
En högre totalpoäng som erhållits indikerar en bättre medvetenhet hos personen om diabeteshantering.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
26 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AksarayU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuTyp 2-diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytering
-
Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
BayerAktiv, inte rekryterande
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityAktiv, inte rekryterandeTyp 2-diabetes mellitusKina
Kliniska prövningar på Insatsgrupp (telefonrådgivning)
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutadLungcancer | ÖverlevnadStorbritannien
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadIndragen
-
University of MiamiRekryteringLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekrytering
-
Oregon State UniversityAktiv, inte rekryterandeKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna