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电话咨询对 HbA1 和自我管理的影响

2021年1月20日 更新者:KADRİYE SAYIN KASAR、Aksaray University

基于信息、动机和行为技能模型的电话咨询对 2 型糖尿病患者 HbA1c 和自我管理的影响:一项随机对照试验

本研究的目的是调查基于信息、动机、行为技能 (IMB) 模型的电话咨询(12 周)对 2 型糖尿病 (T2DM) 患者自我管理和 HbA1c 的影响。

研究概览

详细说明

本研究的目的是调查基于信息、动机、行为技能 (IMB) 模型的电话咨询对 2 型糖尿病 (T2DM) 患者自我管理和 HbA1c 的影响。 这项研究是通过随机对照试验进行的。 这项研究于 2019 年 1 月至 2019 年 9 月期间在内分泌诊所进行。 总共包括 63 名诊断为 T2DM 的患者(31 名干预组,32 名对照组)。 干预组根据信息、动机和行为技能模型 (IMB) 接受了 45-60 分钟的患者培训。 每周一次简短的提醒信息和每两周一次的电话通话,并进行了总共 12 周的随访。 结果,测试前的 HbA1c、体重和收缩压之间存在统计学显着差异 (p<0.05)。 此外,在三个月的随访后,干预组的自我效能、自我管理和自我管理认知显着更高(p<0.05)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İlçe Seçiniz
      • Aksaray、İlçe Seçiniz、火鸡、68100
        • Kadriye Sayin Kasar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少六个月前诊断为 2 型糖尿病
  • 使用手机
  • HbA1c 大于 7%
  • 生活在城市
  • 足以参与研究的身心健康水平

排除标准:

  • 有严重的听力或知觉缺陷,影响沟通
  • 不同意参加研究的患者
  • 接受住院治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
然后,每位患者接受 45-60 分钟的单独指导。 患者培训内容是根据知识、动机和行为技能模型 (IMB) 准备的。 总共进行了 12 周的随访,每周一次的简短提醒信息和每两周一次的电话通话。 研究数据在 12 周结束时再次收集。
然后,每位患者接受 45-60 分钟的单独指导。 患者培训内容是根据知识、动机和行为技能模型 (IMB) 准备的。 总共进行了 12 周的随访,每周一次的简短提醒信息和每两周一次的电话通话。 研究数据在 12 周结束时再次收集。
NO_INTERVENTION:控制组
然后完成所有数据表格,并从医疗数据中获取 HbA1c 值。 对照组不进行额外的操作。 研究数据在 12 周结束时再次收集。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖控制
大体时间:3个月
糖化血红蛋白 (HbA1c) 是最广泛使用的血糖控制指标。 血液测试用于获取 HbA1c。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2 型糖尿病自我效能量表
大体时间:3个月
该量表的最低得分为 20 分,最高得分为 100 分。 在根据所有分量表的平均分得出的总平均分对量表进行综合评价时,低于平均分的被认为是低自我效能感,高于平均分的被认为是高自我效能感。
3个月
糖尿病自我管理问卷 (DSMQ)
大体时间:3个月
该量表是一个由16个项目组成的个体评估量表,用于调查血糖控制中糖尿病自我管理与糖尿病控制之间的关系。
3个月
自觉糖尿病自我管理量表 (PDSMS)
大体时间:3个月
该量表的最低得分为 8 分,最高得分为 40 分。 获得的总分越高表明该人对糖尿病管理的认识越好。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月20日

首次发布 (实际的)

2021年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月20日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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2型糖尿病的临床试验

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