Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av telefonrådgivning på HbA1 og selvledelse

20. januar 2021 oppdatert av: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

Effekten av telefonrådgivning basert på informasjons-, motivasjons- og atferdsmodellen på HbA1c og selvledelse for individer med type 2-diabetes: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av telefonrådgivning (12 uker) basert på Information, Motivation, Behavioural Skills (IMB)-modellen hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) på selvmestring og HbA1c.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å undersøke effekten av telefonrådgivning basert på Information, Motivation, Behavioural Skills (IMB)-modellen hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) på selvmestring og HbA1c. Denne studien ble utført med en randomisert kontrollert studie. Denne studien, mellom januar 2019 og september 2019, ble utført i endokrin klinikk. Totalt 63 pasienter (31 intervensjoner, 32 kontroller) diagnostisert med T2DM ble inkludert. Intervensjonsgruppen fikk 45-60 minutter med pasientopplæring basert på Information, Motivation and Behavioral Skills Model (IMB). Det ble foretatt en ukentlig kort påminnelsesmelding og en to-ukentlig telefonsamtale og totalt 12 ukers oppfølging. Som et resultat var det en statistisk signifikant forskjell mellom pre-test HbA1c, vekt og systolisk blodtrykk (p<0,05). Etter tre måneders oppfølging var også selveffektivitet, selvledelse og selvledelse signifikant høyere i intervensjonsgruppen (p<0,05).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İlçe Seçiniz
      • Aksaray, İlçe Seçiniz, Tyrkia, 68100
        • Kadriye Sayin Kasar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose med type 2 DM minst seks måneder tidligere
  • Ved hjelp av en mobiltelefon
  • HbA1c større enn 7 %
  • Bor i byen
  • Fysiske og psykiske helsenivåer tilstrekkelig for deltakelse i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha alvorlige hørsels- eller persepsjonsvansker som svekker kommunikasjonen
  • Pasienter som ikke takket ja til å delta i studien
  • Får døgnbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Deretter fikk hver pasient 45-60 minutter med individuell instruksjon. Pasientopplæringsinnholdet ble utarbeidet basert på kunnskaps-, motivasjons- og atferdsmodellen (IMB). Totalt ble det utført 12 ukers oppfølging med en ukentlig kort påminnelsesmelding og en to ukentlig telefonsamtale. Forskningsdataene ble samlet inn igjen etter 12 uker.
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe (telefonrådgivning)
Deretter fikk hver pasient 45-60 minutter med individuell instruksjon. Pasientopplæringsinnholdet ble utarbeidet basert på kunnskaps-, motivasjons- og atferdsmodellen (IMB). Totalt ble det utført 12 ukers oppfølging med en ukentlig kort påminnelsesmelding og en to ukentlig telefonsamtale. Forskningsdataene ble samlet inn igjen etter 12 uker.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Alle dataskjemaer ble deretter fylt ut, og HbA1c-verdien ble hentet fra de medisinske dataene. Ingen ytterligere prosedyre ble utført til kontrollgruppen. Forskningsdataene ble samlet inn igjen etter 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll
Tidsramme: 3 måneder
Glykert hemoglobin (HbA1c) er det mest brukte målet for glykemisk kontroll. En blodprøve ble brukt for å få HbA1c.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 Diabetes Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 3 måneder
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 20, og den høyeste er 100. I den generelle evalueringen av skalaen i henhold til den totale gjennomsnittsskåren som er oppnådd basert på gjennomsnittsskårene for alle underskalaene, blir de under gjennomsnittsskåren akseptert som lav egeneffektivitet og de over gjennomsnittsskåren akseptert som høy egeneffektivitet.
3 måneder
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
Tidsramme: 3 måneder
Denne skalaen er en individuell vurderingsskala som består av 16 elementer for å undersøke sammenhengen mellom selvbehandling av diabetes og diabeteskontroll i glykemisk kontroll.
3 måneder
Perceived Diabetes Self-Management Scale (PDSMS)
Tidsramme: 3 måneder
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 8 og maksimal poengsum er 40. En høyere totalscore oppnådd indikerer en bedre bevissthet hos personen om diabetesbehandling.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aksaray University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AksarayU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Intervensjonsgruppe (telefonrådgivning)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere