Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv telefonického poradenství na HbA1 a sebeřízení

20. ledna 2021 aktualizováno: KADRİYE SAYIN KASAR, Aksaray University

Vliv telefonického poradenství založeného na modelu informačních, motivačních a behaviorálních dovedností na HbA1c a sebeřízení u jedinců s diabetem 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit vliv telefonického poradenství (12 týdnů) na základě modelu Information, Motivation, Behavioral Skills (IMB) u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) na sebekontrolu a HbA1c.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv telefonického poradenství založeného na modelu Information, Motivation, Behavioral Skills (IMB) u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) na sebekontrolu a HbA1c. Tato studie byla provedena s randomizovanou kontrolovanou studií. Tato studie byla mezi lednem 2019 a zářím 2019 provedena na endokrinní klinice. Celkem bylo zahrnuto 63 pacientů (31 intervencí, 32 kontrol) s diagnózou T2DM. Intervenční skupina absolvovala 45–60 minut školení pacientů na základě modelu informačních, motivačních a behaviorálních dovedností (IMB). Byla uskutečněna krátká týdenní upomínková zpráva a jednou za dva týdny telefonát a bylo provedeno celkem 12 týdnů sledování. Výsledkem byl statisticky významný rozdíl mezi HbA1c před testem, hmotností a systolickým krevním tlakem (p<0,05). Také po třech měsících sledování bylo vnímání sebeúčinnosti, sebeřízení a sebeřízení významně vyšší v intervenční skupině (p<0,05).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İlçe Seçiniz
      • Aksaray, İlçe Seçiniz, Krocan, 68100
        • Kadriye Sayin Kasar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza DM 2. typu nejméně šest měsíců předtím
  • Pomocí mobilního telefonu
  • HbA1c vyšší než 7 %
  • Bydlení ve městě
  • Úroveň fyzického a duševního zdraví odpovídající účasti ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Těžké poruchy sluchu nebo vnímání, které narušují komunikaci
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
  • Přijímání ústavní léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Poté byl každému pacientovi poskytnuto 45–60 minut individuální instruktáže. Obsah školení pacientů byl připraven na základě modelu znalostí, motivace a behaviorálních dovedností (IMB). Bylo provedeno celkem 12 týdnů sledování s týdenní krátkou upomínkovou zprávou a dvoutýdenním telefonátem. Výzkumná data byla znovu shromážděna na konci 12 týdnů.
Behaviorální: Intervenční skupina (telefonické poradenství)
Poté byl každému pacientovi poskytnuto 45–60 minut individuální instruktáže. Obsah školení pacientů byl připraven na základě modelu znalostí, motivace a behaviorálních dovedností (IMB). Bylo provedeno celkem 12 týdnů sledování s týdenní krátkou upomínkovou zprávou a dvoutýdenním telefonátem. Výzkumná data byla znovu shromážděna na konci 12 týdnů.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Poté byly vyplněny všechny datové formuláře a z lékařských dat byla vzata hodnota HbA1c. U kontrolní skupiny nebyl proveden žádný další postup. Výzkumná data byla znovu shromážděna na konci 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 3 měsíce
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) je nejrozšířenějším měřítkem kontroly glykémie. K získání HbA1c byl použit krevní test.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála vlastní účinnosti diabetu 2. typu
Časové okno: 3 měsíce
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 20 a nejvyšší je 100. V obecném hodnocení škály podle celkového průměrného skóre získaného na základě průměrných skóre všech subškál jsou ty pod průměrem skóre akceptovány jako nízká sebeúčinnost a ty, které jsou nad průměrem skóre, jsou akceptovány jako vysoké.
3 měsíce
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ)
Časové okno: 3 měsíce
Tato škála je individuální hodnotící škála skládající se ze 16 položek ke zkoumání vztahu mezi sebekontrolou diabetu a kontrolou diabetu při kontrole glykémie.
3 měsíce
Škála sebeovládání vnímaného diabetu (PDSMS)
Časové okno: 3 měsíce
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 8 a maximální skóre je 40. Vyšší celkové skóre ukazuje na lepší informovanost osoby o léčbě diabetu.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aksaray University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AksarayU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Intervenční skupina (telefonické poradenství)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit