- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04723953
68Ga-FAPI PET/MR에 의해 검출된 심장 섬유아세포 활성화
68Ga-FAPI PET/MR에 의해 감지된 심장 섬유아세포 활성화는 심근경색 환자의 예후 지표입니다.
심근 경색은 현대 세계에서 높은 사망률의 가장 흔한 원인입니다. ST 상승 심근경색(STEMI)의 단기 생존율은 일차 관상동맥 중재술과 치료의 표준화 덕분에 지난 수십 년 동안 극적으로 증가했습니다. 그러나 급성 심근 경색(AMI) 환자의 장기 예후는 특히 고령 인구에서 부적절한 심근 섬유증 및 후속 좌심실(LV) 리모델링과 관련된 심부전으로 인해 여전히 좋지 않습니다. STEMI 관리 개선에도 불구하고 좌심실 리모델링은 여전히 모든 STEMI 환자의 약 1/3에서 발생합니다. 따라서 이러한 환자를 조기에 식별하면 치료의 최적화와 결과에 도움이 될 수 있습니다.
활성화된 심장 섬유아세포의 특징 중 하나는 FAP(섬유아세포 활성화 단백질)의 발현입니다. FAP를 표적으로 하는 양전자 방출 단층 촬영을 위한 추적자(FAP 억제제)는 다른 암 개체에서 활성화된 섬유아세포를 나타내는 상대 FAP 밀도를 측정하는 데 사용되었습니다. 그러나 심근 섬유증을 안정적으로 평가하고 좌심실 리모델링으로 인한 불량한 예후를 예측할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 AMI 환자의 활동성 심근 섬유화 과정을 관찰하고, 68Ga-FAPI PET/MRI를 통한 종적 연구에서 환자의 예후와의 관계를 분석하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200025
- Shanghai Ruijin Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-75세 사이
- 관상동맥 조영술로 진단
- 성공적인 심근 재관류와 함께 경피적 관상 동맥 중재술을 수행했습니다.
제외 기준:
- 불안정한 혈역학
- MR 금기(예: 심장 박동기 또는 신경 자극기 또는 금속 이물, 고열, 심한 신부전 등)
- 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 급성 심근경색 환자군
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급성 심근 경색 환자의 PET와 MRI는 심근 섬유화 및 기능 모니터링을 위해 하이브리드 PET/MRI 장치를 사용하여 동시에 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 대 배경 비율(TBR)
기간: 급성 심근 경색 후 일주일
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PET 영상에서 고활성 섬유성 심근 대 심장 혈액 풀의 68Ga-FAPI 섭취 비율
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급성 심근 경색 후 일주일
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대사량(MV)
기간: 급성 심근 경색 후 일주일
|
PET 영상에서 고활성 섬유성 심근의 용적
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급성 심근 경색 후 일주일
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|
경색 크기(IS)
기간: 급성 심근 경색 후 일주일
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MRI에서 전체 심근의 후기 가돌리늄 증강 영역의 백분율
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급성 심근 경색 후 일주일
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방출률(EF)
기간: 급성 심근 경색 후 일주일
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MRI에서 평가된 좌심실 박출 기능
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급성 심근 경색 후 일주일
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대상 대 배경 비율(TBR)
기간: 급성 심근경색 후 6개월
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PET 영상에서 고활성 섬유성 심근 대 심장 혈액 풀의 68Ga-FAPI 섭취 비율
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급성 심근경색 후 6개월
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대사량(MV)
기간: 급성 심근경색 후 6개월
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PET 영상에서 고활성 섬유성 심근의 용적
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급성 심근경색 후 6개월
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경색 크기(IS)
기간: 급성 심근경색 후 6개월
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MRI에서 전체 심근의 후기 가돌리늄 증강 영역의 백분율
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급성 심근경색 후 6개월
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방출률(EF)
기간: 급성 심근경색 후 6개월
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MRI에서 평가된 좌심실 박출 기능
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급성 심근경색 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NT-pro-BNP
기간: 급성 심근 경색 후 일주일
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만성 심부전의 혈청 마커
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급성 심근 경색 후 일주일
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hsCRP
기간: 급성 심근 경색 후 일주일
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급성 심근 염증의 혈청 마커
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급성 심근 경색 후 일주일
|
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NT-pro-BNP
기간: 급성 심근경색 후 6개월
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만성 심부전의 혈청 마커
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급성 심근경색 후 6개월
|
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hsCRP
기간: 급성 심근경색 후 6개월
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급성 심근 염증의 혈청 마커
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급성 심근경색 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- (2020)CER(152)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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