Activación de fibroblastos cardíacos detectada por 68Ga-FAPI PET/MR
La activación de fibroblastos cardíacos detectada por PET/RM con 68Ga-FAPI es un indicador pronóstico en pacientes con infarto de miocardio.
El infarto de miocardio es la causa más común de alta mortalidad en el mundo moderno. La tasa de supervivencia a corto plazo del infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) ha aumentado drásticamente en las últimas décadas gracias a la intervención coronaria primaria y la estandarización del tratamiento. Sin embargo, el pronóstico a largo plazo de los pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) sigue siendo malo, especialmente en la población que envejece, debido a la insuficiencia cardíaca relacionada con la fibrosis miocárdica inadecuada y la posterior remodelación del ventrículo izquierdo (VI). A pesar de la mejora del manejo de STEMI, la remodelación del LV todavía ocurre en aproximadamente 1/3 de todos los pacientes STEMI. Por lo tanto, la identificación temprana de tales pacientes puede ayudar a optimizar la terapia y eventualmente los resultados.
Una característica de los fibroblastos cardíacos activados es la expresión de FAP (proteína de activación de fibroblastos). Se ha utilizado un trazador (inhibidor de FAP) para tomografía por emisión de positrones que se dirige a FAP para medir la densidad relativa de FAP indicativa de fibroblastos activados en diferentes entidades cancerosas. Sin embargo, aún no se sabe si puede evaluar de manera confiable la fibrosis miocárdica y predecir el mal pronóstico causado por la remodelación del VI. Por tanto, nuestro objetivo es observar el proceso de fibrosis miocárdica activa en pacientes con IAM y analizar su relación con el pronóstico de los pacientes en un estudio longitudinal mediante PET/RM con 68Ga-FAPI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai, Porcelana, 200025
- Shanghai Ruijin Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18-75 años
- diagnosticado con angiografía coronaria
- realizó intervención coronaria percutánea, con reperfusión miocárdica exitosa
Criterio de exclusión:
- hemodinámica inestable
- Contraindicaciones de RM (como marcapasos o estimulador nervioso o cuerpo extraño metálico, fiebre alta, insuficiencia renal grave, etc.)
- Claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de pacientes con infarto agudo de miocardio
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La PET y la IRM en pacientes con infarto agudo de miocardio se analizan simultáneamente mediante un dispositivo híbrido PET/IRM para controlar la función y la fibrosis del miocardio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de objetivo a fondo (TBR)
Periodo de tiempo: Una semana después del infarto agudo de miocardio
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Tasa de captación de 68Ga-FAPI del miocardio fibrótico altamente activo con respecto a la acumulación de sangre del corazón en imágenes PET
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Una semana después del infarto agudo de miocardio
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Volumen metabólico (MV)
Periodo de tiempo: Una semana después del infarto agudo de miocardio
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Volumen de miocardio fibrótico altamente activo en imágenes PET
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Una semana después del infarto agudo de miocardio
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Tamaño del infarto (IS)
Periodo de tiempo: Una semana después del infarto agudo de miocardio
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Porcentaje de área de realce tardío de gadolinio en todo el miocardio en la RM
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Una semana después del infarto agudo de miocardio
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Fracción de eyección (FE)
Periodo de tiempo: Una semana después del infarto agudo de miocardio
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Función de eyección del ventrículo izquierdo evaluada en resonancia magnética
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Una semana después del infarto agudo de miocardio
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Relación de objetivo a fondo (TBR)
Periodo de tiempo: Seis meses después del infarto agudo de miocardio
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Tasa de captación de 68Ga-FAPI del miocardio fibrótico altamente activo con respecto a la acumulación de sangre del corazón en imágenes PET
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Seis meses después del infarto agudo de miocardio
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Volumen metabólico (MV)
Periodo de tiempo: Seis meses después del infarto agudo de miocardio
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Volumen de miocardio fibrótico altamente activo en imágenes PET
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Seis meses después del infarto agudo de miocardio
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Tamaño del infarto (IS)
Periodo de tiempo: Seis meses después del infarto agudo de miocardio
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Porcentaje de área de realce tardío de gadolinio en todo el miocardio en la RM
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Seis meses después del infarto agudo de miocardio
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Fracción de eyección (FE)
Periodo de tiempo: Seis meses después del infarto agudo de miocardio
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Función de eyección del ventrículo izquierdo evaluada en resonancia magnética
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Seis meses después del infarto agudo de miocardio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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NT-pro-BNP
Periodo de tiempo: Una semana después del infarto agudo de miocardio
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Marcador sérico de insuficiencia cardiaca crónica
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Una semana después del infarto agudo de miocardio
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hsCRP
Periodo de tiempo: Una semana después del infarto agudo de miocardio
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Marcador sérico de inflamación miocárdica aguda
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Una semana después del infarto agudo de miocardio
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NT-pro-BNP
Periodo de tiempo: Seis meses después del infarto agudo de miocardio
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Marcador sérico de insuficiencia cardiaca crónica
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Seis meses después del infarto agudo de miocardio
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hsCRP
Periodo de tiempo: Seis meses después del infarto agudo de miocardio
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Marcador sérico de inflamación miocárdica aguda
|
Seis meses después del infarto agudo de miocardio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- (2020)CER(152)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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