Hjärtfibroblastaktivering Detekterad av 68Ga-FAPI PET/MR
Hjärtfibroblastaktivering detekterad av 68Ga-FAPI PET/MR är en prognostisk indikator hos patienter med hjärtinfarkt.
Hjärtinfarkt är den vanligaste orsaken till hög dödlighet i den moderna världen. Den kortsiktiga överlevnaden av ST-förhöjd hjärtinfarkt (STEMI) har ökat dramatiskt under de senaste decennierna tack vare primär koronar intervention och standardisering av behandling. Långtidsprognosen för patienter med akut hjärtinfarkt (AMI) är dock fortfarande dålig, särskilt i den åldrande befolkningen, på grund av hjärtsvikt relaterad till olämplig myokardfibros och efterföljande ombyggnad av vänster kammare (LV). Trots förbättringen av STEMI-hanteringen sker fortfarande LV-ombyggnad hos ungefär 1/3 av alla STEMI-patienter. Därför kan tidig identifiering av sådana patienter hjälpa till att optimera behandlingen och så småningom resultaten.
En egenskap hos aktiverade hjärtfibroblaster är uttrycket av FAP (fibroblastaktiveringsprotein). Ett spårämne (FAP-hämmare) för positronemissionstomografi som riktar sig mot FAP har använts för att mäta relativ FAP-densitet som indikerar aktiverade fibroblaster i olika cancerenheter. Huruvida det på ett tillförlitligt sätt kan bedöma myokardfibros och förutsäga den dåliga prognosen som orsakas av LV-ombyggnad är ännu inte känt. Därför strävar vi efter att observera aktiv myokardfibrosprocess hos patienter med AMI och analysera dess samband med patienternas prognos i en longitudinell studie genom 68Ga-FAPI PET/MRI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200025
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18-75 år
- diagnostiserats med koronar angiografi
- utfört perkutan kranskärlsintervention, med framgångsrik myokardiell reperfusion
Exklusions kriterier:
- instabil hemodynamik
- MR-kontraindikationer (som pacemaker eller nervstimulator eller främmande metallkropp, hög feber, allvarlig njursvikt, etc.)
- Klaustrofobi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Patientgrupp med akut hjärtinfarkt
|
PET och MRI hos patienter med akut hjärtinfarkt analyseras samtidigt med användning av hybrid PET/MRI-apparat för övervakning av myokardfibros och funktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mål-till-bakgrundsförhållande (TBR)
Tidsram: En vecka efter akut hjärtinfarkt
|
68Ga-FAPI upptagsförhållande av högaktivt fibrotiskt myokardium till hjärtblodpool på PET-bilder
|
En vecka efter akut hjärtinfarkt
|
|
Metabolisk volym (MV)
Tidsram: En vecka efter akut hjärtinfarkt
|
Volym av mycket aktivt fibrotiskt myokardium på PET-bilder
|
En vecka efter akut hjärtinfarkt
|
|
Infarktstorlek (IS)
Tidsram: En vecka efter akut hjärtinfarkt
|
Procentandel av sent gadolinumförstärkningsområde i hela myokardiet på MRT
|
En vecka efter akut hjärtinfarkt
|
|
Ejektionsfraktion (EF)
Tidsram: En vecka efter akut hjärtinfarkt
|
Vänsterkammars ejektionsfunktion utvärderad på MRT
|
En vecka efter akut hjärtinfarkt
|
|
Mål-till-bakgrundsförhållande (TBR)
Tidsram: Sex månader efter akut hjärtinfarkt
|
68Ga-FAPI upptagsförhållande av högaktivt fibrotiskt myokardium till hjärtblodpool på PET-bilder
|
Sex månader efter akut hjärtinfarkt
|
|
Metabolisk volym (MV)
Tidsram: Sex månader efter akut hjärtinfarkt
|
Volym av mycket aktivt fibrotiskt myokardium på PET-bilder
|
Sex månader efter akut hjärtinfarkt
|
|
Infarktstorlek (IS)
Tidsram: Sex månader efter akut hjärtinfarkt
|
Procentandel av sent gadolinumförstärkningsområde i hela myokardiet på MRT
|
Sex månader efter akut hjärtinfarkt
|
|
Ejektionsfraktion (EF)
Tidsram: Sex månader efter akut hjärtinfarkt
|
Vänsterkammars ejektionsfunktion utvärderad på MRT
|
Sex månader efter akut hjärtinfarkt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NT-pro-BNP
Tidsram: En vecka efter akut hjärtinfarkt
|
Serummarkör för kronisk hjärtsvikt
|
En vecka efter akut hjärtinfarkt
|
|
hsCRP
Tidsram: En vecka efter akut hjärtinfarkt
|
Serummarkör för akut myokardinflammation
|
En vecka efter akut hjärtinfarkt
|
|
NT-pro-BNP
Tidsram: Sex månader efter akut hjärtinfarkt
|
Serummarkör för kronisk hjärtsvikt
|
Sex månader efter akut hjärtinfarkt
|
|
hsCRP
Tidsram: Sex månader efter akut hjärtinfarkt
|
Serummarkör för akut myokardinflammation
|
Sex månader efter akut hjärtinfarkt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- (2020)CER(152)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .