- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04723953
Ativação de fibroblastos cardíacos detectada por 68Ga-FAPI PET/MR
Ativação de fibroblastos cardíacos detectada por 68Ga-FAPI PET/MR é um indicador de prognóstico em pacientes com infarto do miocárdio.
O infarto do miocárdio é a causa mais comum de alta mortalidade no mundo moderno. A taxa de sobrevivência a curto prazo do enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) aumentou dramaticamente nas últimas décadas graças à intervenção coronária primária e à padronização do tratamento. No entanto, o prognóstico a longo prazo de pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) ainda é ruim, especialmente na população idosa, devido à insuficiência cardíaca relacionada à fibrose miocárdica inapropriada e subsequente remodelamento do ventrículo esquerdo (VE). Apesar da melhora do manejo do STEMI, a remodelação do VE ainda ocorre em aproximadamente 1/3 de todos os pacientes com STEMI. Portanto, a identificação precoce desses pacientes pode ajudar na otimização da terapia e, eventualmente, dos resultados.
Uma característica dos fibroblastos cardíacos ativados é a expressão de FAP (proteína de ativação de fibroblastos). Um rastreador (inibidor de FAP) para tomografia por emissão de pósitrons que tem como alvo a FAP foi usado para medir a densidade relativa de FAP indicativa de fibroblastos ativados em diferentes entidades cancerígenas. No entanto, ainda não se sabe se ele pode avaliar com segurança a fibrose miocárdica e predizer o mau prognóstico causado pelo remodelamento do VE. Portanto, objetivamos observar o processo de fibrose miocárdica ativa em pacientes com IAM e analisar sua relação com o prognóstico dos pacientes em um estudo longitudinal por meio de 68Ga-FAPI PET/MRI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Shanghai, China, 200025
- Shanghai Ruijin Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18-75 anos
- diagnosticado com angiografia coronária
- realizou intervenção coronária percutânea, com reperfusão miocárdica bem-sucedida
Critério de exclusão:
- hemodinâmica instável
- Contra-indicações para RM (como marca-passo ou estimulador de nervos ou corpo estranho de metal, febre alta, insuficiência renal grave, etc.)
- Claustrofobia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de pacientes com infarto agudo do miocárdio
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PET e MRI em pacientes com infarto agudo do miocárdio são analisados simultaneamente usando dispositivo híbrido PET/MRI para monitorar fibrose miocárdica e função.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação alvo-fundo (TBR)
Prazo: Uma semana após infarto agudo do miocárdio
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Taxa de captação de 68Ga-FAPI de miocárdio fibrótico altamente ativo para pool de sangue cardíaco em imagens de PET
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Uma semana após infarto agudo do miocárdio
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Volume metabólico (VM)
Prazo: Uma semana após infarto agudo do miocárdio
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Volume de miocárdio fibrótico altamente ativo em imagens de PET
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Uma semana após infarto agudo do miocárdio
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Tamanho do infarto (IS)
Prazo: Uma semana após infarto agudo do miocárdio
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Porcentagem de área de realce tardio de gadolínio em todo o miocárdio na ressonância magnética
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Uma semana após infarto agudo do miocárdio
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Fração de ejeção (FE)
Prazo: Uma semana após infarto agudo do miocárdio
|
Função de ejeção do ventrículo esquerdo avaliada em ressonância magnética
|
Uma semana após infarto agudo do miocárdio
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Relação alvo-fundo (TBR)
Prazo: Seis meses após infarto agudo do miocárdio
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Taxa de captação de 68Ga-FAPI de miocárdio fibrótico altamente ativo para pool de sangue cardíaco em imagens de PET
|
Seis meses após infarto agudo do miocárdio
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Volume metabólico (VM)
Prazo: Seis meses após infarto agudo do miocárdio
|
Volume de miocárdio fibrótico altamente ativo em imagens de PET
|
Seis meses após infarto agudo do miocárdio
|
|
Tamanho do infarto (IS)
Prazo: Seis meses após infarto agudo do miocárdio
|
Porcentagem de área de realce tardio de gadolínio em todo o miocárdio na ressonância magnética
|
Seis meses após infarto agudo do miocárdio
|
|
Fração de ejeção (FE)
Prazo: Seis meses após infarto agudo do miocárdio
|
Função de ejeção do ventrículo esquerdo avaliada em ressonância magnética
|
Seis meses após infarto agudo do miocárdio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NT-pró-BNP
Prazo: Uma semana após infarto agudo do miocárdio
|
Marcador sérico de insuficiência cardíaca crônica
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Uma semana após infarto agudo do miocárdio
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hsCRP
Prazo: Uma semana após infarto agudo do miocárdio
|
Marcador sérico de inflamação miocárdica aguda
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Uma semana após infarto agudo do miocárdio
|
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NT-pró-BNP
Prazo: Seis meses após infarto agudo do miocárdio
|
Marcador sérico de insuficiência cardíaca crônica
|
Seis meses após infarto agudo do miocárdio
|
|
hsCRP
Prazo: Seis meses após infarto agudo do miocárdio
|
Marcador sérico de inflamação miocárdica aguda
|
Seis meses após infarto agudo do miocárdio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- (2020)CER(152)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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