Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ativação de fibroblastos cardíacos detectada por 68Ga-FAPI PET/MR

23 de outubro de 2022 atualizado por: Ruijin Hospital

Ativação de fibroblastos cardíacos detectada por 68Ga-FAPI PET/MR é um indicador de prognóstico em pacientes com infarto do miocárdio.

O infarto do miocárdio é a causa mais comum de alta mortalidade no mundo moderno. A taxa de sobrevivência a curto prazo do enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) aumentou dramaticamente nas últimas décadas graças à intervenção coronária primária e à padronização do tratamento. No entanto, o prognóstico a longo prazo de pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) ainda é ruim, especialmente na população idosa, devido à insuficiência cardíaca relacionada à fibrose miocárdica inapropriada e subsequente remodelamento do ventrículo esquerdo (VE). Apesar da melhora do manejo do STEMI, a remodelação do VE ainda ocorre em aproximadamente 1/3 de todos os pacientes com STEMI. Portanto, a identificação precoce desses pacientes pode ajudar na otimização da terapia e, eventualmente, dos resultados.

Uma característica dos fibroblastos cardíacos ativados é a expressão de FAP (proteína de ativação de fibroblastos). Um rastreador (inibidor de FAP) para tomografia por emissão de pósitrons que tem como alvo a FAP foi usado para medir a densidade relativa de FAP indicativa de fibroblastos ativados em diferentes entidades cancerígenas. No entanto, ainda não se sabe se ele pode avaliar com segurança a fibrose miocárdica e predizer o mau prognóstico causado pelo remodelamento do VE. Portanto, objetivamos observar o processo de fibrose miocárdica ativa em pacientes com IAM e analisar sua relação com o prognóstico dos pacientes em um estudo longitudinal por meio de 68Ga-FAPI PET/MRI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200025
        • Shanghai Ruijin Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18-75 anos
  • diagnosticado com angiografia coronária
  • realizou intervenção coronária percutânea, com reperfusão miocárdica bem-sucedida

Critério de exclusão:

  • hemodinâmica instável
  • Contra-indicações para RM (como marca-passo ou estimulador de nervos ou corpo estranho de metal, febre alta, insuficiência renal grave, etc.)
  • Claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de pacientes com infarto agudo do miocárdio
PET e MRI em pacientes com infarto agudo do miocárdio são analisados ​​simultaneamente usando dispositivo híbrido PET/MRI para monitorar fibrose miocárdica e função.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação alvo-fundo (TBR)
Prazo: Uma semana após infarto agudo do miocárdio
Taxa de captação de 68Ga-FAPI de miocárdio fibrótico altamente ativo para pool de sangue cardíaco em imagens de PET
Uma semana após infarto agudo do miocárdio
Volume metabólico (VM)
Prazo: Uma semana após infarto agudo do miocárdio
Volume de miocárdio fibrótico altamente ativo em imagens de PET
Uma semana após infarto agudo do miocárdio
Tamanho do infarto (IS)
Prazo: Uma semana após infarto agudo do miocárdio
Porcentagem de área de realce tardio de gadolínio em todo o miocárdio na ressonância magnética
Uma semana após infarto agudo do miocárdio
Fração de ejeção (FE)
Prazo: Uma semana após infarto agudo do miocárdio
Função de ejeção do ventrículo esquerdo avaliada em ressonância magnética
Uma semana após infarto agudo do miocárdio
Relação alvo-fundo (TBR)
Prazo: Seis meses após infarto agudo do miocárdio
Taxa de captação de 68Ga-FAPI de miocárdio fibrótico altamente ativo para pool de sangue cardíaco em imagens de PET
Seis meses após infarto agudo do miocárdio
Volume metabólico (VM)
Prazo: Seis meses após infarto agudo do miocárdio
Volume de miocárdio fibrótico altamente ativo em imagens de PET
Seis meses após infarto agudo do miocárdio
Tamanho do infarto (IS)
Prazo: Seis meses após infarto agudo do miocárdio
Porcentagem de área de realce tardio de gadolínio em todo o miocárdio na ressonância magnética
Seis meses após infarto agudo do miocárdio
Fração de ejeção (FE)
Prazo: Seis meses após infarto agudo do miocárdio
Função de ejeção do ventrículo esquerdo avaliada em ressonância magnética
Seis meses após infarto agudo do miocárdio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NT-pró-BNP
Prazo: Uma semana após infarto agudo do miocárdio
Marcador sérico de insuficiência cardíaca crônica
Uma semana após infarto agudo do miocárdio
hsCRP
Prazo: Uma semana após infarto agudo do miocárdio
Marcador sérico de inflamação miocárdica aguda
Uma semana após infarto agudo do miocárdio
NT-pró-BNP
Prazo: Seis meses após infarto agudo do miocárdio
Marcador sérico de insuficiência cardíaca crônica
Seis meses após infarto agudo do miocárdio
hsCRP
Prazo: Seis meses após infarto agudo do miocárdio
Marcador sérico de inflamação miocárdica aguda
Seis meses após infarto agudo do miocárdio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

26 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

25 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • (2020)CER(152)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever