- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04723953
Активация сердечных фибробластов, обнаруженная с помощью 68Ga-FAPI ПЭТ/МР
Активация сердечных фибробластов, обнаруженная с помощью 68Ga-FAPI ПЭТ/МР, является прогностическим показателем у пациентов с инфарктом миокарда.
Инфаркт миокарда является наиболее частой причиной высокой смертности в современном мире. Краткосрочная выживаемость при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) резко увеличилась за последние десятилетия благодаря первичному коронарному вмешательству и стандартизации лечения. Тем не менее, долгосрочный прогноз у пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ) по-прежнему плохой, особенно у стареющей популяции, из-за сердечной недостаточности, связанной с неадекватным фиброзом миокарда и последующим ремоделированием левого желудочка (ЛЖ). Несмотря на улучшение лечения ИМпST, ремоделирование ЛЖ все еще происходит примерно у 1/3 всех пациентов с ИМпST. Таким образом, раннее выявление таких пациентов может помочь оптимизировать терапию и, в конечном итоге, результаты.
Одной из характеристик активированных сердечных фибробластов является экспрессия FAP (белка активации фибробластов). Индикатор (ингибитор FAP) для позитронно-эмиссионной томографии, нацеленный на FAP, использовался для измерения относительной плотности FAP, указывающей на активированные фибробласты при различных раковых образованиях. Однако пока неизвестно, может ли он надежно оценить фиброз миокарда и предсказать неблагоприятный прогноз, вызванный ремоделированием ЛЖ. Поэтому мы стремимся наблюдать активный процесс фиброза миокарда у пациентов с ОИМ и анализировать его связь с прогнозом пациентов в продольном исследовании с помощью 68Ga-FAPI ПЭТ/МРТ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200025
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 75 лет
- диагноз коронароангиография
- выполнено чрескожное коронарное вмешательство с успешной реперфузией миокарда
Критерий исключения:
- нестабильная гемодинамика
- Противопоказания к МРТ (такие как кардиостимулятор или нейростимулятор или металлическое инородное тело, высокая температура, тяжелая почечная недостаточность и т. д.)
- Клаустрофобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа пациентов с острым инфарктом миокарда
|
ПЭТ и МРТ у пациентов с острым инфарктом миокарда одновременно анализируются с использованием гибридного устройства ПЭТ/МРТ для мониторинга фиброза и функции миокарда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношение цели к фону (TBR)
Временное ограничение: Через неделю после острого инфаркта миокарда
|
Отношение поглощения 68Ga-FAPI высокоактивным фиброзным миокардом к пулу крови сердца на ПЭТ-изображениях
|
Через неделю после острого инфаркта миокарда
|
|
Метаболический объем (МВ)
Временное ограничение: Через неделю после острого инфаркта миокарда
|
Объем высокоактивного фиброзного миокарда на ПЭТ-изображениях
|
Через неделю после острого инфаркта миокарда
|
|
Размер инфаркта (IS)
Временное ограничение: Через неделю после острого инфаркта миокарда
|
Процент площади позднего усиления гадолиния во всем миокарде на МРТ
|
Через неделю после острого инфаркта миокарда
|
|
Фракция выброса (EF)
Временное ограничение: Через неделю после острого инфаркта миокарда
|
Функция выброса левого желудочка оценивается на МРТ
|
Через неделю после острого инфаркта миокарда
|
|
Отношение цели к фону (TBR)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после острого инфаркта миокарда
|
Отношение поглощения 68Ga-FAPI высокоактивным фиброзным миокардом к пулу крови сердца на ПЭТ-изображениях
|
Через шесть месяцев после острого инфаркта миокарда
|
|
Метаболический объем (МВ)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после острого инфаркта миокарда
|
Объем высокоактивного фиброзного миокарда на ПЭТ-изображениях
|
Через шесть месяцев после острого инфаркта миокарда
|
|
Размер инфаркта (IS)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после острого инфаркта миокарда
|
Процент площади позднего усиления гадолиния во всем миокарде на МРТ
|
Через шесть месяцев после острого инфаркта миокарда
|
|
Фракция выброса (EF)
Временное ограничение: Через шесть месяцев после острого инфаркта миокарда
|
Функция выброса левого желудочка оценивается на МРТ
|
Через шесть месяцев после острого инфаркта миокарда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NT-про-BNP
Временное ограничение: Через неделю после острого инфаркта миокарда
|
Сывороточный маркер хронической сердечной недостаточности
|
Через неделю после острого инфаркта миокарда
|
|
вчСРБ
Временное ограничение: Через неделю после острого инфаркта миокарда
|
Сывороточный маркер острого воспаления миокарда
|
Через неделю после острого инфаркта миокарда
|
|
NT-про-BNP
Временное ограничение: Через шесть месяцев после острого инфаркта миокарда
|
Сывороточный маркер хронической сердечной недостаточности
|
Через шесть месяцев после острого инфаркта миокарда
|
|
вчСРБ
Временное ограничение: Через шесть месяцев после острого инфаркта миокарда
|
Сывороточный маркер острого воспаления миокарда
|
Через шесть месяцев после острого инфаркта миокарда
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- (2020)CER(152)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .