Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja fibroblastów serca wykryta przez 68Ga-FAPI PET/MR

23 października 2022 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital

Aktywacja fibroblastów serca wykryta przez 68Ga-FAPI PET/MR jest wskaźnikiem prognostycznym u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego.

Zawał mięśnia sercowego jest najczęstszą przyczyną wysokiej śmiertelności we współczesnym świecie. Krótkoterminowy wskaźnik przeżycia zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) dramatycznie wzrósł w ostatnich dziesięcioleciach dzięki pierwotnej interwencji wieńcowej i standaryzacji leczenia. Jednak długoterminowe rokowanie pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) jest nadal złe, zwłaszcza w starzejącej się populacji, z powodu niewydolności serca związanej z nieprawidłowym włóknieniem mięśnia sercowego i następczą przebudową lewej komory (LV). Pomimo poprawy leczenia STEMI przebudowa LV nadal występuje u około 1/3 wszystkich pacjentów ze STEMI. Dlatego wczesna identyfikacja takich pacjentów może pomóc w optymalizacji terapii, a ostatecznie w uzyskaniu wyników.

Jedną z cech aktywowanych fibroblastów sercowych jest ekspresja FAP (białka aktywacji fibroblastów). Znacznik (inhibitor FAP) do pozytonowej tomografii emisyjnej ukierunkowany na FAP został użyty do pomiaru względnej gęstości FAP wskazującej na aktywowane fibroblasty w różnych jednostkach nowotworowych. Nie wiadomo jednak, czy może wiarygodnie ocenić zwłóknienie mięśnia sercowego i przewidzieć złe rokowanie spowodowane przebudową LV. Dlatego naszym celem jest obserwacja aktywnego procesu włóknienia mięśnia sercowego u pacjentów z AMI i analiza jego związku z rokowaniem pacjentów w badaniu podłużnym za pomocą 68Ga-FAPI PET/MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Shanghai Ruijin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-75 lat
  • zdiagnozowano koronarografię
  • przeprowadzona przezskórna interwencja wieńcowa z skuteczną reperfuzją mięśnia sercowego

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna hemodynamika
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (takie jak rozrusznik serca lub stymulator nerwów lub metalowe ciało obce, wysoka gorączka, ciężka niewydolność nerek itp.)
  • Klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
Test diagnostyczny: 68Ga-FAPI PET/MRI
PET i MRI u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego są jednocześnie analizowane przy użyciu hybrydowego urządzenia PET/MRI do monitorowania zwłóknienia i funkcji mięśnia sercowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek celu do tła (TBR)
Ramy czasowe: Tydzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
Stosunek wychwytu 68Ga-FAPI wysoce aktywnego włóknistego mięśnia sercowego do puli krwi serca na obrazach PET
Tydzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
Objętość metaboliczna (MV)
Ramy czasowe: Tydzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
Objętość wysoce aktywnego włóknistego mięśnia sercowego na obrazach PET
Tydzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
Rozmiar zawału (IS)
Ramy czasowe: Tydzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
Procent obszaru późnego wzmocnienia po gadolinie w całym mięśniu sercowym w MRI
Tydzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
Frakcja wyrzutowa (EF)
Ramy czasowe: Tydzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
Funkcja wyrzutowa lewej komory oceniana na MRI
Tydzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
Stosunek celu do tła (TBR)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego
Stosunek wychwytu 68Ga-FAPI wysoce aktywnego włóknistego mięśnia sercowego do puli krwi serca na obrazach PET
Sześć miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego
Objętość metaboliczna (MV)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego
Objętość wysoce aktywnego włóknistego mięśnia sercowego na obrazach PET
Sześć miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego
Rozmiar zawału (IS)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego
Procent obszaru późnego wzmocnienia po gadolinie w całym mięśniu sercowym w MRI
Sześć miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego
Frakcja wyrzutowa (EF)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego
Funkcja wyrzutowa lewej komory oceniana na MRI
Sześć miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NT-pro-BNP
Ramy czasowe: Tydzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
Marker w surowicy przewlekłej niewydolności serca
Tydzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
hsCRP
Ramy czasowe: Tydzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
Marker surowiczy ostrego zapalenia mięśnia sercowego
Tydzień po ostrym zawale mięśnia sercowego
NT-pro-BNP
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego
Marker w surowicy przewlekłej niewydolności serca
Sześć miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego
hsCRP
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego
Marker surowiczy ostrego zapalenia mięśnia sercowego
Sześć miesięcy po ostrym zawale mięśnia sercowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (2020)CER(152)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 68Ga-FAPI PET/MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj