Sydämen fibroblastiaktivaatio havaittu 68Ga-FAPI PET/MR:llä
68Ga-FAPI PET/MR:n havaitsema sydämen fibroblastiaktivaatio on prognostinen indikaattori potilailla, joilla on sydäninfarkti.
Sydäninfarkti on yleisin korkean kuolleisuuden syy nykymaailmassa. ST-kohonneen sydäninfarktin (STEMI) lyhytaikainen eloonjäämisaste on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosikymmeninä ensisijaisen sepelvaltimon interventioiden ja hoidon standardoinnin ansiosta. Akuuttia sydäninfarktia (AMI) sairastavien potilaiden pitkän aikavälin ennuste on kuitenkin edelleen huono, erityisesti ikääntyvässä väestössä, johtuen sydämen vajaatoiminnasta, joka liittyy sopimattomaan sydänlihasfibroosiin ja sitä seuranneeseen vasemman kammion (LV) uudelleenmuodostukseen. Huolimatta STEMI-hoidon parantumisesta LV:n uudelleenmuotoilua tapahtuu edelleen noin 1/3 kaikista STEMI-potilaista. Siksi tällaisten potilaiden varhainen tunnistaminen voi auttaa optimoimaan hoidon ja lopulta tuloksia.
Yksi aktivoitujen sydämen fibroblastien ominaisuus on FAP:n (fibroblastiaktivaatioproteiinin) ilmentyminen. FAP:hen kohdistuvan positroniemissiotomografian merkkiainetta (FAP-inhibiittori) on käytetty suhteellisen FAP-tiheyden mittaamiseen, joka osoittaa aktivoituneita fibroblasteja eri syöpäkokonaisuuksissa. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, pystyykö se luotettavasti arvioimaan sydänlihaksen fibroosia ja ennustamaan LV-remodelingin aiheuttaman huonon ennusteen. Siksi pyrimme tarkkailemaan aktiivista sydänlihasfibroosiprosessia AMI-potilailla ja analysoimaan sen suhdetta potilaiden ennusteeseen pitkittäistutkimuksessa 68Ga-FAPI PET/MRI:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotiaita
- diagnosoitu sepelvaltimon angiografia
- suoritettu perkutaaninen sepelvaltimointerventio, onnistuneen sydänlihaksen reperfuusion kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa hemodynamiikka
- MR-vasta-aiheet (kuten sydämentahdistin tai hermostimulaattori tai metallivieraskappale, korkea kuume, vaikea munuaisten vajaatoiminta jne.)
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Akuutti sydäninfarkti potilasryhmä
|
Akuutista sydäninfarktista kärsivien potilaiden PET ja MRI analysoidaan samanaikaisesti käyttämällä hybridi-PET/MRI-laitetta sydänlihaksen fibroosin ja toiminnan seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteen ja taustan välinen suhde (TBR)
Aikaikkuna: Viikko akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
Erittäin aktiivisen fibroottisen sydänlihaksen 68Ga-FAPI-ottosuhde sydämen veripooliin PET-kuvissa
|
Viikko akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
|
Metabolinen tilavuus (MV)
Aikaikkuna: Viikko akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
Erittäin aktiivisen fibroottisen sydänlihaksen tilavuus PET-kuvissa
|
Viikko akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
|
Infarktin koko (IS)
Aikaikkuna: Viikko akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
MRI:n gadoliinin myöhäisen vahvistumisalueen prosenttiosuus koko sydänlihaksessa
|
Viikko akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
|
Ejektiofraktio (EF)
Aikaikkuna: Viikko akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
MRI:llä arvioitu vasemman kammion ejektiotoiminto
|
Viikko akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
|
Kohteen ja taustan välinen suhde (TBR)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
Erittäin aktiivisen fibroottisen sydänlihaksen 68Ga-FAPI-ottosuhde sydämen veripooliin PET-kuvissa
|
Kuusi kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
|
Metabolinen tilavuus (MV)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
Erittäin aktiivisen fibroottisen sydänlihaksen tilavuus PET-kuvissa
|
Kuusi kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
|
Infarktin koko (IS)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
MRI:n gadoliinin myöhäisen vahvistumisalueen prosenttiosuus koko sydänlihaksessa
|
Kuusi kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
|
Ejektiofraktio (EF)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
MRI:llä arvioitu vasemman kammion ejektiotoiminto
|
Kuusi kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NT-pro-BNP
Aikaikkuna: Viikko akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan seerumin merkkiaine
|
Viikko akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
|
hsCRP
Aikaikkuna: Viikko akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
Akuutin sydänlihastulehduksen seerumimarkkeri
|
Viikko akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
|
NT-pro-BNP
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
Kroonisen sydämen vajaatoiminnan seerumin merkkiaine
|
Kuusi kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
|
hsCRP
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
Akuutin sydänlihastulehduksen seerumimarkkeri
|
Kuusi kuukautta akuutin sydäninfarktin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- (2020)CER(152)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .