68Ga-FAPI PET/MR によって検出される心臓線維芽細胞活性化
68Ga-FAPI PET/MR によって検出される心臓線維芽細胞活性化は、心筋梗塞患者の予後指標です。
心筋梗塞は、現代世界における高い死亡率の最も一般的な原因です。 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) の短期生存率は、一次冠動脈インターベンションと治療の標準化のおかげで、過去数十年で劇的に増加しました。 ただし、急性心筋梗塞 (AMI) 患者の長期予後は、不適切な心筋線維症とその後の左心室 (LV) リモデリングに関連する心不全のため、特に高齢者集団では依然として不良です。 STEMI 管理の改善にもかかわらず、左室リモデリングは依然として全 STEMI 患者の約 1/3 で発生しています。 したがって、そのような患者を早期に特定することは、治療の最適化、そして最終的には転帰の改善に役立つ可能性があります。
活性化された心臓線維芽細胞の特徴の 1 つは、FAP (線維芽細胞活性化タンパク質) の発現です。 FAP をターゲットとする陽電子放射断層撮影用のトレーサー (FAP 阻害剤) は、さまざまながん実体で活性化された線維芽細胞を示す相対 FAP 密度を測定するために使用されています。 ただし、心筋線維症を確実に評価し、LV リモデリングによって引き起こされる予後不良を予測できるかどうかはまだわかっていません。 そこで、68Ga-FAPI PET/MRI を用いた縦断研究により、AMI 患者の活動性心筋線維化過程を観察し、患者の予後との関係を分析することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国、200025
- Shanghai Ruijin Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18～75歳
- 冠動脈造影と診断されました
- 経皮的冠動脈インターベンションを実施し、心筋再灌流に成功
除外基準:
- 不安定な血行動態
- MR禁忌（ペースメーカーや神経刺激装置や金属異物、高熱、重度の腎不全など）
- 閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：急性心筋梗塞患者団体
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急性心筋梗塞患者の PET と MRI は、心筋の線維化と機能を監視するためのハイブリッド PET/MRI デバイスを使用して同時に分析されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ターゲット対バックグラウンド比 (TBR)
時間枠：急性心筋梗塞から1週間
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PET画像における高活性線維性心筋の心臓血液プールへの68Ga-FAPI取り込み率
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急性心筋梗塞から1週間
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代謝量 (MV)
時間枠：急性心筋梗塞から1週間
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PET画像における高活性線維性心筋の体積
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急性心筋梗塞から1週間
|
|
梗塞サイズ (IS)
時間枠：急性心筋梗塞から1週間
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MRI上の心筋全体における後期ガドリヌム増強領域の割合
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急性心筋梗塞から1週間
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駆出率 (EF)
時間枠：急性心筋梗塞から1週間
|
MRIで評価された左室駆出機能
|
急性心筋梗塞から1週間
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ターゲット対バックグラウンド比 (TBR)
時間枠：急性心筋梗塞から半年
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PET画像における高活性線維性心筋の心臓血液プールへの68Ga-FAPI取り込み率
|
急性心筋梗塞から半年
|
|
代謝量 (MV)
時間枠：急性心筋梗塞から半年
|
PET画像における高活性線維性心筋の体積
|
急性心筋梗塞から半年
|
|
梗塞サイズ (IS)
時間枠：急性心筋梗塞から半年
|
MRI上の心筋全体における後期ガドリヌム増強領域の割合
|
急性心筋梗塞から半年
|
|
駆出率 (EF)
時間枠：急性心筋梗塞から半年
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MRIで評価された左室駆出機能
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急性心筋梗塞から半年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NT-pro-BNP
時間枠：急性心筋梗塞から1週間
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慢性心不全の血清マーカー
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急性心筋梗塞から1週間
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hsCRP
時間枠：急性心筋梗塞から1週間
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急性心筋炎症の血清マーカー
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急性心筋梗塞から1週間
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NT-pro-BNP
時間枠：急性心筋梗塞から半年
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慢性心不全の血清マーカー
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急性心筋梗塞から半年
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hsCRP
時間枠：急性心筋梗塞から半年
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急性心筋炎症の血清マーカー
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急性心筋梗塞から半年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- (2020)CER(152)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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