Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace srdečních fibroblastů detekována pomocí 68Ga-FAPI PET/MR

23. října 2022 aktualizováno: Ruijin Hospital

Aktivace srdečních fibroblastů detekovaná pomocí 68Ga-FAPI PET/MR je prognostický indikátor u pacientů s infarktem myokardu.

Infarkt myokardu je v moderním světě nejčastější příčinou vysoké úmrtnosti. Míra krátkodobého přežití ST-elevated myocardial infarction (STEMI) se v posledních desetiletích dramaticky zvýšila díky primární koronární intervenci a standardizaci léčby. Dlouhodobá prognóza pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI) je však stále špatná, zejména ve stárnoucí populaci, v důsledku srdečního selhání souvisejícího s nepřiměřenou fibrózou myokardu a následnou remodelací levé komory (LK). Navzdory zlepšení léčby STEMI se remodelace LK stále vyskytuje přibližně u 1/3 všech pacientů se STEMI. Včasná identifikace takových pacientů proto může napomoci optimalizaci terapie a nakonec i výsledků.

Jednou charakteristikou aktivovaných srdečních fibroblastů je exprese FAP (fibroblastový aktivační protein). Značkovač (inhibitor FAP) pro pozitronovou emisní tomografii, který se zaměřuje na FAP, byl použit k měření relativní hustoty FAP indikující aktivované fibroblasty u různých rakovinných entit. Zda však dokáže spolehlivě posoudit fibrózu myokardu a předpovědět špatnou prognózu způsobenou remodelací LK, není dosud známo. Proto se zaměřujeme na sledování procesu aktivní fibrózy myokardu u pacientů s AIM a analyzujeme jeho vztah k prognóze pacientů v longitudinální studii pomocí 68Ga-FAPI PET/MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Shanghai Ruijin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mezi 18-75 lety
  • diagnostikována koronarografií
  • provedl perkutánní koronární intervenci, s úspěšnou reperfuzí myokardu

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní hemodynamika
  • Kontraindikace MR (jako je kardiostimulátor nebo nervový stimulátor nebo kovové cizí těleso, vysoká horečka, závažné selhání ledvin atd.)
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pacientů s akutním infarktem myokardu
Diagnostický test: 68Ga-FAPI PET/MRI
PET a MRI u pacientů s akutním infarktem myokardu jsou současně analyzovány pomocí hybridního PET/MRI přístroje pro monitorování fibrózy a funkce myokardu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr cíle a pozadí (TBR)
Časové okno: Týden po akutním infarktu myokardu
Poměr absorpce 68Ga-FAPI vysoce aktivního fibrotického myokardu k srdeční krvi na snímcích PET
Týden po akutním infarktu myokardu
Metabolický objem (MV)
Časové okno: Týden po akutním infarktu myokardu
Objem vysoce aktivního fibrotického myokardu na PET snímcích
Týden po akutním infarktu myokardu
Velikost infarktu (IS)
Časové okno: Týden po akutním infarktu myokardu
Procento oblasti pozdního zesílení gadolinu v celém myokardu na MRI
Týden po akutním infarktu myokardu
Ejekční frakce (EF)
Časové okno: Týden po akutním infarktu myokardu
Ejekční funkce levé komory hodnocená na MRI
Týden po akutním infarktu myokardu
Poměr cíle a pozadí (TBR)
Časové okno: Šest měsíců po akutním infarktu myokardu
Poměr absorpce 68Ga-FAPI vysoce aktivního fibrotického myokardu k srdeční krvi na snímcích PET
Šest měsíců po akutním infarktu myokardu
Metabolický objem (MV)
Časové okno: Šest měsíců po akutním infarktu myokardu
Objem vysoce aktivního fibrotického myokardu na PET snímcích
Šest měsíců po akutním infarktu myokardu
Velikost infarktu (IS)
Časové okno: Šest měsíců po akutním infarktu myokardu
Procento oblasti pozdního zesílení gadolinu v celém myokardu na MRI
Šest měsíců po akutním infarktu myokardu
Ejekční frakce (EF)
Časové okno: Šest měsíců po akutním infarktu myokardu
Ejekční funkce levé komory hodnocená na MRI
Šest měsíců po akutním infarktu myokardu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NT-pro-BNP
Časové okno: Týden po akutním infarktu myokardu
Sérový marker chronického srdečního selhání
Týden po akutním infarktu myokardu
hsCRP
Časové okno: Týden po akutním infarktu myokardu
Sérový marker akutního zánětu myokardu
Týden po akutním infarktu myokardu
NT-pro-BNP
Časové okno: Šest měsíců po akutním infarktu myokardu
Sérový marker chronického srdečního selhání
Šest měsíců po akutním infarktu myokardu
hsCRP
Časové okno: Šest měsíců po akutním infarktu myokardu
Sérový marker akutního zánětu myokardu
Šest měsíců po akutním infarktu myokardu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • (2020)CER(152)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 68Ga-FAPI PET/MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit