Szívfibroblaszt aktivációt 68Ga-FAPI PET/MR észlelt
A 68Ga-FAPI PET/MR által kimutatott szívfibroblaszt aktiváció prognosztikai indikátor szívinfarktusban szenvedő betegeknél.
A szívinfarktus a modern világ magas halálozási arányának leggyakoribb oka. Az ST-emelkedett szívizominfarktus (STEMI) rövid távú túlélési aránya drámaian megnövekedett az elmúlt évtizedekben az elsődleges koszorúér-beavatkozásnak és a kezelés standardizálásának köszönhetően. Az akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegek hosszú távú prognózisa azonban még mindig rossz, különösen az idősödő populációban, a nem megfelelő szívizomfibrózissal és az azt követő bal kamrai (LV) remodellációval összefüggő szívelégtelenség miatt. A STEMI kezelésének javulása ellenére az LV-remodelling még mindig az összes STEMI-beteg körülbelül 1/3-ában fordul elő. Ezért az ilyen betegek korai azonosítása segítheti a terápia optimalizálását és végső soron az eredményeket.
Az aktivált szívfibroblasztok egyik jellemzője a FAP (fibroblaszt aktivációs fehérje) expressziója. A pozitronemissziós tomográfiához az FAP-t célzó nyomjelzőt (FAP-gátlót) alkalmaztak a relatív FAP-sűrűség mérésére, amely az aktivált fibroblasztokra utal különböző rákos entitásokban. Azt azonban még nem tudni, hogy megbízhatóan felmérheti-e a szívizom fibrózisát, és megjósolhatja-e az LV remodelling által okozott rossz prognózist. Ezért célunk az aktív myocardialis fibrózis folyamatának megfigyelése AMI-ben szenvedő betegeknél, és annak kapcsolatát a betegek prognózisával longitudinális vizsgálatban 68Ga-FAPI PET/MRI segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200025
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 év között
- koszorúér angiográfiával diagnosztizálták
- perkután koszorúér beavatkozást végeztek, sikeres szívizom reperfúzióval
Kizárási kritériumok:
- instabil hemodinamika
- MR ellenjavallatok (például pacemaker vagy idegstimulátor vagy fém idegen test, magas láz, súlyos veseelégtelenség stb.)
- Klausztrofóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Akut myocardialis infarctusos betegcsoport
|
Az akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek PET-jét és MRI-jét egyidejűleg elemzik hibrid PET/MRI készülékkel a szívizom fibrózisának és működésének monitorozására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cél-háttér arány (TBR)
Időkeret: Egy héttel akut miokardiális infarktus után
|
A nagyon aktív fibrotikus szívizom 68Ga-FAPI felvételi aránya a szív vérkészletéhez képest a PET-felvételeken
|
Egy héttel akut miokardiális infarktus után
|
|
Anyagcsere térfogat (MV)
Időkeret: Egy héttel akut miokardiális infarktus után
|
Erősen aktív fibrotikus szívizom térfogata PET-felvételeken
|
Egy héttel akut miokardiális infarktus után
|
|
Infarctus mérete (IS)
Időkeret: Egy héttel akut miokardiális infarktus után
|
A késői gadolinum növekedési terület százalékos aránya a teljes szívizomban MRI-n
|
Egy héttel akut miokardiális infarktus után
|
|
Kidobási frakció (EF)
Időkeret: Egy héttel akut miokardiális infarktus után
|
A bal kamra ejekciós funkciója MRI-n értékelve
|
Egy héttel akut miokardiális infarktus után
|
|
Cél-háttér arány (TBR)
Időkeret: Hat hónappal akut miokardiális infarktus után
|
A nagyon aktív fibrotikus szívizom 68Ga-FAPI felvételi aránya a szív vérkészletéhez képest a PET-felvételeken
|
Hat hónappal akut miokardiális infarktus után
|
|
Anyagcsere térfogat (MV)
Időkeret: Hat hónappal akut miokardiális infarktus után
|
Erősen aktív fibrotikus szívizom térfogata PET-felvételeken
|
Hat hónappal akut miokardiális infarktus után
|
|
Infarctus mérete (IS)
Időkeret: Hat hónappal akut miokardiális infarktus után
|
A késői gadolinum növekedési terület százalékos aránya a teljes szívizomban MRI-n
|
Hat hónappal akut miokardiális infarktus után
|
|
Kidobási frakció (EF)
Időkeret: Hat hónappal akut miokardiális infarktus után
|
A bal kamra ejekciós funkciója MRI-n értékelve
|
Hat hónappal akut miokardiális infarktus után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NT-pro-BNP
Időkeret: Egy héttel akut miokardiális infarktus után
|
A krónikus szívelégtelenség szérum markere
|
Egy héttel akut miokardiális infarktus után
|
|
hsCRP
Időkeret: Egy héttel akut miokardiális infarktus után
|
Az akut szívizomgyulladás szérummarkere
|
Egy héttel akut miokardiális infarktus után
|
|
NT-pro-BNP
Időkeret: Hat hónappal akut miokardiális infarktus után
|
A krónikus szívelégtelenség szérum markere
|
Hat hónappal akut miokardiális infarktus után
|
|
hsCRP
Időkeret: Hat hónappal akut miokardiális infarktus után
|
Az akut szívizomgyulladás szérummarkere
|
Hat hónappal akut miokardiális infarktus után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (2020)CER(152)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .