Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefibroblastaktivering detekteret af 68Ga-FAPI PET/MR

23. oktober 2022 opdateret af: Ruijin Hospital

Hjertefibroblastaktivering detekteret af 68Ga-FAPI PET/MR er en prognostisk indikator hos patienter med myokardieinfarkt.

Myokardieinfarkt er den mest almindelige årsag til høj dødelighed i den moderne verden. Den kortsigtede overlevelsesrate for ST-forhøjet myokardieinfarkt (STEMI) er steget dramatisk i de seneste årtier takket være primær koronar intervention og standardisering af behandling. Langtidsprognosen for patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) er dog stadig dårlig, især i den aldrende befolkning, på grund af hjertesvigt relateret til uhensigtsmæssig myokardiefibrose og efterfølgende venstre ventrikel (LV) ombygning. På trods af forbedringen af ​​STEMI-behandling forekommer LV-ombygning stadig hos ca. 1/3 af alle STEMI-patienter. Derfor kan tidlig identifikation af sådanne patienter hjælpe med at optimere behandlingen og i sidste ende resultaterne.

Et kendetegn ved aktiverede hjertefibroblaster er ekspressionen af ​​FAP (fibroblastaktiveringsprotein). Et sporstof (FAP-hæmmer) til positronemissionstomografi, der er rettet mod FAP, er blevet brugt til at måle relativ FAP-densitet, der indikerer aktiverede fibroblaster i forskellige cancerenheder. Hvorvidt den pålideligt kan vurdere myokardiefibrose og forudsige den dårlige prognose forårsaget af LV-ombygning er dog endnu ikke kendt. Derfor sigter vi mod at observere aktiv myokardiefibroseproces hos patienter med AMI og analysere dens forhold til patienternes prognose i et longitudinelt studie gennem 68Ga-FAPI PET/MRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Shanghai Ruijin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18-75 år
  • diagnosticeret med koronar angiografi
  • udført perkutan koronar intervention, med vellykket myokardie reperfusion

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil hæmodynamik
  • MR-kontraindikationer (såsom pacemaker eller nervestimulator eller metalfremmedlegeme, høj feber, alvorlig nyresvigt osv.)
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patientgruppe med akut myokardieinfarkt
Diagnostisk test: 68Ga-FAPI PET/MRI
PET og MRI hos patienter med akut myokardieinfarkt analyseres samtidigt ved hjælp af hybrid PET/MRI-enhed til overvågning af myokardiefibrose og funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål-til-baggrund-forhold (TBR)
Tidsramme: En uge efter akut myokardieinfarkt
68Ga-FAPI-optagelsesforhold af højaktivt fibrotisk myokardium til hjerteblodpulje på PET-billeder
En uge efter akut myokardieinfarkt
Metabolisk volumen (MV)
Tidsramme: En uge efter akut myokardieinfarkt
Volumen af ​​højaktivt fibrotisk myokardium på PET-billeder
En uge efter akut myokardieinfarkt
Infarktstørrelse (IS)
Tidsramme: En uge efter akut myokardieinfarkt
Procentdel af sent gadolinum-forstærkningsområde i hele myokardiet på MR
En uge efter akut myokardieinfarkt
Ejektionsfraktion (EF)
Tidsramme: En uge efter akut myokardieinfarkt
Venstre ventrikel ejektionsfunktion evalueret på MR
En uge efter akut myokardieinfarkt
Mål-til-baggrund-forhold (TBR)
Tidsramme: Seks måneder efter akut myokardieinfarkt
68Ga-FAPI-optagelsesforhold af højaktivt fibrotisk myokardium til hjerteblodpulje på PET-billeder
Seks måneder efter akut myokardieinfarkt
Metabolisk volumen (MV)
Tidsramme: Seks måneder efter akut myokardieinfarkt
Volumen af ​​højaktivt fibrotisk myokardium på PET-billeder
Seks måneder efter akut myokardieinfarkt
Infarktstørrelse (IS)
Tidsramme: Seks måneder efter akut myokardieinfarkt
Procentdel af sent gadolinum-forstærkningsområde i hele myokardiet på MR
Seks måneder efter akut myokardieinfarkt
Ejektionsfraktion (EF)
Tidsramme: Seks måneder efter akut myokardieinfarkt
Venstre ventrikel ejektionsfunktion evalueret på MR
Seks måneder efter akut myokardieinfarkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NT-pro-BNP
Tidsramme: En uge efter akut myokardieinfarkt
Serummarkør for kronisk hjertesvigt
En uge efter akut myokardieinfarkt
hsCRP
Tidsramme: En uge efter akut myokardieinfarkt
Serummarkør for akut myokardiebetændelse
En uge efter akut myokardieinfarkt
NT-pro-BNP
Tidsramme: Seks måneder efter akut myokardieinfarkt
Serummarkør for kronisk hjertesvigt
Seks måneder efter akut myokardieinfarkt
hsCRP
Tidsramme: Seks måneder efter akut myokardieinfarkt
Serummarkør for akut myokardiebetændelse
Seks måneder efter akut myokardieinfarkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • (2020)CER(152)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 68Ga-FAPI PET/MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner