Hjertefibroblastaktivering oppdaget av 68Ga-FAPI PET/MR
Kardial fibroblastaktivering oppdaget av 68Ga-FAPI PET/MR er en prognostisk indikator hos pasienter med hjerteinfarkt.
Hjerteinfarkt er den vanligste årsaken til høy dødelighet i den moderne verden. Den kortsiktige overlevelsesraten for ST-forhøyet hjerteinfarkt (STEMI) har økt dramatisk de siste tiårene takket være primær koronar intervensjon og standardisering av behandling. Langtidsprognosen for pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) er imidlertid fortsatt dårlig, spesielt i den aldrende befolkningen, på grunn av hjertesvikt relatert til upassende myokardfibrose og påfølgende venstre ventrikkel (LV) remodellering. Til tross for bedring av STEMI-behandling, skjer fortsatt LV-remodellering hos omtrent 1/3 av alle STEMI-pasienter. Derfor kan tidlig identifisering av slike pasienter bidra til å optimalisere behandlingen og til slutt resultatene.
Et kjennetegn ved aktiverte hjertefibroblaster er uttrykket av FAP (fibroblastaktiveringsprotein). En tracer (FAP-hemmer) for positronemisjonstomografi som retter seg mot FAP har blitt brukt for å måle relativ FAP-tetthet som indikerer aktiverte fibroblaster i forskjellige kreftenheter. Hvorvidt den pålitelig kan vurdere myokardfibrose og forutsi den dårlige prognosen forårsaket av LV-remodellering er ennå ikke kjent. Derfor tar vi sikte på å observere aktiv myokardfibroseprosess hos pasienter med AMI, og analysere forholdet til pasientenes prognose i en longitudinell studie gjennom 68Ga-FAPI PET/MRI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200025
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18-75 år
- diagnostisert med koronar angiografi
- utført perkutan koronar intervensjon, med vellykket myokard reperfusjon
Ekskluderingskriterier:
- ustabil hemodynamikk
- MR-kontraindikasjoner (som pacemaker eller nervestimulator eller fremmedlegeme av metall, høy feber, alvorlig nyresvikt, etc.)
- Klaustrofobi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Akutt hjerteinfarkt pasientgruppe
|
PET og MR hos pasienter med akutt hjerteinfarkt analyseres samtidig ved bruk av hybrid PET/MRI-enhet for overvåking av myokardfibrose og funksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål-til-bakgrunn-forhold (TBR)
Tidsramme: En uke etter akutt hjerteinfarkt
|
68Ga-FAPI opptaksforhold av høyaktivt fibrotisk myokard til hjerteblodpool på PET-bilder
|
En uke etter akutt hjerteinfarkt
|
|
Metabolsk volum (MV)
Tidsramme: En uke etter akutt hjerteinfarkt
|
Volum av svært aktivt fibrotisk myokard på PET-bilder
|
En uke etter akutt hjerteinfarkt
|
|
Infarktstørrelse (IS)
Tidsramme: En uke etter akutt hjerteinfarkt
|
Prosentandel av sene gadolinumforsterkningsområde i hele myokardiet på MR
|
En uke etter akutt hjerteinfarkt
|
|
Utkastingsfraksjon (EF)
Tidsramme: En uke etter akutt hjerteinfarkt
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfunksjon evaluert på MR
|
En uke etter akutt hjerteinfarkt
|
|
Mål-til-bakgrunn-forhold (TBR)
Tidsramme: Seks måneder etter akutt hjerteinfarkt
|
68Ga-FAPI opptaksforhold av høyaktivt fibrotisk myokard til hjerteblodpool på PET-bilder
|
Seks måneder etter akutt hjerteinfarkt
|
|
Metabolsk volum (MV)
Tidsramme: Seks måneder etter akutt hjerteinfarkt
|
Volum av svært aktivt fibrotisk myokard på PET-bilder
|
Seks måneder etter akutt hjerteinfarkt
|
|
Infarktstørrelse (IS)
Tidsramme: Seks måneder etter akutt hjerteinfarkt
|
Prosentandel av sene gadolinumforsterkningsområde i hele myokardiet på MR
|
Seks måneder etter akutt hjerteinfarkt
|
|
Utkastingsfraksjon (EF)
Tidsramme: Seks måneder etter akutt hjerteinfarkt
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfunksjon evaluert på MR
|
Seks måneder etter akutt hjerteinfarkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NT-pro-BNP
Tidsramme: En uke etter akutt hjerteinfarkt
|
Serummarkør for kronisk hjertesvikt
|
En uke etter akutt hjerteinfarkt
|
|
hsCRP
Tidsramme: En uke etter akutt hjerteinfarkt
|
Serummarkør for akutt myokardbetennelse
|
En uke etter akutt hjerteinfarkt
|
|
NT-pro-BNP
Tidsramme: Seks måneder etter akutt hjerteinfarkt
|
Serummarkør for kronisk hjertesvikt
|
Seks måneder etter akutt hjerteinfarkt
|
|
hsCRP
Tidsramme: Seks måneder etter akutt hjerteinfarkt
|
Serummarkør for akutt myokardbetennelse
|
Seks måneder etter akutt hjerteinfarkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- (2020)CER(152)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .