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Attivazione dei fibroblasti cardiaci rilevata da 68Ga-FAPI PET/MR

23 ottobre 2022 aggiornato da: Ruijin Hospital

L'attivazione dei fibroblasti cardiaci rilevata da 68Ga-FAPI PET/MR è un indicatore prognostico nei pazienti con infarto del miocardio.

L'infarto del miocardio è la causa più comune di alta mortalità nel mondo moderno. Il tasso di sopravvivenza a breve termine dell'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) è aumentato notevolmente negli ultimi decenni grazie all'intervento coronarico primario e alla standardizzazione del trattamento. Tuttavia, la prognosi a lungo termine dei pazienti con infarto miocardico acuto (IMA) è ancora sfavorevole, soprattutto nella popolazione anziana, a causa dell'insufficienza cardiaca correlata a fibrosi miocardica inappropriata e successivo rimodellamento del ventricolo sinistro (LV). Nonostante il miglioramento della gestione dello STEMI, il rimodellamento del ventricolo sinistro si verifica ancora in circa 1/3 di tutti i pazienti con STEMI. Pertanto, l'identificazione precoce di tali pazienti può aiutare l'ottimizzazione della terapia e, infine, i risultati.

Una caratteristica dei fibroblasti cardiaci attivati ​​è l'espressione della FAP (proteina di attivazione dei fibroblasti). Un tracciante (inibitore FAP) per la tomografia a emissione di positroni che prende di mira la FAP è stato utilizzato per misurare la densità FAP relativa indicativa di fibroblasti attivati ​​in diverse entità cancerose. Tuttavia, non è ancora noto se possa valutare in modo affidabile la fibrosi miocardica e predire la prognosi infausta causata dal rimodellamento del ventricolo sinistro. Pertanto, miriamo a osservare il processo di fibrosi miocardica attiva nei pazienti con IMA e ad analizzare la sua relazione con la prognosi dei pazienti in uno studio longitudinale attraverso 68Ga-FAPI PET/MRI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Shanghai Ruijin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 18 e i 75 anni
  • diagnosticato con angiografia coronarica
  • eseguito intervento coronarico percutaneo, con riperfusione miocardica riuscita

Criteri di esclusione:

  • emodinamica instabile
  • Controindicazioni MR (come pacemaker o stimolatore nervoso o corpo estraneo metallico, febbre alta, grave insufficienza renale, ecc.)
  • Claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di pazienti con infarto miocardico acuto
Test diagnostico: 68Ga-FAPI ANIMALE DOMESTICO/MRI
La PET e la risonanza magnetica nei pazienti con infarto miocardico acuto vengono analizzate simultaneamente utilizzando un dispositivo ibrido PET/MRI per il monitoraggio della fibrosi e della funzione miocardica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto target-background (TBR)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'infarto miocardico acuto
Rapporto di assorbimento di 68Ga-FAPI del miocardio fibrotico altamente attivo rispetto al pool di sangue cardiaco nelle immagini PET
Una settimana dopo l'infarto miocardico acuto
Volume metabolico (VM)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'infarto miocardico acuto
Volume del miocardio fibrotico altamente attivo nelle immagini PET
Una settimana dopo l'infarto miocardico acuto
Dimensione dell'infarto (IS)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'infarto miocardico acuto
Percentuale dell'area di potenziamento del gadolino nell'intero miocardio alla risonanza magnetica
Una settimana dopo l'infarto miocardico acuto
Frazione di eiezione (EF)
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'infarto miocardico acuto
Funzione di eiezione ventricolare sinistra valutata alla risonanza magnetica
Una settimana dopo l'infarto miocardico acuto
Rapporto target-background (TBR)
Lasso di tempo: Sei mesi dopo infarto miocardico acuto
Rapporto di assorbimento di 68Ga-FAPI del miocardio fibrotico altamente attivo rispetto al pool di sangue cardiaco nelle immagini PET
Sei mesi dopo infarto miocardico acuto
Volume metabolico (VM)
Lasso di tempo: Sei mesi dopo infarto miocardico acuto
Volume del miocardio fibrotico altamente attivo nelle immagini PET
Sei mesi dopo infarto miocardico acuto
Dimensione dell'infarto (IS)
Lasso di tempo: Sei mesi dopo infarto miocardico acuto
Percentuale dell'area di potenziamento del gadolino nell'intero miocardio alla risonanza magnetica
Sei mesi dopo infarto miocardico acuto
Frazione di eiezione (EF)
Lasso di tempo: Sei mesi dopo infarto miocardico acuto
Funzione di eiezione ventricolare sinistra valutata alla risonanza magnetica
Sei mesi dopo infarto miocardico acuto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NT-pro-BNP
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'infarto miocardico acuto
Marcatore sierico di insufficienza cardiaca cronica
Una settimana dopo l'infarto miocardico acuto
hsCRP
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'infarto miocardico acuto
Marcatore sierico di infiammazione miocardica acuta
Una settimana dopo l'infarto miocardico acuto
NT-pro-BNP
Lasso di tempo: Sei mesi dopo infarto miocardico acuto
Marcatore sierico di insufficienza cardiaca cronica
Sei mesi dopo infarto miocardico acuto
hsCRP
Lasso di tempo: Sei mesi dopo infarto miocardico acuto
Marcatore sierico di infiammazione miocardica acuta
Sei mesi dopo infarto miocardico acuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (2020)CER(152)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 68Ga-FAPI ANIMALE DOMESTICO/MRI

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