68Ga-FAPI PET/MR 检测心脏成纤维细胞活化
2022年10月23日 更新者：Ruijin Hospital
68Ga-FAPI PET/MR 检测到的心肌成纤维细胞活化是心肌梗死患者的预后指标。
心肌梗塞是现代世界高死亡率的最常见原因。 由于主要冠状动脉介入治疗和治疗标准化，在过去几十年中，ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 的短期存活率显着提高。 然而，由于与不适当的心肌纤维化和随后的左心室（LV）重构相关的心力衰竭，急性心肌梗死（AMI）患者的长期预后仍然很差，尤其是在老龄化人群中。 尽管 STEMI 管理有所改善，但约 1/3 的 STEMI 患者仍会发生 LV 重塑。 因此，早期识别此类患者可能有助于优化治疗并最终优化结果。
活化的心脏成纤维细胞的一个特征是表达 FAP（成纤维细胞活化蛋白）。 靶向 FAP 的正电子发射断层扫描示踪剂（FAP 抑制剂）已用于测量指示不同癌症实体中活化的成纤维细胞的相对 FAP 密度。 然而，它是否能够可靠地评估心肌纤维化并预测左心室重构导致的不良预后尚不清楚。 因此，我们旨在通过68Ga-FAPI PET/MRI的纵向研究观察AMI患者的活动性心肌纤维化过程，并分析其与患者预后的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200025
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁之间
- 冠状动脉造影确诊
- 经皮冠状动脉介入治疗，心肌再灌注成功
排除标准：
- 不稳定的血流动力学
- MR禁忌症（如起搏器或神经刺激器或金属异物、高热、严重肾功能衰竭等）
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：急性心肌梗死患者组
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使用混合 PET/MRI 设备同时分析急性心肌梗死患者的 PET 和 MRI，以监测心肌纤维化和功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标背景比 (TBR)
大体时间：急性心肌梗死后一周
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PET 图像上高活性纤维化心肌对心脏血池的 68Ga-FAPI 摄取率
|
急性心肌梗死后一周
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代谢量 (MV)
大体时间：急性心肌梗死后一周
|
PET 图像上高度活跃的纤维化心肌体积
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急性心肌梗死后一周
|
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梗死面积 (IS)
大体时间：急性心肌梗死后一周
|
MRI上整个心肌晚期钆增强区的百分比
|
急性心肌梗死后一周
|
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射血分数 (EF)
大体时间：急性心肌梗死后一周
|
MRI 评估左心室射血功能
|
急性心肌梗死后一周
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目标背景比 (TBR)
大体时间：急性心肌梗死后六个月
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PET 图像上高活性纤维化心肌对心脏血池的 68Ga-FAPI 摄取率
|
急性心肌梗死后六个月
|
|
代谢量 (MV)
大体时间：急性心肌梗死后六个月
|
PET 图像上高度活跃的纤维化心肌体积
|
急性心肌梗死后六个月
|
|
梗死面积 (IS)
大体时间：急性心肌梗死后六个月
|
MRI上整个心肌晚期钆增强区的百分比
|
急性心肌梗死后六个月
|
|
射血分数 (EF)
大体时间：急性心肌梗死后六个月
|
MRI 评估左心室射血功能
|
急性心肌梗死后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NT-pro-BNP
大体时间：急性心肌梗死后一周
|
慢性心力衰竭的血清标志物
|
急性心肌梗死后一周
|
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超敏C反应蛋白
大体时间：急性心肌梗死后一周
|
急性心肌炎症的血清标志物
|
急性心肌梗死后一周
|
|
NT-pro-BNP
大体时间：急性心肌梗死后六个月
|
慢性心力衰竭的血清标志物
|
急性心肌梗死后六个月
|
|
超敏C反应蛋白
大体时间：急性心肌梗死后六个月
|
急性心肌炎症的血清标志物
|
急性心肌梗死后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月26日
初级完成 (实际的)
2022年8月25日
研究完成 (实际的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月22日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月23日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- (2020)CER(152)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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