Cardiale fibroblastactivering gedetecteerd door 68Ga-FAPI PET/MR
Cardiale fibroblastactivatie gedetecteerd door 68Ga-FAPI PET/MR is een prognostische indicator bij patiënten met een myocardinfarct.
Myocardinfarct is de meest voorkomende oorzaak van hoge mortaliteit in de moderne wereld. Het kortetermijnoverlevingspercentage van ST-verhoogd myocardinfarct (STEMI) is de afgelopen decennia dramatisch toegenomen dankzij primaire coronaire interventie en standaardisering van de behandeling. De langetermijnprognose van patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) is echter nog steeds slecht, vooral bij de ouder wordende bevolking, als gevolg van hartfalen dat verband houdt met ongepaste myocardfibrose en de daaropvolgende remodellering van de linkerventrikel. Ondanks de verbetering van de STEMI-behandeling, vindt LV-remodellering nog steeds plaats bij ongeveer 1/3 van alle STEMI-patiënten. Daarom kan vroege identificatie van dergelijke patiënten de optimalisatie van de therapie en uiteindelijk de resultaten helpen.
Een kenmerk van geactiveerde cardiale fibroblasten is de expressie van FAP (fibroblastactiveringseiwit). Een tracer (FAP-remmer) voor positronemissietomografie die op FAP is gericht, is gebruikt om de relatieve FAP-dichtheid te meten die indicatief is voor geactiveerde fibroblasten in verschillende kankerentiteiten. Het is echter nog niet bekend of het op betrouwbare wijze myocardiale fibrose kan beoordelen en de slechte prognose veroorzaakt door LV-remodellering kan voorspellen. Daarom streven we ernaar om het actieve myocardfibroseproces bij patiënten met AMI te observeren en de relatie met de prognose van de patiënt te analyseren in een longitudinaal onderzoek door middel van 68Ga-FAPI PET/MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200025
- Shanghai Ruijin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18-75 jaar oud
- gediagnosticeerd met coronaire angiografie
- percutane coronaire interventie uitgevoerd, met succesvolle myocardiale reperfusie
Uitsluitingscriteria:
- instabiele hemodynamica
- MR-contra-indicaties (zoals pacemaker of zenuwstimulator of metalen vreemd lichaam, hoge koorts, ernstig nierfalen, enz.)
- Claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Patiëntengroep acuut myocardinfarct
|
PET en MRI bij patiënten met een acuut myocardinfarct worden gelijktijdig geanalyseerd met behulp van een hybride PET/MRI-apparaat voor het bewaken van myocardfibrose en -functie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel-naar-achtergrondverhouding (TBR)
Tijdsspanne: Een week na acuut myocardinfarct
|
68Ga-FAPI-opnameverhouding van zeer actief fibrotisch myocardium tot hartbloedpool op PET-afbeeldingen
|
Een week na acuut myocardinfarct
|
|
Metabool volume (MV)
Tijdsspanne: Een week na acuut myocardinfarct
|
Volume van zeer actief fibrotisch myocardium op PET-afbeeldingen
|
Een week na acuut myocardinfarct
|
|
Infarctgrootte (IS)
Tijdsspanne: Een week na acuut myocardinfarct
|
Percentage laat gadolinum-aankleuringsgebied in het gehele myocardium op MRI
|
Een week na acuut myocardinfarct
|
|
Ejectiefractie (EF)
Tijdsspanne: Een week na acuut myocardinfarct
|
Linkerventrikelejectiefunctie geëvalueerd op MRI
|
Een week na acuut myocardinfarct
|
|
Doel-naar-achtergrondverhouding (TBR)
Tijdsspanne: Zes maanden na acuut myocardinfarct
|
68Ga-FAPI-opnameverhouding van zeer actief fibrotisch myocardium tot hartbloedpool op PET-afbeeldingen
|
Zes maanden na acuut myocardinfarct
|
|
Metabool volume (MV)
Tijdsspanne: Zes maanden na acuut myocardinfarct
|
Volume van zeer actief fibrotisch myocardium op PET-afbeeldingen
|
Zes maanden na acuut myocardinfarct
|
|
Infarctgrootte (IS)
Tijdsspanne: Zes maanden na acuut myocardinfarct
|
Percentage laat gadolinum-aankleuringsgebied in het gehele myocardium op MRI
|
Zes maanden na acuut myocardinfarct
|
|
Ejectiefractie (EF)
Tijdsspanne: Zes maanden na acuut myocardinfarct
|
Linkerventrikelejectiefunctie geëvalueerd op MRI
|
Zes maanden na acuut myocardinfarct
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NT-pro-BNP
Tijdsspanne: Een week na acuut myocardinfarct
|
Serummarker van chronisch hartfalen
|
Een week na acuut myocardinfarct
|
|
hsCRP
Tijdsspanne: Een week na acuut myocardinfarct
|
Serummarker van acute myocardiale ontsteking
|
Een week na acuut myocardinfarct
|
|
NT-pro-BNP
Tijdsspanne: Zes maanden na acuut myocardinfarct
|
Serummarker van chronisch hartfalen
|
Zes maanden na acuut myocardinfarct
|
|
hsCRP
Tijdsspanne: Zes maanden na acuut myocardinfarct
|
Serummarker van acute myocardiale ontsteking
|
Zes maanden na acuut myocardinfarct
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- (2020)CER(152)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .