온라인 유산소 운동 훈련과 신체활동 상담이 청소년 가족성 지중해열에 미치는 영향
2021년 1월 22일 업데이트: Saime Nilay Arman, Istanbul University
청소년 가족성 지중해열 환자의 온라인 에어로빅 댄스 운동과 신체 활동 상담의 효과 비교
이 연구의 목적은 청소년 가족성 지중해열 환자를 대상으로 온라인 에어로빅 댄스 운동과 신체 활동 상담의 효과를 비교 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 3개월 동안 콜히친 치료를 받고 있는 것
- 무공격 기간
제외 기준:
- 지난 2주 동안의 공격
- 가족성 지중해열을 제외한 전신성 만성질환이 있는 경우
- 아밀로이드증의 존재
- 운동 참여를 방해할 수 있는 관절염이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 에어로빅 댄스 연습
이 그룹에서는 물리치료사의 감독하에 온라인으로 에어로빅 댄스 연습을 합니다.
참가자는 신체 활동 추적 차트에 신체 활동을 기록합니다.
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온라인 에어로빅 댄스 운동은 물리치료사의 지시에 따라 수행됩니다.
그들은 매일 신체 활동을 기록합니다.
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실험적: 신체 활동 상담
이 그룹에서 참가자는 신체 활동 및 운동에 대한 정보를 온라인으로 받게 됩니다.
그리고 신체 활동 추적 차트에도 신체 활동을 기록합니다.
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참가자들에게 신체 활동 및 운동에 대해 설명하고 매일의 신체 활동을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
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6분 걷기 테스트는 내약성이 우수하고 적용하기 쉬우며 최대 이하 수준의 기능 용량을 보여주는 간단한 테스트입니다.
이 검사는 환자가 단단하고 평평한 표면에서 6분 이내에 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
환자는 검사 시작 전 최소 10분 동안 시작 위치 근처의 의자에서 휴식을 취합니다.
심박수, 혈중 피로도, 포화도 및 피로 수준은 시험 전후에 물리치료사가 결정합니다.
검사가 끝나면 환자가 6분 이내에 걸은 거리를 미터로 기록한다.
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기준선에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그레시브 에어로빅 심혈관 지구력 달리기(PACER)
기간: 기준선에서 8주로 변경
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PACER는 20m 셔틀 러닝 테스트를 각색한 것으로 여러 단계로 구성된 필드 테스트입니다.
참가자는 녹음기의 음악과 함께 20m 영역을 앞뒤로 달립니다.
테스트는 느린 속도로 시작되며 속도는 1분마다 점진적으로 증가합니다.
참가자가 도달한 수준에서 계속 실행할 수 없으면 테스트가 종료됩니다.
테스트 결과 완료한 랩 수가 기록됩니다.
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기준선에서 8주로 변경
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피부주름 두께 측정 및 생체전기 임피던스 분석
기간: 기준선에서 8주로 변경
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FitnessGram은 측정하기 쉽고 너무 침습적이지 않기 때문에 삼두근과 종아리 부위를 사용하여 피부 주름 두께를 측정합니다.
측정은 캘리퍼스로 이루어집니다.
참가자의 체성분은 Tanita Body Analyzer로 평가됩니다.
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기준선에서 8주로 변경
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컬업 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
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컬업 테스트를 통해 복부 근력과 지구력을 평가합니다.
이 테스트의 목표는 가능한 한 특정 리듬으로 컬업을 많이 하는 것입니다.
최대 75회의 컬업이 계산됩니다.
테스트가 끝나면 컬업 횟수가 기록됩니다.
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기준선에서 8주로 변경
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트렁크 리프트 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
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몸통 신근 근력과 유연성은 몸통 들어 올리기 테스트로 평가됩니다.
참가자는 엎드린 자세에서 테스트를 시작합니다.
참가자의 눈높이 바닥에 마크가 표시됩니다.
테스트 중에 참가자는 몸을 천천히 그리고 통제된 방식으로 최대 12인치 높이까지 들어 올립니다.
테스트가 끝나면 참가자의 바닥과 턱 사이의 거리를 측정하고 점수를 cm로 기록합니다.
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기준선에서 8주로 변경
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푸쉬업 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
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팔 굽혀 펴기 테스트로 상지 근력과 지구력을 평가합니다. 테스트 중에 참가자는 몸통을 땅쪽으로 움직이고 팔꿈치가 90º로 구부러지면 다시 일어납니다.
움직임은 가능한 한 많이 반복됩니다.
리듬은 분당 팔굽혀펴기 20회 또는 3초당 팔굽혀펴기 1회로 설정됩니다.
테스트 종료 시 실시한 푸시업 횟수가 기록됩니다.
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기준선에서 8주로 변경
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등받이 앉기 및 도달 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
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햄스트링 근육의 유연성은 백 세이버 앉기 및 도달 테스트로 평가됩니다.
테스트에는 상자가 필요합니다.
이 상자는 길이 35cm, 폭 45cm, 높이 32cm입니다.
길이 55cm, 폭 45cm의 상판을 상자 위에 놓습니다.
참가자의 한쪽 다리는 완전히 곧게 펴고 다른 쪽 다리는 무릎을 구부립니다.
참가자는 1초 동안 네 번째 액세스 위치를 유지하면서 손을 서로 포개서 앞으로 네 번 뻗습니다.
시험 종료 시 거리가 기록됩니다.
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기준선에서 8주로 변경
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나이가 많은 아동을 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)
기간: 기준선에서 8주로 변경
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이 척도는 Kowalski 등이 개발했습니다. 1997년에 9개 항목으로 구성된 7일 회상 측정 도구는 학년도 전반에 걸쳐 아동 및 청소년의 일반적인 신체 활동 수준을 평가하기 위해 고안되었습니다.
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기준선에서 8주로 변경
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청소년을 위한 신체 활동 설문지(PAQ-A)
기간: 기준선에서 8주로 변경
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이 척도는 Kowalski 등이 개발했습니다. 1997년에 14-19세 고등학생의 일반적인 신체 활동 수준을 평가합니다.
8개의 항목으로 구성되어 있으며 7일 동안 기억하는 것을 기본으로 하는 측정 도구입니다.
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기준선에서 8주로 변경
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PedsQL™ 다차원 피로 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
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PedsQL 다차원 피로 척도는 소아 환자의 피로를 평가하기 위해 개발된 18문항 척도입니다.
전반적인 피로, 수면/휴식 중 피로, 인지 피로를 평가합니다.
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기준선에서 8주로 변경
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가족 지중해열 삶의 질 척도(FMF-QoL)
기간: 기준선에서 8주로 변경
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Ulutatatar와 Duruoz가 개발한 이 척도는 가족성 지중해열 환자에게 특화되어 있으며 삶의 질을 평가하는 20개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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기준선에서 8주로 변경
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피로에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
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참가자의 피로를 평가하기 위해 100mm VAS가 사용됩니다.
VAS에 따른 20mm 미만의 점수는 "낮은 피로"를 의미하고, 20-49mm 사이의 점수는 "임상적으로 상당한 피로"를 의미하며, ≥50mm의 점수는 "심한 피로"를 의미합니다.
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기준선에서 8주로 변경
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선에서 8주로 변경
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참가자의 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
100mm의 가로 또는 세로선에 연필로 표시하여 적용합니다.
이 선의 0mm 지점은 통증이 없고, 100mm 지점에서 통증이 가장 심합니다.
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기준선에서 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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