Effekter av online aerobic trening og fysisk aktivitetsrådgivning ved familiær middelhavsfeber
22. januar 2021 oppdatert av: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Sammenlign effektiviteten av online aerobic danseøvelser versus fysisk aktivitetsrådgivning hos pasienter med ungdoms familiær middelhavsfeber
Målet med studien er å sammenligne effektiviteten av online aerobic danseøvelser versus fysisk aktivitetsrådgivning hos pasienter med Juvenile Familiary Mediterranean Fever.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34740
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være under kolkisinbehandling i minst 3 måneder
- Å være i en angrepsfri periode
Ekskluderingskriterier:
- Angrep de siste 2 ukene
- Har noen systemisk kronisk sykdom bortsett fra familiær middelhavsfeber
- Tilstedeværelse av amyloidose
- Har leddgikt som kan hindre deltakelse i trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online aerobic danseøvelser
I denne gruppen vil aerobe danseøvelser bli brukt på nett under veiledning av fysioterapeut.
Og deltakerne vil registrere sine fysiske aktiviteter på sporingsdiagrammet for fysisk aktivitet.
|
Online aerobic danseøvelser vil bli utført med overholdelse av fysioterapeut.
De vil registrere sin daglige fysiske aktivitet.
|
|
Eksperimentell: Rådgivning om fysisk aktivitet
I denne gruppen vil deltakerne bli informert på nett om fysisk aktivitet og trening.
Og de vil også registrere sine fysiske aktiviteter på sporingsdiagrammet for fysisk aktivitet.
|
Fysisk aktivitet og trening vil ha forklart deltakerne. Og de vil registrere sin daglige fysiske aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
6-minutters gangtesten er en godt tolerert, lett å påføre og en enkel test som viser det submaksimale nivået av funksjonskapasitet.
Denne testen måler avstanden pasienter kan gå raskt på en hard og flat overflate innen 6 minutter.
Pasientene vil hvile i en stol like ved startposisjonen i minst 10 minutter før testen starter.
Hjertefrekvens, blodglede, metnings- og tretthetsnivå vil bli bestemt av fysioterapeut før og etter testen.
På slutten av testen vil avstanden som pasientene har gått innen 6 minutter bli registrert i meter.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressive aerobic cardiovascular endurance run (PACER)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
PACER er en tilpasning av 20-meters skyttelkjøringstesten og det er en felttest som består av flere etapper.
Deltakerne vil løpe forover og bakover i et område på 20 meter, akkompagnert av musikk fra en båndopptaker.
Testen vil starte med lave hastigheter og hastigheten øker gradvis hvert minutt.
Testen avsluttes når deltakerne ikke kan fortsette å løpe på det nivået de har nådd.
Antall runder fullført som et resultat av testen vil bli registrert.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
|
Måling av hudfoldtykkelse og bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
FitnessGram bruker triceps- og leggområdene til å måle hudfoldtykkelsen, da den er lett å måle og ikke er for invasiv.
Måling vil bli gjort med en skyvelære.
Og deltakernes kroppssammensetning vil bli evaluert med Tanita Body Analyzer.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
|
Curl Up Test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Magemuskelstyrke og utholdenhet vil bli evaluert med curl up test.
Målet med denne testen er å gjøre mange curl-ups i en bestemt rytme som mulig.
Maksimalt 75 curl-ups vil bli talt.
På slutten av testen vil antallet krøller bli registrert.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
|
Trunk Lift Test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Trunk Extensor muskelstyrke og fleksibilitet vil bli evaluert med trunk lift test.
Deltakerne vil starte testen i liggende stilling.
Et merke vil bli satt på gulvet i deltakernes øyehøyde.
Under testen hever deltakerne overkroppen sakte og kontrollert til en maksimal høyde på 12 tommer.
På slutten av testen vil avstanden mellom gulvet og kjevene til deltakerne bli målt og poengsummen registreres i cm.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
|
Push Up Test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Øvre ekstremitets muskelstyrke og utholdenhet vil bli evaluert med push up-test. Under testen beveger deltakerne torsoene mot bakken, når albuene er bøyd i 90º, hever de seg igjen.
Bevegelsen gjentas så mye som mulig.
Rytmen er satt til 20 push-ups per minutt eller 1 push-up per 3 sekunder.
Antall push-ups utført på slutten av testen vil bli registrert.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
|
Sitte- og nå-test for ryggsparer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Hamstringsmusklenes fleksibilitet vil bli evaluert med back saver sit and reach test.
En boks er nødvendig for testen.
Denne boksen er 35 cm lang, 45 cm bred, 32 cm høy.
En 55 cm lang og 45 cm bred topplate settes på boksen.
Det ene beinet til deltakerne er helt rett mens det andre er bøyd i kneet.
Deltakerne strekker seg fremover fire ganger ved å legge hendene oppå hverandre, mens de holder den fjerde tilgangsposisjonen i 1 sekund.
Avstanden vil bli registrert ved slutten av testen.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
|
Fysisk aktivitetsspørreskjema for eldre barn (PAQ-C)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Denne skalaen, utviklet av Kowalski et al. i 1997, er et 9-elements syv-dagers gjenkallingsmålingsverktøy utviklet for å evaluere det generelle fysiske aktivitetsnivået til barn og ungdom gjennom skoleåret.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
|
Spørreskjema for fysisk aktivitet for ungdom (PAQ-A)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Denne skalaen, utviklet av Kowalski et al. i 1997, evaluerer det generelle fysiske aktivitetsnivået til videregående skoleelever i alderen 14-19.
Det er et måleverktøy bestående av 8 elementer og basert på å huske i syv dager.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
|
PedsQL™ flerdimensjonal tretthetsskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale er en 18-spørsmålsskala utviklet for å vurdere tretthet hos pediatriske pasienter.
Den evaluerer generell tretthet, tretthet under søvn/hvile og kognitiv tretthet.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
|
Familiær middelhavsfeber livskvalitetsskala (FMF-QoL)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Denne skalaen, utviklet av Ulutatar og Duruoz, er spesifikk for familiær middelhavsfeberpasienter og består av 20 spørsmål som evaluerer livskvaliteten.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
|
Visual Analog Scale for Fatigue
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
En 100 mm VAS vil bli brukt for å evaluere trettheten til deltakerne.
Skår <20 mm i henhold til VAS betyr "lav tretthet", skår mellom 20-49 mm betyr "klinisk signifikant tretthet" og skår med ≥50 mm betyr "alvorlig tretthet".
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Den vil bli brukt til å vurdere smertenivået til deltakerne.
Den påføres ved å merke med blyant på en 100 mm horisontal eller vertikal linje.
Det er ingen smerte ved 0 mm-punktet på denne linjen, og den mest alvorlige smerten ved 100 mm-punktet.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05/12/2019-186585
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .