Effecten van online aerobe training en lichaamsbewegingsadvisering bij jeugdige familiale mediterrane koorts
22 januari 2021 bijgewerkt door: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Vergelijking van de effectiviteit van online aerobe dansoefeningen versus fysieke activiteitsadvisering bij patiënten met jeugdige familiale mediterrane koorts
Het doel van de studie is om de effectiviteit te onderzoeken van online aerobe dansoefeningen versus fysieke activiteitsadvisering bij patiënten met Juveniele Familiale Mediterrane Koorts.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34740
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 3 maanden onder behandeling met colchicine staan
- In een aanvalsvrije periode zijn
Uitsluitingscriteria:
- Aanval in de afgelopen 2 weken
- Een systemische chronische ziekte hebben behalve familiale mediterrane koorts
- Aanwezigheid van amyloïdose
- Artritis hebben die deelname aan lichaamsbeweging kan voorkomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online aërobe dansoefeningen
In deze groep worden aerobic dansoefeningen online toegepast onder begeleiding van een fysiotherapeut.
En deelnemers registreren hun fysieke activiteiten op de Physical Activity Tracking Chart.
|
Online aërobe dansoefeningen worden uitgevoerd met inachtneming van de fysiotherapeut.
Ze zullen hun dagelijkse fysieke activiteit registreren.
|
|
Experimenteel: Begeleiding van lichamelijke activiteiten
In deze groep worden deelnemers online geïnformeerd over bewegen en bewegen.
En ze zullen hun fysieke activiteiten ook registreren op de Physical Activity Tracking Chart.
|
Lichamelijke activiteit en lichaamsbeweging zullen aan de deelnemers worden uitgelegd. En ze zullen hun dagelijkse fysieke activiteit registreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
De 6-minuten looptest is een goed verdragen, gemakkelijk toe te passen en eenvoudige test die het submaximale niveau van functionele capaciteit aantoont.
Deze test meet de afstand die patiënten binnen 6 minuten snel kunnen lopen op een harde en vlakke ondergrond.
Patiënten rusten gedurende ten minste 10 minuten voordat de test begint in een stoel in de buurt van de startpositie.
Voor en na de test worden de hartslag, het bloedvolume, de verzadiging en de vermoeidheid bepaald door een fysiotherapeut.
Aan het einde van de test wordt de afgelegde afstand van de patiënten binnen 6 minuten in meters geregistreerd.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressieve aerobe cardiovasculaire duurloop (PACER)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
PACER is een aanpassing van de 20-meter shuttle-looptest en het is een veldtest die uit meerdere fasen bestaat.
De deelnemers rennen voor- en achteruit in een gebied van 20 meter, begeleid door muziek van een bandrecorder.
De test begint met lage snelheden en de snelheid wordt elke minuut geleidelijk verhoogd.
De test wordt beëindigd wanneer deelnemers niet kunnen blijven rennen op het niveau dat ze hebben bereikt.
Het aantal afgelegde ronden als resultaat van de test wordt geregistreerd.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Huidplooidiktemeting en bio-elektrische impedantieanalyse
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
FitnessGram gebruikt de triceps en kuitgebieden om de dikte van de huidplooi te meten, omdat het gemakkelijk te meten is en niet te invasief is.
Metingen worden gedaan met een schuifmaat.
En de lichaamssamenstelling van de deelnemers wordt geëvalueerd met de Tanita Body Analyzer.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Curl-up-test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Buikspierkracht en uithoudingsvermogen worden geëvalueerd met een curl-up-test.
Het doel van deze test is om zoveel mogelijk curl-ups op een bepaald ritme te doen.
Er worden maximaal 75 curl-ups geteld.
Aan het einde van de test wordt het aantal curl-ups geregistreerd.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Kofferbak Lift Test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
De spierkracht en flexibiliteit van de rompextensor worden geëvalueerd met een romplifttest.
Deelnemers beginnen de test in buikligging.
Er wordt een merkteken op de vloer geplaatst op ooghoogte van de deelnemers.
Tijdens de test heffen de deelnemers hun romp langzaam en gecontroleerd op tot een maximale hoogte van 30 cm.
Aan het einde van de test wordt de afstand tussen de vloer en de kaken van de deelnemers gemeten en wordt de score in cm genoteerd.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Push-up-test
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
De spierkracht en het uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen worden geëvalueerd met een push-up-test. Tijdens de test bewegen de deelnemers hun torso naar de grond, wanneer hun ellebogen 90º gebogen zijn, heffen ze zichzelf weer op.
De beweging wordt zoveel mogelijk herhaald.
Het ritme is ingesteld op 20 push-ups per minuut of 1 push-up per 3 seconden.
Het aantal uitgevoerde push-ups aan het einde van de test wordt geregistreerd.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Backsaver Zit- en reiktest
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
De flexibiliteit van de hamstringspieren wordt geëvalueerd met de back saver sit and reach-test.
Voor de test is een doos nodig.
Deze doos is 35 cm lang, 45 cm breed, 32 cm hoog.
Op de kist wordt een 55 cm lange en 45 cm brede bovenplaat geplaatst.
Het ene been van de deelnemers is volledig gestrekt terwijl het andere bij de knie gebogen is.
Deelnemers reiken vier keer naar voren door hun handen op elkaar te leggen en de vierde toegangspositie 1 seconde vast te houden.
De afstand wordt aan het einde van de test geregistreerd.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Vragenlijst lichamelijke activiteit voor oudere kinderen (PAQ-C)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Deze schaal, ontwikkeld door Kowalski et al. in 1997, is een 9-item zevendaagse recall-meetinstrument dat is ontworpen om het algemene fysieke activiteitsniveau van kinderen en adolescenten gedurende het schooljaar te evalueren.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Lichamelijke Activiteit Vragenlijst voor Adolescenten (PAQ-A)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Deze schaal, ontwikkeld door Kowalski et al. evalueert in 1997 het algemene lichamelijke activiteitsniveau van middelbare scholieren van 14-19 jaar.
Het is een meetinstrument bestaande uit 8 items en gebaseerd op zeven dagen onthouden.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
PedsQL™ multidimensionale vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
De PedsQL Multidimensional Fatigue Scale is een schaal met 18 vragen die is ontwikkeld om vermoeidheid bij pediatrische patiënten te beoordelen.
Het evalueert algemene vermoeidheid, vermoeidheid tijdens slaap/rust en cognitieve vermoeidheid.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Familiaire Mediterrane Koorts Kwaliteit van Leven Schaal (FMF-QoL)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Deze schaal, ontwikkeld door Ulutatar en Duruoz, is specifiek voor patiënten met familiale mediterrane koorts en bestaat uit 20 vragen die de kwaliteit van leven evalueren.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Visuele Analoge Schaal voor Vermoeidheid
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Er wordt een VAS van 100 mm gebruikt om de vermoeidheid van de deelnemers te evalueren.
Scores <20 mm volgens VAS betekenen "weinig vermoeidheid", scores tussen 20-49 mm betekenen "klinisch significante vermoeidheid" en scores met ≥50 mm betekenen "ernstige vermoeidheid".
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Het zal worden gebruikt om de pijnniveaus van de deelnemers te beoordelen.
Het wordt aangebracht door met een potlood te markeren op een horizontale of verticale lijn van 100 mm.
Er is geen pijn op het 0 mm-punt van deze lijn en de meest ernstige pijn op het 100 mm-punt.
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05/12/2019-186585
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .