Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'entraînement en ligne à l'exercice aérobique et des conseils en matière d'activité physique dans la fièvre méditerranéenne familiale juvénile

22 janvier 2021 mis à jour par: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Comparaison de l'efficacité des exercices de danse aérobique en ligne et des conseils en matière d'activité physique chez les patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale juvénile

Le but de l'étude est d'étudier la comparaison de l'efficacité des exercices de danse aérobique en ligne par rapport aux conseils en matière d'activité physique chez les patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale juvénile.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être sous traitement à la colchicine depuis au moins 3 mois
  • Être dans une période sans attaque

Critère d'exclusion:

  • Attaque au cours des 2 dernières semaines
  • Avoir une maladie chronique systémique à l'exception de la fièvre méditerranéenne familiale
  • Présence d'amylose
  • Avoir de l'arthrite qui peut empêcher la participation à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de danse aérobie en ligne
Dans ce groupe, des exercices de danse aérobique seront appliqués en ligne sous la supervision d'un physiothérapeute. Et les participants enregistreront leurs activités physiques sur le tableau de suivi de l'activité physique.
Autre: Exercices de danse aérobie en ligne
Des exercices de danse aérobique en ligne seront effectués avec l'observation d'un physiothérapeute. Ils enregistreront leur activité physique quotidienne.
Expérimental: Conseils en activité physique
Dans ce groupe, les participants seront informés en ligne sur l'activité physique et l'exercice. Et ils enregistreront également leurs activités physiques sur le tableau de suivi de l'activité physique.
Autre: Conseils en activité physique
L'activité physique et l'exercice seront expliqués aux participants. Et ils enregistreront leur activité physique quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
Le test de marche de 6 minutes est un test bien toléré, facile à appliquer et simple qui montre le niveau sous-maximal de la capacité fonctionnelle. Ce test mesure la distance que les patients peuvent parcourir rapidement sur une surface dure et plane en 6 minutes. Les patients seront reposés sur une chaise près de la position de départ pendant au moins 10 minutes avant le début du test. La fréquence cardiaque, la pression sanguine, la saturation et les niveaux de fatigue seront déterminés par un physiothérapeute avant et après le test. À la fin du test, la distance parcourue par les patients en 6 minutes sera enregistrée en mètres.
Passage de la ligne de base à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Course d'endurance aérobie cardiovasculaire progressive (PACER)
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
PACER est une adaptation du test de course navette de 20 mètres et il s'agit d'un test sur le terrain composé de plusieurs étapes. Les participants courront en avant et en arrière dans une zone de 20 mètres, accompagnés de la musique d'un magnétophone. Le test commencera à des vitesses lentes et la vitesse augmentera progressivement chaque minute. Le test sera terminé lorsque les participants ne pourront pas continuer à courir au niveau qu'ils ont atteint. Le nombre de tours effectués à la suite du test sera enregistré.
Passage de la ligne de base à 8 semaines
Mesure de l'épaisseur du pli cutané et analyse de l'impédance bioélectrique
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
FitnessGram utilise les zones du triceps et du mollet pour mesurer l'épaisseur du pli cutané, car il est facile à mesurer et n'est pas trop invasif. Les mesures seront faites avec un pied à coulisse. Et la composition corporelle des participants sera évaluée avec le Tanita Body Analyzer.
Passage de la ligne de base à 8 semaines
Test de recroquevillement
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
La force et l'endurance des muscles abdominaux seront évaluées avec un test de curl up. Le but de ce test est de faire autant de curl-ups à un rythme précis que possible. Un maximum de 75 curl-ups sera compté. À la fin du test, le nombre de curl-ups sera enregistré.
Passage de la ligne de base à 8 semaines
Test de levage du coffre
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
La force et la flexibilité des muscles extenseurs du tronc seront évaluées avec un test de levage du tronc. Les participants commenceront le test en position couchée. Une marque sera placée au sol au niveau des yeux des participants. Pendant le test, les participants soulèvent leur torse lentement et de manière contrôlée jusqu'à une hauteur maximale de 12 pouces. À la fin du test, la distance entre le sol et les mâchoires des participants sera mesurée et le score sera enregistré en cm.
Passage de la ligne de base à 8 semaines
Test de poussée
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
La force musculaire et l'endurance des membres supérieurs seront évaluées avec un test de pompes. Pendant le test, les participants déplacent leur torse vers le sol, lorsque leurs coudes sont pliés à 90º, ils se soulèvent à nouveau. Le mouvement est répété autant que possible. Le rythme est fixé à 20 pompes par minute ou 1 pompe toutes les 3 secondes. Le nombre de pompes effectuées à la fin du test sera enregistré.
Passage de la ligne de base à 8 semaines
Test d'assise et d'extension de l'économiseur de dos
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
La flexibilité des muscles ischio-jambiers sera évaluée avec un test d'assise et d'atteinte du dos. Une boîte est nécessaire pour le test. Cette boîte mesure 35 cm de long, 45 cm de large, 32 cm de haut. Une plaque supérieure de 55 cm de long et 45 cm de large est placée sur la boîte. Une jambe des participants est complètement droite tandis que l'autre est pliée au niveau du genou. Les participants tendent la main vers l'avant quatre fois en plaçant leurs mains l'une sur l'autre, en maintenant la quatrième position d'accès pendant 1 seconde. La distance sera enregistrée à la fin du test.
Passage de la ligne de base à 8 semaines
Questionnaire sur l'activité physique pour les enfants plus âgés (PAQ-C)
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
Cette échelle, développée par Kowalski et al. en 1997, est un outil de mesure de rappel de 9 items sur sept jours conçu pour évaluer les niveaux généraux d'activité physique des enfants et des adolescents tout au long de l'année scolaire.
Passage de la ligne de base à 8 semaines
Questionnaire sur l'activité physique des adolescents (PAQ-A)
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
Cette échelle, développée par Kowalski et al. en 1997, évalue le niveau général d'activité physique des élèves du secondaire âgés de 14 à 19 ans. Il s'agit d'un outil de mesure composé de 8 items et basé sur la mémorisation pendant sept jours.
Passage de la ligne de base à 8 semaines
Échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL™
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
L'échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQL est une échelle de 18 questions développée pour évaluer la fatigue chez les patients pédiatriques. Il évalue la fatigue générale, la fatigue pendant le sommeil/repos et la fatigue cognitive.
Passage de la ligne de base à 8 semaines
Échelle de qualité de vie de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF-QoL)
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
Cette échelle, développée par Ulutatar et Duruoz, est spécifique aux patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale et se compose de 20 questions qui évaluent la qualité de vie.
Passage de la ligne de base à 8 semaines
Échelle visuelle analogique de fatigue
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
Un VAS de 100 mm sera utilisé pour évaluer la fatigue des participants. Les scores <20 mm selon l'EVA signifient "faible fatigue", les scores entre 20 et 49 mm signifient "fatigue cliniquement significative" et les scores ≥50 mm signifient "fatigue sévère".
Passage de la ligne de base à 8 semaines
Échelle analogique visuelle
Délai: Passage de la ligne de base à 8 semaines
Il sera utilisé pour évaluer les niveaux de douleur des participants. Il s'applique par marquage au crayon sur un trait horizontal ou vertical de 100 mm. Il n'y a pas de douleur au point 0 mm de cette ligne, et la douleur la plus intense au point 100 mm.
Passage de la ligne de base à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Première publication (Réel)

26 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05/12/2019-186585

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner