- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04724993
Az online aerob gyakorlatok és testmozgási tanácsadás hatásai a fiatalkorúak családi mediterrán lázában
2021. január 22. frissítette: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Hasonlítsa össze az online aerob táncgyakorlatok hatékonyságát a fizikai aktivitási tanácsadással fiatalkori családi mediterrán lázban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja az online aerob tánc gyakorlatok és a fizikai aktivitási tanácsadás hatékonyságának összehasonlítása fiatalkori családi mediterrán lázban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónapig kolhicin kezelés alatt kell állnia
- Támadásmentes időszakban
Kizárási kritériumok:
- Támadás az elmúlt 2 hétben
- Bármilyen szisztémás krónikus betegségben szenved, kivéve a családi mediterrán lázat
- Az amiloidózis jelenléte
- Ízületi gyulladás, amely megakadályozhatja a testmozgásban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Online aerob tánc gyakorlatok
Ebben a csoportban aerob tánc gyakorlatokat végeznek online, gyógytornász felügyelete mellett.
A résztvevők pedig rögzítik fizikai aktivitásaikat a fizikai aktivitás-követő diagramon.
|
Az online aerob tánc gyakorlatokat gyógytornász felügyelete mellett végezzük.
Napi fizikai aktivitásukat rögzítik.
|
Kísérleti: Fizikai tevékenység tanácsadás
Ebben a csoportban a résztvevők online tájékoztatást kapnak a fizikai aktivitásról és a testmozgásról.
És rögzítik a fizikai aktivitásaikat a Fizikai aktivitás-követési diagramon is.
|
A résztvevőknek elmagyarázzák a fizikai aktivitást és a gyakorlatokat. És rögzítik napi fizikai aktivitásukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hat perces séta teszt
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A 6 perces sétateszt egy jól tolerálható, könnyen alkalmazható és egy egyszerű teszt, amely a funkcionális kapacitás szubmaximális szintjét mutatja.
Ez a teszt azt a távolságot méri, amelyet a betegek 6 percen belül gyorsan meg tudnak tenni kemény és sík felületen.
A vizsgálat megkezdése előtt legalább 10 percig pihentetik a betegeket egy széken a kiindulási helyzet közelében.
A pulzusszámot, a vérnyomást, a telítettség és a fáradtság szintjét gyógytornász határozza meg a vizsgálat előtt és után.
A teszt végén méterben rögzítik a betegek által 6 percen belül megtett távolságot.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progresszív aerob kardiovaszkuláris állóképességi futás (PACER)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A PACER a 20 méteres shuttle-futásteszt adaptációja, és egy több szakaszból álló terepi teszt.
A résztvevők 20 méteres területen futnak előre-hátra, magnós zene kíséretében.
A teszt lassú sebességgel indul, és a sebesség percenként fokozatosan növekszik.
A teszt akkor fejeződik be, ha a résztvevők nem tudnak tovább futni az elért szinten.
A teszt eredményeként megtett körök számát rögzítjük.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Bőrredő vastagságmérés és bioelektromos impedancia analízis
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A FitnessGram a tricepsz és a vádli területét használja a bőrredő vastagságának mérésére, mivel könnyen mérhető és nem túl invazív.
A mérések tolómérővel történnek.
A résztvevők testösszetételét pedig a Tanita Body Analyzer készülékkel értékeljük.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Curl Up Test
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A hasizom erejét és állóképességét felgöngyölítő teszttel értékeljük.
Ennek a tesztnek az a célja, hogy minél több felgöndörítést végezzen egy adott ritmusban.
Maximum 75 összegömbölyödést számolunk.
A teszt végén a felgöngyölítések számát rögzítjük.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Csomagtartó emelési teszt
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A törzsfeszítő izom erejét és rugalmasságát törzsemelési teszttel értékeljük.
A résztvevők hanyatt fekve kezdik a tesztet.
A résztvevők szemmagasságában egy jelet helyeznek el a padlón.
A teszt során a résztvevők lassan és ellenőrzött módon emelik fel törzsüket maximum 12 hüvelyk magasságig.
A teszt végén megmérik a padló és a résztvevők állkapcsa közötti távolságot, és cm-ben rögzítik a pontszámot.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Push Up teszt
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A felső végtag izomzatának erejét és állóképességét fekvőtámasz teszttel értékeljük. A teszt során a résztvevők törzsüket a talaj felé mozgatják, amikor a könyökük 90°-ban be van hajlítva, ismét felemeli magát.
A mozgást lehetőség szerint ismételjük.
A ritmus percenként 20 fekvőtámaszra vagy 3 másodpercenként 1 fekvőtámaszra van beállítva.
A teszt végén végrehajtott fekvőtámaszok száma rögzítésre kerül.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Háttámogató Sit and Reach Test
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A combhajlító izmok rugalmasságát a hátvédõ ülõ és elérhetõ teszttel értékeljük.
A teszthez doboz szükséges.
Ez a doboz 35 cm hosszú, 45 cm széles, 32 cm magas.
A dobozra egy 55 cm hosszú és 45 cm széles fedőlap kerül.
A résztvevők egyik lába teljesen egyenes, míg a másik térdben hajlított.
A résztvevők négyszer nyúlnak előre úgy, hogy egymásra teszik a kezüket, és 1 másodpercig tartják a negyedik hozzáférési pozíciót.
A távolságot a teszt végén rögzítjük.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Fizikai aktivitás kérdőív idősebb gyermekek számára (PAQ-C)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Ez a skála, amelyet Kowalski et al. 1997-ben egy 9 tételből álló, hét napos felidézésmérő eszköz, amelynek célja a gyermekek és serdülők általános fizikai aktivitási szintjének értékelése a tanév során.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Fizikai aktivitási kérdőív serdülőknek (PAQ-A)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Ez a skála, amelyet Kowalski et al. 1997-ben a 14-19 éves középiskolások általános fizikai aktivitási szintjét értékeli.
Ez egy mérőeszköz, amely 8 elemből áll, és hét napos emlékezésen alapul.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
PedsQL™ többdimenziós fáradtságmérő skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
A PedsQL többdimenziós fáradtsági skála egy 18 kérdésből álló skála, amelyet a gyermek betegek fáradtságának felmérésére fejlesztettek ki.
Értékeli az általános fáradtságot, az alvás/pihenés alatti fáradtságot és a kognitív fáradtságot.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Családi mediterrán láz életminőségi skála (FMF-QoL)
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Ez az Ulutatar és Duruoz által kifejlesztett skála a családi mediterrán lázban szenvedő betegekre vonatkozik, és 20 kérdésből áll, amelyek az életminőséget értékelik.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Vizuális analóg skála a fáradtsághoz
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
100 mm-es VAS-t használnak a résztvevők fáradtságának értékelésére.
A VAS szerinti 20 mm-nél kisebb pontszámok „alacsony fáradtságot”, a 20-49 mm közötti pontszámok „klinikailag szignifikáns fáradtságot”, a ≥50 mm-es pontszámok pedig „súlyos fáradtságot” jelentenek.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Ezt a résztvevők fájdalomszintjének felmérésére fogják használni.
Felhordása ceruzával 100 mm-es vízszintes vagy függőleges vonalon történik.
Ennek a vonalnak a 0 mm-es pontjában nincs fájdalom, és a 100 mm-es pontnál a legsúlyosabb fájdalom.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05/12/2019-186585
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság