Влияние онлайн-тренировок по аэробным упражнениям и консультирования по вопросам физической активности при ювенильной семейной средиземноморской лихорадке
22 января 2021 г. обновлено: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Сравнение эффективности онлайн-аэробных танцевальных упражнений и консультирования по вопросам физической активности у пациентов с ювенильной семейной средиземноморской лихорадкой
Цель исследования — сравнить эффективность онлайн-аэробных танцевальных упражнений и консультирования по физической активности у пациентов с ювенильной семейной средиземноморской лихорадкой.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34740
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лечение колхицином не менее 3 мес.
- Нахождение в безприступном периоде
Критерий исключения:
- Атака за последние 2 недели
- Наличие любого системного хронического заболевания, кроме семейной средиземноморской лихорадки.
- Наличие амилоидоза
- Наличие артрита, который может помешать участию в физических упражнениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн аэробные танцевальные упражнения
В этой группе будут применяться танцевальные аэробные упражнения онлайн под наблюдением физиотерапевта.
И участники будут записывать свою физическую активность в Таблицу отслеживания физической активности.
|
Аэробные танцевальные упражнения онлайн будут выполняться под наблюдением физиотерапевта.
Они будут записывать свою ежедневную физическую активность.
|
|
Экспериментальный: Консультирование по физической активности
В этой группе участники будут проинформированы онлайн о физической активности и упражнениях.
И они также будут записывать свою физическую активность в Таблицу отслеживания физической активности.
|
Участникам будет объяснена физическая активность и упражнения. Они будут записывать свою ежедневную физическую активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Тест с 6-минутной ходьбой является хорошо переносимым, легким в применении и простым тестом, который показывает субмаксимальный уровень функциональных возможностей.
Этот тест измеряет расстояние, которое пациенты могут быстро пройти по твердой и плоской поверхности в течение 6 минут.
Пациенты будут отдыхать в кресле рядом с исходным положением в течение как минимум 10 минут до начала теста.
Частота сердечных сокращений, кровяное давление, уровни насыщения и усталости будут определяться физиотерапевтом до и после теста.
По окончании теста расстояние, пройденное пациентами в течение 6 минут, будет записано в метрах.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессивный аэробный бег на выносливость сердечно-сосудистой системы (PACER)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
PACER представляет собой адаптацию теста 20-метрового челночного бега и полевых испытаний, состоящих из нескольких этапов.
Участники будут бегать вперед и назад на площади 20 метров под музыку с магнитофона.
Тест начнется на медленных скоростях, и скорость будет постепенно увеличиваться каждую минуту.
Тест будет завершен, когда участники не смогут продолжать бежать на достигнутом уровне.
Количество кругов, пройденных в результате теста, будет записано.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Измерение толщины кожной складки и анализ биоэлектрического импеданса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
FitnessGram использует области трицепсов и икр для измерения толщины кожной складки, так как это легко измерить и не слишком инвазивно.
Измерения будут производиться штангенциркулем.
Состав тела участников будет оцениваться с помощью анализатора тела Tanita.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Тест на скручивание
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Силу и выносливость мышц брюшного пресса оценивают с помощью теста на сгибание рук.
Цель этого теста — сделать как можно больше сгибаний в определенном ритме.
Будет засчитано максимум 75 скручиваний.
В конце теста будет зафиксировано количество скручиваний.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Испытание подъема багажника
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сила и гибкость мышц-разгибателей туловища будут оцениваться с помощью теста подъема туловища.
Участники начнут тест в положении лежа.
На полу ставится отметка на уровне глаз участников.
Во время теста участники медленно и контролируемо поднимают туловище на максимальную высоту 12 дюймов.
В конце теста будет измерено расстояние между полом и челюстями участников и записана оценка в см.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Тест отжиманий
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сила и выносливость мышц верхних конечностей будут оцениваться с помощью теста отжиманий. Во время теста участники перемещают туловище к земле, когда их локти согнуты под углом 90º, они снова поднимаются.
Движение максимально повторяется.
Ритм задается 20 отжиманий в минуту или 1 отжимание за 3 секунды.
Количество отжиманий, выполненных в конце теста, будет записано.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Спасатель для спины Sit and Reach Test
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Гибкость подколенных сухожилий будет оцениваться с помощью теста «сидение и вытягивание спины».
Коробочка нужна для теста.
Эта коробка имеет длину 35 см, ширину 45 см, высоту 32 см.
На ящик кладут верхнюю пластину длиной 55 см и шириной 45 см.
Одна нога участников полностью прямая, а другая согнута в колене.
Участники протягиваются вперед четыре раза, кладя руки друг на друга, удерживая четвертое положение доступа в течение 1 секунды.
Расстояние будет записано в конце теста.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Опросник физической активности для детей старшего возраста (PAQ-C)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Эта шкала, разработанная Kowalski et al. в 1997 году, представляет собой семидневный инструмент измерения отзыва из 9 пунктов, предназначенный для оценки общего уровня физической активности детей и подростков в течение учебного года.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Опросник физической активности для подростков (PAQ-A)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Эта шкала, разработанная Kowalski et al. в 1997 г. оценивает уровень общей физической активности старшеклассников 14-19 лет.
Это измерительный инструмент, состоящий из 8 пунктов и основанный на запоминании в течение семи дней.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Многомерная шкала усталости PedsQL™
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Многомерная шкала усталости PedsQL представляет собой шкалу из 18 вопросов, разработанную для оценки усталости у детей.
Он оценивает общую усталость, усталость во время сна/отдыха и когнитивную усталость.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Шкала качества жизни для семейной средиземноморской лихорадки (FMF-QoL)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Эта шкала, разработанная Улутатаром и Дуруозом, предназначена для пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой и состоит из 20 вопросов, оценивающих качество жизни.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала усталости
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Для оценки утомляемости участников будет использоваться 100-миллиметровая ВАШ.
Баллы <20 мм по ВАШ означают «незначительную усталость», баллы от 20 до 49 мм — «клинически значимую усталость», а баллы ≥50 мм — «сильную усталость».
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Он будет использоваться для оценки уровня боли участников.
Наносится путем разметки карандашом по горизонтали или вертикали шириной 100 мм.
В точке 0 мм этой линии боли нет, а в точке 100 мм наиболее сильная боль.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Генетические заболевания, врожденные
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Кожные заболевания, генетические
- Изменения температуры тела
- Жар
- Бруцеллез
- Семейная средиземноморская лихорадка
- Наследственные аутовоспалительные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 05/12/2019-186585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .