Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af online aerob træning og fysisk aktivitetsrådgivning ved familiær middelhavsfeber hos unge

22. januar 2021 opdateret af: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Sammenlign effektiviteten af ​​online aerobe danseøvelser versus fysisk aktivitetsrådgivning hos patienter med ungdoms familiær middelhavsfeber

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​online aerobe danseøvelser versus fysisk aktivitetsrådgivning hos patienter med juvenil familiær middelhavsfeber.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være under colchicinbehandling i mindst 3 måneder
  • At være i en angrebsfri periode

Ekskluderingskriterier:

  • Angreb inden for de sidste 2 uger
  • Har enhver systemisk kronisk sygdom undtagen familiær middelhavsfeber
  • Tilstedeværelse af amyloidose
  • At have gigt, der kan forhindre deltagelse i træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online aerobe danseøvelser
I denne gruppe vil aerobe danseøvelser blive anvendt online under supervision af en fysioterapeut. Og deltagerne vil registrere deres fysiske aktiviteter på skemaet til sporing af fysisk aktivitet.
Andet: Online aerobe danseøvelser
Online aerobe danseøvelser vil blive udført under overholdelse af fysioterapeut. De vil registrere deres daglige fysiske aktivitet.
Eksperimentel: Rådgivning om fysisk aktivitet
I denne gruppe vil deltagerne blive informeret online om fysisk aktivitet og træning. Og de vil også registrere deres fysiske aktiviteter på sporingsdiagrammet for fysisk aktivitet.
Andet: Rådgivning om fysisk aktivitet
Fysisk aktivitet og motion vil have forklaret deltagerne. Og de vil registrere deres daglige fysiske aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
6-minutters gangtesten er en veltolereret, nem at påføre og en simpel test, der viser det submaksimale niveau af funktionel kapacitet. Denne test måler den afstand, som patienter kan gå hurtigt på en hård og flad overflade inden for 6 minutter. Patienterne hviler i en stol tæt ved startpositionen i mindst 10 minutter før testen begynder. Puls, blodglæde, mætnings- og træthedsniveauer vil blive bestemt af en fysioterapeut før og efter testen. Ved afslutningen af ​​testen vil den distance, som patienterne har gået inden for 6 minutter, blive registreret i meter.
Skift fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run (PACER)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
PACER er en tilpasning af 20-meters skytteløbstesten, og det er en felttest bestående af flere etaper. Deltagerne vil løbe frem og tilbage i et område på 20 meter, akkompagneret af musik fra en båndoptager. Testen starter ved lav hastighed, og hastigheden vil gradvist stige hvert minut. Testen afsluttes, når deltagerne ikke kan fortsætte med at løbe på det niveau, de har nået. Antallet af gennemførte runder som resultat af testen vil blive registreret.
Skift fra baseline til 8 uger
Hudfoldstykkelsesmåling og bioelektrisk impedansanalyse
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
FitnessGram bruger triceps- og lægområderne til at måle hudfoldtykkelsen, da den er nem at måle og ikke er for invasiv. Måling vil blive foretaget med en skydelære. Og deltagernes kropssammensætning vil blive evalueret med Tanita Body Analyzer.
Skift fra baseline til 8 uger
Curl Up Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Abdominal muskelstyrke og udholdenhed vil blive evalueret med curl up test. Målet med denne test er at lave mange curl-ups i en bestemt rytme som muligt. Der tælles maksimalt 75 curl-ups. Ved afslutningen af ​​testen vil antallet af curl-ups blive registreret.
Skift fra baseline til 8 uger
Trunk Lift Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Trunk Extensor muskelstyrke og fleksibilitet vil blive evalueret med trunk lift test. Deltagerne starter testen i liggende stilling. Der vil blive sat et mærke på gulvet i deltagernes øjenhøjde. Under testen hæver deltagerne deres torsoer langsomt og kontrolleret til en maksimal højde på 12 tommer. Ved afslutningen af ​​testen måles afstanden mellem gulvet og deltagernes kæber, og scoren registreres i cm.
Skift fra baseline til 8 uger
Push Up test
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Øvre ekstremitets muskelstyrke og udholdenhed vil blive evalueret med push up test. Under testen bevæger deltagerne deres torsoer mod jorden, når deres albuer er bøjet i 90º, hæver de sig igen. Bevægelsen gentages så meget som muligt. Rytmen er indstillet til 20 push-ups pr. minut eller 1 push-up pr. 3 sekunder. Antallet af push-ups udført i slutningen af ​​testen vil blive registreret.
Skift fra baseline til 8 uger
Rygspare Sit and Reach Test
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Hamstring musklernes fleksibilitet vil blive evalueret med back saver sit and reach test. Der skal bruges en boks til testen. Denne æske er 35 cm lang, 45 cm bred, 32 cm høj. På kassen sættes en 55 cm lang og 45 cm bred topplade. Det ene ben på deltagerne er helt lige, mens det andet er bøjet i knæet. Deltagerne rækker frem fire gange ved at placere deres hænder oven på hinanden og holde den fjerde adgangsposition i 1 sekund. Distancen vil blive registreret i slutningen af ​​testen.
Skift fra baseline til 8 uger
Fysisk aktivitetsspørgeskema for ældre børn (PAQ-C)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Denne skala, udviklet af Kowalski et al. i 1997, er et syv-dages tilbagekaldelsesmålingsværktøj med 9 elementer designet til at evaluere det generelle fysiske aktivitetsniveau for børn og unge i løbet af skoleåret.
Skift fra baseline til 8 uger
Fysisk aktivitetsspørgeskema for unge (PAQ-A)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Denne skala, udviklet af Kowalski et al. i 1997, evaluerer det generelle fysiske aktivitetsniveau for gymnasieelever i alderen 14-19 år. Det er et måleværktøj bestående af 8 emner og baseret på at huske i syv dage.
Skift fra baseline til 8 uger
PedsQL™ Multidimensional Fatigue Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
PedsQL Multidimensional Fatigue Scale er en 18-spørgsmålsskala udviklet til at vurdere træthed hos pædiatriske patienter. Den evaluerer generel træthed, træthed under søvn/hvile og kognitiv træthed.
Skift fra baseline til 8 uger
Familiær middelhavsfeber livskvalitetsskala (FMF-QoL)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Denne skala, udviklet af Ulutatar og Duruoz, er specifik for familiær middelhavsfeberpatienter og består af 20 spørgsmål, der evaluerer livskvaliteten.
Skift fra baseline til 8 uger
Visual Analog Scale for Fatigue
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
En 100 mm VAS vil blive brugt til at evaluere deltagernes træthed. Score <20 mm ifølge VAS betyder "lav træthed", score mellem 20-49 mm betyder "klinisk signifikant træthed" og score med ≥50 mm betyder "alvorlig træthed".
Skift fra baseline til 8 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
Det vil blive brugt til at vurdere deltagernes smerteniveau. Det påføres ved at markere med en blyant på en 100 mm vandret eller lodret linje. Der er ingen smerter ved 0 mm-punktet af denne linje, og den mest alvorlige smerte ved 100 mm-punktet.
Skift fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Efterforskere

  • Studieleder: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05/12/2019-186585

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner