Effetti dell'allenamento aerobico online e della consulenza sull'attività fisica nella febbre mediterranea familiare giovanile
22 gennaio 2021 aggiornato da: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Confronto tra l'efficacia degli esercizi di danza aerobica online e la consulenza sull'attività fisica nei pazienti con febbre mediterranea familiare giovanile
Lo scopo dello studio è quello di indagare il confronto tra l'efficacia degli esercizi di danza aerobica online rispetto alla consulenza sull'attività fisica in pazienti con febbre mediterranea giovanile familiare.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in trattamento con colchicina per almeno 3 mesi
- Essere in un periodo senza attacchi
Criteri di esclusione:
- Attacco nelle ultime 2 settimane
- Avere qualsiasi malattia cronica sistemica eccetto la febbre mediterranea familiare
- Presenza di amiloidosi
- Avere artrite che può impedire la partecipazione all'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi di danza aerobica online
In questo gruppo, gli esercizi di danza aerobica verranno applicati online sotto la supervisione di un fisioterapista.
E i partecipanti registreranno le loro attività fisiche sul grafico di monitoraggio dell'attività fisica.
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Gli esercizi di danza aerobica online saranno eseguiti con l'osservanza del fisioterapista.
Registreranno la loro attività fisica quotidiana.
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Sperimentale: Consulenza sull'attività fisica
In questo gruppo, i partecipanti saranno informati online sull'attività fisica e l'esercizio fisico.
E registreranno anche le loro attività fisiche sul grafico di monitoraggio dell'attività fisica.
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L'attività fisica e l'esercizio verranno spiegati ai partecipanti e registreranno la loro attività fisica quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Il test del cammino in 6 minuti è un test ben tollerato, facile da applicare e semplice che mostra il livello submassimale della capacità funzionale.
Questo test misura la distanza che i pazienti possono percorrere rapidamente su una superficie dura e piana entro 6 minuti.
I pazienti saranno fatti riposare su una sedia vicino alla posizione di partenza per almeno 10 minuti prima dell'inizio del test.
Frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione e livelli di affaticamento saranno determinati da un fisioterapista prima e dopo il test.
Al termine del test verrà registrata la distanza percorsa dai pazienti entro 6 minuti in metri.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Corsa di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva (PACER)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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PACER è un adattamento del test di corsa dello shuttle di 20 metri ed è un test sul campo composto da più fasi.
I partecipanti correranno avanti e indietro in un'area di 20 metri, accompagnati dalla musica di un registratore.
Il test inizierà a bassa velocità e la velocità aumenterà gradualmente ogni minuto.
Il test terminerà quando i partecipanti non potranno continuare a correre al livello raggiunto.
Verrà registrato il numero di giri completati a seguito del test.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Misurazione dello spessore delle pliche cutanee e analisi dell'impedenza bioelettrica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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FitnessGram utilizza le aree del tricipite e del polpaccio per misurare lo spessore della plica cutanea, poiché è facile da misurare e non è troppo invasivo.
Le misurazioni saranno effettuate con un calibro.
E la composizione corporea dei partecipanti sarà valutata con il Tanita Body Analyzer.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Prova di rannicchiarsi
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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La forza e la resistenza dei muscoli addominali saranno valutate con il curl up test.
L'obiettivo di questo test è eseguire il maggior numero possibile di curl-up a un ritmo specifico.
Verranno conteggiati al massimo 75 curl-up.
Al termine della prova verrà registrato il numero di curl-up.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Prova di sollevamento del bagagliaio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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La forza e la flessibilità dei muscoli estensori del tronco saranno valutate con il test di sollevamento del tronco.
I partecipanti inizieranno il test in posizione prona.
Un segno sarà posto sul pavimento all'altezza degli occhi dei partecipanti.
Durante il test, i partecipanti sollevano il busto lentamente e in modo controllato fino a un'altezza massima di 12 pollici.
Al termine della prova verrà misurata la distanza tra il pavimento e le mascelle dei partecipanti e verrà registrato il punteggio in cm.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Prova di spinta
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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La forza muscolare e la resistenza degli arti superiori saranno valutate con il push up test. Durante il test, i partecipanti spostano il busto verso terra, quando i gomiti sono piegati a 90º, si sollevano di nuovo.
Il movimento viene ripetuto il più possibile.
Il ritmo è impostato su 20 flessioni al minuto o 1 push-up ogni 3 secondi.
Verrà registrato il numero di flessioni eseguite alla fine del test.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Back saver Sit and Reach Test
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata con il back saver sit and reach test.
Per il test è necessaria una scatola.
Questa scatola è lunga 35 cm, larga 45 cm, alta 32 cm.
Sulla scatola è posizionata una piastra superiore lunga 55 cm e larga 45 cm.
Una gamba dei partecipanti è completamente dritta mentre l'altra è piegata al ginocchio.
I partecipanti si allungano in avanti quattro volte mettendo le mani una sopra l'altra, mantenendo la quarta posizione di accesso per 1 secondo.
La distanza verrà registrata al termine della prova.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Questionario sull'attività fisica per i bambini più grandi (PAQ-C)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Questa scala, sviluppata da Kowalski et al. nel 1997, è uno strumento di misurazione del ricordo di sette giorni di 9 elementi progettato per valutare i livelli generali di attività fisica di bambini e adolescenti durante l'anno scolastico.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Questionario sull'attività fisica per adolescenti (PAQ-A)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Questa scala, sviluppata da Kowalski et al. nel 1997, valuta il livello generale di attività fisica degli studenti delle scuole superiori di età compresa tra 14 e 19 anni.
È uno strumento di misurazione composto da 8 elementi e basato sul ricordo per sette giorni.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Scala della fatica multidimensionale PedsQL™
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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La PedsQL Multidimensional Fatigue Scale è una scala di 18 domande sviluppata per valutare la fatica nei pazienti pediatrici.
Valuta l'affaticamento generale, l'affaticamento durante il sonno/riposo e l'affaticamento cognitivo.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Scala della qualità della vita della febbre mediterranea familiare (FMF-QoL)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Questa scala, sviluppata da Ulutatar e Duruoz, è specifica per i pazienti con febbre mediterranea familiare ed è composta da 20 domande che valutano la qualità della vita.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Scala analogica visiva per la fatica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Verrà utilizzato un VAS da 100 mm per valutare la fatica dei partecipanti.
Punteggi <20 mm secondo VAS significano "fatica ridotta", punteggi tra 20-49 mm significano "fatica clinicamente significativa" e punteggi con ≥50 mm significano "fatica grave".
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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Sarà utilizzato per valutare i livelli di dolore dei partecipanti.
Si applica segnando con una matita su una linea orizzontale o verticale di 100 mm.
Non c'è dolore nel punto 0 mm di questa linea e il dolore più intenso nel punto 100 mm.
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Malattie genetiche, congenite
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie della pelle, genetiche
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Febbre
- Brucellosi
- Febbre mediterranea familiare
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05/12/2019-186585
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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