Efeitos do Treinamento de Exercícios Aeróbicos Online e Aconselhamento de Atividade Física na Febre Mediterrânea Familiar Juvenil
22 de janeiro de 2021 atualizado por: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Comparação da eficácia de exercícios de dança aeróbica online versus aconselhamento de atividade física em pacientes com febre mediterrânea familiar juvenil
O objetivo do estudo é investigar a comparação da eficácia de exercícios de dança aeróbica online versus aconselhamento de atividade física em pacientes com febre mediterrânea familiar juvenil.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34740
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar sob tratamento com colchicina por pelo menos 3 meses
- Estar em um período sem ataques
Critério de exclusão:
- Ataque nas últimas 2 semanas
- Ter qualquer doença crônica sistêmica, exceto Febre Familiar do Mediterrâneo
- Presença de amiloidose
- Ter artrite que pode impedir a participação no exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de dança aeróbica online
Neste grupo serão aplicados exercícios de dança aeróbica online sob a supervisão de um fisioterapeuta.
E os participantes registrarão suas atividades físicas no Gráfico de Acompanhamento de Atividade Física.
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Os exercícios de dança aeróbica online serão realizados com a observância do fisioterapeuta.
Eles registrarão sua atividade física diária.
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Experimental: Aconselhamento de atividade física
Neste grupo, os participantes serão informados online sobre atividade física e exercício físico.
E também registrarão suas atividades físicas no Gráfico de Monitoramento de Atividade Física.
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A atividade física e o exercício serão explicados aos participantes. E eles registrarão sua atividade física diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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O teste de caminhada de 6 minutos é um teste bem tolerado, de fácil aplicação e simples, que mostra o nível submáximo da capacidade funcional.
Este teste mede a distância que os pacientes podem caminhar rapidamente em uma superfície dura e plana em 6 minutos.
Os pacientes ficarão em repouso em uma cadeira próxima à posição inicial por pelo menos 10 minutos antes do início do teste.
Frequência cardíaca, pressão sanguínea, saturação e níveis de fadiga serão determinados por um fisioterapeuta antes e depois do teste.
Ao final do teste, a distância percorrida pelos pacientes em 6 minutos será registrada em metros.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Corrida de Resistência Cardiovascular Aeróbica Progressiva (PACER)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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O PACER é uma adaptação do teste de corrida de vaivém de 20 metros e é um teste de campo que consiste em vários estágios.
Os participantes correrão para frente e para trás em uma área de 20 metros, acompanhados de música de um gravador.
O teste começará em velocidades lentas e a velocidade aumentará gradualmente a cada minuto.
O teste será encerrado quando os participantes não puderem continuar a correr no nível que alcançaram.
O número de voltas completadas como resultado do teste será registrado.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Medição da Espessura de Dobras Cutâneas e Análise de Impedância Bioelétrica
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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O FitnessGram usa as áreas do tríceps e da panturrilha para medir a espessura das dobras cutâneas, pois é fácil de medir e não é muito invasivo.
As medições serão feitas com um paquímetro.
E a composição corporal dos participantes será avaliada com o Tanita Body Analyzer.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Teste de Curvatura
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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A força e resistência dos músculos abdominais serão avaliadas com o teste de curl up.
O objetivo deste teste é fazer o maior número possível de flexões em um ritmo específico.
Máximo de 75 flexões serão contadas.
No final do teste, o número de flexões será registrado.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Teste de Elevação do Tronco
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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A força e a flexibilidade dos músculos extensores do tronco serão avaliadas com o teste de elevação do tronco.
Os participantes iniciarão o teste em decúbito ventral.
Uma marca será colocada no chão na altura dos olhos dos participantes.
Durante o teste, os participantes levantam seus troncos lentamente e de forma controlada até uma altura máxima de 12 polegadas.
Ao final do teste, será medida a distância entre o chão e a mandíbula dos participantes e anotada a pontuação em cm.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Teste de flexão
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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A força e resistência muscular dos membros superiores serão avaliadas com teste de push up. Durante o teste, os participantes movem o tronco em direção ao solo, quando os cotovelos estão dobrados a 90º, eles se levantam novamente.
O movimento é repetido tanto quanto possível.
O ritmo é definido para 20 flexões por minuto ou 1 flexão por 3 segundos.
O número de flexões realizadas no final do teste será registrado.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Teste de sentar e alcançar protetor de costas
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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A flexibilidade dos músculos isquiotibiais será avaliada com o teste de sentar e alcançar protetor de costas.
Uma caixa é necessária para o teste.
Esta caixa tem 35 cm de comprimento, 45 cm de largura e 32 cm de altura.
Uma placa superior de 55 cm de comprimento e 45 cm de largura é colocada na caixa.
Uma perna dos participantes está completamente reta enquanto a outra está dobrada no joelho.
Os participantes avançam quatro vezes colocando as mãos uma sobre a outra, mantendo a quarta posição de acesso por 1 segundo.
A distância será registrada no final do teste.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Questionário de Atividade Física para Crianças Maiores (PAQ-C)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Essa escala, desenvolvida por Kowalski et al. em 1997, é uma ferramenta de medição recordatória de sete dias de 9 itens projetada para avaliar os níveis gerais de atividade física de crianças e adolescentes durante o ano escolar.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Questionário de Atividade Física para Adolescentes (PAQ-A)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Essa escala, desenvolvida por Kowalski et al. em 1997, avalia o nível geral de atividade física de estudantes do ensino médio de 14 a 19 anos.
É uma ferramenta de medição composta por 8 itens e baseada na recordação durante sete dias.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Escala Multidimensional de Fadiga PedsQL™
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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A PedsQL Multidimensional Fatigue Scale é uma escala de 18 questões desenvolvida para avaliar a fadiga em pacientes pediátricos.
Avalia fadiga geral, fadiga durante o sono/repouso e fadiga cognitiva.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Escala Familiar de Qualidade de Vida da Febre Mediterrânea (FMF-QoL)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Essa escala, desenvolvida por Ulutatar e Duruoz, é específica para pacientes com Febre Familiar do Mediterrâneo e é composta por 20 questões que avaliam a qualidade de vida.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Escala Visual Analógica para Fadiga
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Será utilizada uma EVA de 100 mm para avaliar a fadiga dos participantes.
Pontuações <20 mm de acordo com a EVA significam "baixa fadiga", pontuações entre 20-49 mm significam "fadiga clinicamente significativa" e pontuações com ≥50 mm significam "fadiga severa".
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
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Ele será usado para avaliar os níveis de dor dos participantes.
É aplicado marcando com um lápis em uma linha horizontal ou vertical de 100 mm.
Não há dor no ponto 0 mm desta linha e a dor mais intensa no ponto 100 mm.
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Mudança desde o início até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05/12/2019-186585
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .