Účinky online tréninku aerobního cvičení a poradenství v oblasti fyzické aktivity u mladistvých familiární středomořské horečky
22. ledna 2021 aktualizováno: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Srovnejte efektivitu online cvičení aerobního tance a poradenství v oblasti fyzické aktivity u pacientů s juvenilní familiární středomořskou horečkou
Cílem studie je prozkoumat srovnání efektivity online aerobních tanečních cvičení oproti poradenství v oblasti fyzické aktivity u pacientů s juvenilní familiární středomořskou horečkou.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34740
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být pod léčbou kolchicinem po dobu nejméně 3 měsíců
- Být v období bez útoku
Kritéria vyloučení:
- Útok za poslední 2 týdny
- Máte jakékoli systémové chronické onemocnění kromě familiární středomořské horečky
- Přítomnost amyloidózy
- Máte artritidu, která může bránit účasti na cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Online aerobní taneční cvičení
V této skupině budou aerobní taneční cvičení aplikována online pod dohledem fyzioterapeuta.
A účastníci budou zaznamenávat své fyzické aktivity do tabulky sledování fyzické aktivity.
|
Online aerobní taneční cvičení budou prováděna pod dohledem fyzioterapeuta.
Budou zaznamenávat svou každodenní fyzickou aktivitu.
|
|
Experimentální: Poradenství v oblasti fyzické aktivity
V této skupině budou účastníci online informováni o fyzické aktivitě a cvičení.
A také budou zaznamenávat své fyzické aktivity do tabulky sledování fyzické aktivity.
|
Fyzická aktivita a cvičení budou účastníkům vysvětleny. A budou zaznamenávat svou každodenní fyzickou aktivitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test šest minut chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
6minutový test chůze je dobře tolerovaný, snadno aplikovatelný a jednoduchý test, který ukazuje submaximální úroveň funkční kapacity.
Tento test měří vzdálenost, kterou mohou pacienti rychle ujít po tvrdém a rovném povrchu během 6 minut.
Pacienti budou odpočívat na židli poblíž výchozí pozice po dobu nejméně 10 minut před zahájením testu.
Tepovou frekvenci, krevní tlak, saturaci a únavu určí fyzioterapeut před a po testu.
Na konci testu bude zaznamenána vzdálenost, kterou pacienti ušli během 6 minut v metrech.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progresivní aerobní kardiovaskulární vytrvalostní běh (PACER)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
PACER je adaptací 20metrového testu jízdy raketoplánu a je to terénní test skládající se z několika stupňů.
Účastníci poběží vpřed a vzad v prostoru 20 metrů za doprovodu hudby z magnetofonu.
Test začne při nízkých rychlostech a rychlost se bude každou minutu postupně zvyšovat.
Test bude ukončen, když účastníci nebudou moci pokračovat v běhu na úrovni, které dosáhli.
Bude zaznamenán počet kol dokončených jako výsledek testu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Měření tloušťky kožní řasy a analýza bioelektrické impedance
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
FitnessGram používá k měření tloušťky kožní řasy oblasti tricepsu a lýtka, protože se snadno měří a není příliš invazivní.
Měření bude provedeno posuvným měřítkem.
Složení těla účastníků bude hodnoceno pomocí analyzátoru těla Tanita.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Curl Up Test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Síla a vytrvalost břišních svalů bude hodnocena curl up testem.
Cílem tohoto testu je udělat co nejvíce stočení v určitém rytmu.
Bude započítáno maximálně 75 stočení.
Na konci testu bude zaznamenán počet stočení.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Zkouška zdvihu kufru
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Síla a flexibilita svalů extenzoru trupu bude hodnocena testem zdvihu trupu.
Účastníci začnou test v poloze na břiše.
Značka bude umístěna na podlahu v úrovni očí účastníků.
Během testu účastníci pomalu a kontrolovaně zvedají trup do maximální výšky 12 palců.
Na konci testu bude změřena vzdálenost mezi podlahou a čelistmi účastníků a skóre bude zaznamenáno v cm.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Push Up Test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Síla a vytrvalost svalů horních končetin bude hodnocena push up testem. Během testu účastníci pohybují trupem směrem k zemi, když jsou lokty ohnuté v úhlu 90º, opět se zvednou.
Pohyb se co nejvíce opakuje.
Rytmus je nastaven na 20 kliků za minutu nebo 1 kliky za 3 sekundy.
Zaznamená se počet provedených kliků na konci testu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Test sezení a dosahu spořiče zad
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Flexibilita hamstringových svalů bude vyhodnocena testem sedni a dosahu, který šetří záda.
Ke zkoušce je potřeba krabice.
Tato krabice je 35 cm dlouhá, 45 cm široká, 32 cm vysoká.
Na krabici je umístěna 55 cm dlouhá a 45 cm široká horní deska.
Jedna noha účastníků je zcela rovná, zatímco druhá je pokrčená v koleni.
Účastníci se čtyřikrát natáhnou dopředu tak, že položí ruce na sebe a čtvrtou přístupovou pozici drží po dobu 1 sekundy.
Vzdálenost bude zaznamenána na konci testu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Dotazník fyzické aktivity pro starší děti (PAQ-C)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Tato stupnice, vyvinutá Kowalskim et al. v roce 1997, je 9-položkový sedmidenní nástroj pro měření vzpomínek navržený k vyhodnocení úrovně obecné fyzické aktivity dětí a dospívajících během školního roku.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Dotazník fyzické aktivity pro dospívající (PAQ-A)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Tato stupnice, vyvinutá Kowalskim et al. v roce 1997 hodnotí všeobecnou úroveň pohybové aktivity středoškoláků ve věku 14-19 let.
Jedná se o měřicí nástroj skládající se z 8 položek a založený na zapamatování po dobu sedmi dnů.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
PedsQL™ Multidimenzionální stupnice únavy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Multidimenzionální škála únavy PedsQL je škála s 18 otázkami vyvinutá pro hodnocení únavy u dětských pacientů.
Hodnotí celkovou únavu, únavu během spánku/odpočinku a kognitivní únavu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Škála kvality života pro familiární středomořskou horečku (FMF-QoL)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Tato stupnice, kterou vyvinuli Ulutatar a Duruoz, je specifická pro pacienty s familiární středomořskou horečkou a skládá se z 20 otázek, které hodnotí kvalitu života.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice pro únavu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
K hodnocení únavy účastníků bude použit 100mm VAS.
Skóre <20 mm podle VAS znamená "nízkou únavu", skóre mezi 20-49 mm znamená "klinicky významnou únavu" a skóre s ≥50 mm znamená "silnou únavu".
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Bude použit k posouzení úrovně bolesti účastníků.
Nanáší se značením tužkou na vodorovnou nebo svislou čáru 100 mm.
V bodě 0 mm této linie není žádná bolest a v bodě 100 mm je nejsilnější bolest.
|
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05/12/2019-186585
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .