Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych online i poradnictwa dotyczącego aktywności fizycznej w młodzieńczej rodzinnej gorączce śródziemnomorskiej

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Saime Nilay Arman, Istanbul University

Porównanie skuteczności ćwiczeń tańca aerobowego online z poradnictwem dotyczącym aktywności fizycznej u pacjentów z młodzieńczą rodzinną gorączką śródziemnomorską

Celem pracy jest porównanie skuteczności ćwiczeń tańca aerobowego online z poradami dotyczącymi aktywności fizycznej u pacjentów z młodzieńczą rodzinną gorączką śródziemnomorską.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34740
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Być w trakcie leczenia kolchicyną przez co najmniej 3 miesiące
  • Bycie w okresie wolnym od ataków

Kryteria wyłączenia:

  • Atak w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Chorowanie na jakąkolwiek ogólnoustrojową chorobę przewlekłą z wyjątkiem rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej
  • Obecność amyloidozy
  • Zapalenie stawów, które może uniemożliwić udział w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia tańca aerobowego online
W tej grupie ćwiczenia aerobowo-taneczne będą realizowane online pod okiem fizjoterapeuty. A uczestnicy będą rejestrować swoją aktywność fizyczną na wykresie śledzenia aktywności fizycznej.
Inny: Ćwiczenia tańca aerobowego online
Ćwiczenia z tańca aerobowego online będą wykonywane pod okiem fizjoterapeuty. Będą rejestrować swoją codzienną aktywność fizyczną.
Eksperymentalny: Porady dotyczące aktywności fizycznej
W tej grupie uczestnicy będą informowani online o aktywności fizycznej i ćwiczeniach. Będą też rejestrować swoją aktywność fizyczną na wykresie śledzenia aktywności fizycznej.
Inny: Porady dotyczące aktywności fizycznej
Aktywność fizyczna i ćwiczenia zostaną wyjaśnione uczestnikom. Będą oni rejestrować swoją codzienną aktywność fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Test 6-minutowego marszu jest dobrze tolerowanym, łatwym do wykonania i prostym testem, który pokazuje submaksymalny poziom wydolności funkcjonalnej. Ten test mierzy odległość, jaką pacjent może szybko przejść po twardej i płaskiej powierzchni w ciągu 6 minut. Pacjenci będą odpoczywać na krześle w pobliżu pozycji wyjściowej przez co najmniej 10 minut przed rozpoczęciem testu. Tętno, ciśnienie krwi, nasycenie i poziom zmęczenia zostaną określone przez fizjoterapeutę przed i po teście. Na koniec testu w metrach zapisywana będzie odległość przebyta przez pacjentów w ciągu 6 minut.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresywny aerobowy bieg wytrzymałościowy układu sercowo-naczyniowego (PACER)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
PACER jest adaptacją 20-metrowego testu biegu wahadłowego i jest testem terenowym składającym się z wielu etapów. Uczestnicy będą biegać w przód iw tył na odcinku 20 metrów przy akompaniamencie muzyki z magnetofonu. Test rozpocznie się przy niskich prędkościach, a prędkość będzie stopniowo wzrastać z każdą minutą. Test zostanie zakończony, gdy uczestnicy nie będą mogli kontynuować biegu na poziomie, który osiągnęli. Liczba okrążeń ukończonych w wyniku testu zostanie zarejestrowana.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Pomiar grubości fałdów skórnych i analiza impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
FitnessGram wykorzystuje triceps i okolice łydek do pomiaru grubości fałdu skórnego, ponieważ pomiar jest łatwy i nie jest zbyt inwazyjny. Pomiary zostaną wykonane suwmiarką. Skład ciała uczestników zostanie oceniony za pomocą analizatora ciała Tanita.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Test zwijania się
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Siła i wytrzymałość mięśni brzucha zostanie oceniona za pomocą testu zwijania. Celem tego testu jest wykonanie jak największej liczby ugięć w określonym rytmie. Liczy się maksymalnie 75 podciągnięć. Na koniec testu rejestrowana jest liczba zwinięć.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Test podnoszenia tułowia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Siła i elastyczność mięśni prostowników tułowia zostaną ocenione za pomocą testu podnoszenia tułowia. Uczestnicy rozpoczną test w pozycji leżącej. Znak zostanie umieszczony na podłodze na wysokości oczu uczestników. Podczas testu uczestnicy powoli iw kontrolowany sposób podnoszą tors do maksymalnej wysokości 12 cali. Na koniec testu zostanie zmierzona odległość między podłogą a szczękami uczestników i zapisany wynik w cm.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Test pompki
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Siła i wytrzymałość mięśni kończyn górnych zostanie oceniona za pomocą testu pompek. Podczas testu uczestnicy zbliżają tułów do podłoża, gdy łokcie są zgięte pod kątem 90º, ponownie się podnoszą. Ruch powtarza się tak często, jak to możliwe. Rytm jest ustawiony na 20 pompek na minutę lub 1 pompkę na 3 sekundy. Liczba pompek wykonanych na koniec testu zostanie zarejestrowana.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Oszczędzający plecy test siadania i sięgania
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Elastyczność mięśni kulszowo-goleniowych zostanie oceniona za pomocą testu siadu i zasięgu pleców. Do testu potrzebne jest pudełko. To pudełko ma 35 cm długości, 45 cm szerokości i 32 cm wysokości. Na pudle umieszczona jest górna płyta o długości 55 cm i szerokości 45 cm. Jedna noga uczestników jest całkowicie wyprostowana, a druga ugięta w kolanie. Uczestnicy sięgają do przodu cztery razy, kładąc ręce na sobie, utrzymując czwartą pozycję dostępu przez 1 sekundę. Dystans zostanie zarejestrowany na koniec testu.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Starszych Dzieci (PAQ-C)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Skala ta, opracowana przez Kowalskiego i in. w 1997 r. jest 9-itemowym siedmiodniowym narzędziem do pomiaru pamięci, przeznaczonym do oceny ogólnego poziomu aktywności fizycznej dzieci i młodzieży w ciągu roku szkolnego.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Młodzieży (PAQ-A)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Skala ta, opracowana przez Kowalskiego i in. w 1997 r. ocenia ogólny poziom aktywności fizycznej uczniów szkół ponadgimnazjalnych w wieku 14-19 lat. Jest to narzędzie pomiarowe składające się z 8 itemów i oparte na zapamiętywaniu przez siedem dni.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Wielowymiarowa Skala Zmęczenia PedsQL™
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Wielowymiarowa Skala Zmęczenia PedsQL to składająca się z 18 pytań skala opracowana w celu oceny zmęczenia u pacjentów pediatrycznych. Ocenia ogólne zmęczenie, zmęczenie podczas snu/odpoczynku oraz zmęczenie poznawcze.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Skala jakości życia rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej (FMF-QoL)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Ta skala, opracowana przez Ulutatara i Duruoza, jest specyficzna dla pacjentów z rodzinną gorączką śródziemnomorską i składa się z 20 pytań oceniających jakość życia.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Wizualna skala analogowa zmęczenia
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Do oceny zmęczenia uczestników zostanie wykorzystany VAS 100 mm. Wyniki <20 mm według VAS oznaczają „niewielkie zmęczenie”, wyniki między 20-49 mm oznaczają „klinicznie istotne zmęczenie”, a wyniki ≥50 mm oznaczają „silne zmęczenie”.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Posłuży do oceny poziomu bólu uczestników. Nakłada się poprzez zaznaczenie ołówkiem poziomej lub pionowej linii o długości 100 mm. Brak bólu w punkcie 0 mm tej linii, a najsilniejszy ból w punkcie 100 mm.
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05/12/2019-186585

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Ćwiczenia tańca aerobowego online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj