Efectos del entrenamiento con ejercicios aeróbicos en línea y el asesoramiento sobre actividad física en la fiebre mediterránea familiar juvenil
22 de enero de 2021 actualizado por: Saime Nilay Arman, Istanbul University
Comparación de la efectividad de los ejercicios de baile aeróbico en línea versus el asesoramiento sobre actividad física en pacientes con fiebre mediterránea familiar juvenil
El objetivo del estudio es investigar la comparación de la efectividad de los ejercicios de baile aeróbico en línea versus el asesoramiento de actividad física en pacientes con Fiebre Mediterránea Familiar Juvenil.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34740
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en tratamiento con colchicina durante al menos 3 meses.
- Estar en un período libre de ataques
Criterio de exclusión:
- Ataque en las últimas 2 semanas
- Tener cualquier enfermedad crónica sistémica excepto Fiebre Mediterránea Familiar
- Presencia de amiloidosis
- Tener artritis que puede impedir la participación en el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de baile aeróbico en línea
En este grupo se aplicarán ejercicios de baile aeróbico online bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Y los participantes registrarán sus actividades físicas en el Cuadro de Seguimiento de Actividad Física.
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Se realizarán ejercicios de baile aeróbico en línea con la observación del fisioterapeuta.
Registrarán su actividad física diaria.
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Experimental: Consejería de Actividad Física
En este grupo, los participantes serán informados online sobre actividad física y ejercicio.
Y también registrarán sus actividades físicas en el Cuadro de seguimiento de actividad física.
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A los participantes se les explicará la actividad física y el ejercicio. Y registrarán su actividad física diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La prueba de la marcha de 6 minutos es una prueba bien tolerada, fácil de aplicar y sencilla que muestra el nivel submáximo de la capacidad funcional.
Esta prueba mide la distancia que los pacientes pueden caminar rápidamente sobre una superficie dura y plana en 6 minutos.
Los pacientes descansarán en una silla cerca de la posición inicial durante al menos 10 minutos antes de que comience la prueba.
Un fisioterapeuta determinará la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación y los niveles de fatiga antes y después de la prueba.
Al final de la prueba, se registrará en metros la distancia recorrida por los pacientes en 6 minutos.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carrera de resistencia cardiovascular aeróbica progresiva (PACER)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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PACER es una adaptación de la prueba de carrera de ida y vuelta de 20 metros y es una prueba de campo que consta de varias etapas.
Los participantes correrán hacia adelante y hacia atrás en un área de 20 metros, acompañados de música de una grabadora.
La prueba comenzará a velocidades lentas y la velocidad aumentará gradualmente cada minuto.
La prueba finalizará cuando los participantes no puedan continuar corriendo al nivel que han alcanzado.
Se registrará el número de vueltas completadas como resultado de la prueba.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medición del grosor de los pliegues cutáneos y análisis de impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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FitnessGram utiliza las áreas de los tríceps y las pantorrillas para medir el grosor de los pliegues cutáneos, ya que es fácil de medir y no es demasiado invasivo.
Las medidas se realizarán con un calibre.
Y la composición corporal de los participantes se evaluará con el Tanita Body Analyzer.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Prueba de acurrucarse
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La fuerza y la resistencia de los músculos abdominales se evaluarán con la prueba de curl up.
El objetivo de esta prueba es hacer tantos curl-ups a un ritmo específico como sea posible.
Se contarán un máximo de 75 curl-ups.
Al final de la prueba, se registrará el número de curl-ups.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Prueba de elevación del maletero
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La fuerza y la flexibilidad de los músculos extensores del tronco se evaluarán con la prueba de elevación del tronco.
Los participantes comenzarán la prueba en posición prona.
Se colocará una marca en el suelo a la altura de los ojos de los participantes.
Durante la prueba, los participantes elevan sus torsos lentamente y de manera controlada hasta una altura máxima de 12 pulgadas.
Al final de la prueba se medirá la distancia entre el suelo y las mandíbulas de los participantes y se registrará la puntuación en cm.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Prueba de empuje hacia arriba
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La fuerza y resistencia de los músculos de las extremidades superiores se evaluará con la prueba de flexión. Durante la prueba, los participantes mueven el torso hacia el suelo, cuando los codos están doblados a 90º, se vuelven a levantar.
El movimiento se repite tanto como sea posible.
El ritmo se establece en 20 flexiones por minuto o 1 flexión cada 3 segundos.
Se registrará el número de flexiones realizadas al final de la prueba.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Protector de espalda Sit and Reach Test
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La flexibilidad de los músculos isquiotibiales se evaluará con la prueba de sentarse y alcanzar el protector de espalda.
Se necesita una caja para la prueba.
Esta caja mide 35 cm de largo, 45 cm de ancho, 32 cm de alto.
Se coloca sobre la caja una placa superior de 55 cm de largo y 45 cm de ancho.
Una pierna de los participantes está completamente recta mientras que la otra está doblada por la rodilla.
Los participantes se estiran hacia adelante cuatro veces colocando sus manos una encima de la otra, manteniendo la cuarta posición de acceso durante 1 segundo.
La distancia se registrará al final de la prueba.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cuestionario de actividad física para niños mayores (PAQ-C)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Esta escala, desarrollada por Kowalski et al. en 1997, es una herramienta de medición recordatoria de siete días de 9 ítems diseñada para evaluar los niveles generales de actividad física de niños y adolescentes a lo largo del año escolar.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cuestionario de Actividad Física para Adolescentes (PAQ-A)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Esta escala, desarrollada por Kowalski et al. en 1997, evalúa el nivel de actividad física general de estudiantes de secundaria de 14 a 19 años.
Es una herramienta de medición que consta de 8 ítems y se basa en recordar durante siete días.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Escala de fatiga multidimensional PedsQL™
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La escala de fatiga multidimensional PedsQL es una escala de 18 preguntas desarrollada para evaluar la fatiga en pacientes pediátricos.
Evalúa la fatiga general, la fatiga durante el sueño/descanso y la fatiga cognitiva.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Escala de Calidad de Vida de la Fiebre Mediterránea Familiar (FMF-QoL)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Esta escala, desarrollada por Ulutatar y Duruoz, es específica para pacientes con Fiebre Mediterránea Familiar y consta de 20 preguntas que evalúan la calidad de vida.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Escala Visual Analógica de Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Se utilizará una EVA de 100 mm para evaluar la fatiga de los participantes.
Las puntuaciones <20 mm según EVA significan "baja fatiga", las puntuaciones entre 20-49 mm significan "fatiga clínicamente significativa" y las puntuaciones con ≥50 mm significan "fatiga severa".
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Se utilizará para evaluar los niveles de dolor de los participantes.
Se aplica marcando con un lápiz en una línea horizontal o vertical de 100 mm.
No hay dolor en el punto de 0 mm de esta línea y el dolor más intenso en el punto de 100 mm.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Saime Nilay ARMAN, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Cambios de temperatura corporal
- Fiebre
- Brucelosis
- Fiebre mediterránea familiar
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
Otros números de identificación del estudio
- 05/12/2019-186585
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .