과테말라의 구순구개열 상태의 특성
2021년 1월 25일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
미국 3차 진료 센터와 과테말라 외과 임무 간의 구순구개열 비교: 629명의 소아 환자에 대한 코호트 연구 및 위험 요인 조사
이 연구의 목적은 과테말라 인구와 미국 인구의 구순구개열의 유형과 위험 요인을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전자 의료 기록의 차트 검토를 통해 미국 환자의 인구 통계, 수술 및 구개열 유형 데이터를 수집했습니다.
과테말라 환자의 데이터는 환자 간병인으로부터 모국어로 구두로 수집되었습니다.
동의는 또한 간병인의 모국어로 구두로 제공되었습니다.
모든 데이터는 분석 전에 익명화되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
629
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 설명한 기간 동안 필라델피아 어린이 병원 또는 과테말라 스마일에서 구순구개열 관련 수술이 예정된 고립된 구순구개열 및/또는 구개열이 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 구순구개열 및/또는 구개열의 진단
- 이전에 설명한 기간 동안 Philadelphia 아동 병원 또는 Smiles for Guatemala에서 구순구개열 관련 수술 예정
제외 기준:
- 인지된 의학적 증후군의 진단
- 3개 이상의 장기 시스템에 주요 의학적 문제가 있는 것으로 정의되는 의학적으로 복잡한
- 격리된 정중선 구순의 진단
- 테시에 안면구개열 진단
- 18세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
찹(미국)
2012년에서 2019년 사이에 미국 펜실베이니아주 필라델피아의 어린이 병원에서 수술을 받을 예정인 구순구개열 및/또는 구개열이 있는 어린이.
|
|
|
SFG(과테말라)
2017년에서 2020년 사이에 과테말라, 과테말라 시티, 과테말라에서 Smiles와 함께 수술이 예정된 고립된 구순구개열 및/또는 구개열이 있는 어린이.
|
설문 조사 도구는 과테말라 코호트의 부모에게 구두로 시행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
갈라진 표현형
기간: 수술 전
|
LAHSHAL 시스템에 의해 분류된 구순열 및/또는 구개열의 존재, 편측성 및 완성도, 신체 검사로 수집된 데이터
|
수술 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구순구개열 위험 요인
기간: 수술 중
|
임신 중 산모의 노출과 같은 구순구개열의 잠재적 위험 요인의 존재, 간병인과의 인터뷰를 통해 수집된 데이터
|
수술 중
|
|
외과 치료
기간: 수술 전
|
예정된 수술 유형 및 예정된 수술 시점의 환자 연령, 차트 검토를 통해 수집된 데이터
|
수술 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oksana A Jackson, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- 수석 연구원: Michelle Scott, DDS, MBA, Children's Hospital of Philadelphia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NA - 설문조사 도구에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
-
Florida Gulf Coast UniversityThomas Zeller; Tyler Corbin; Alyssa Nieves완전한
-
STEBA FranceSTEBA LABORATORIES LTD.완전한위식도 역류 | 식도염 | 십이지장 궤양 | 위궤양미국
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
-
University Health Network, Toronto알려지지 않은
-
Biomed Industries, Inc.완전한
-
Ege University완전한
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.완전한
-
ZuriMED Technologies AG모병