Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guatemalassa esiintyvien huuli- ja kitalaeläkitystilojen karakterisointi

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Huuli- ja kitalakihalkeaman vertailu yhdysvaltalaisen korkea-asteen hoitokeskuksen ja guatemalan kirurgisen tehtävän välillä: 629 lapsipotilaan kohorttitutkimus ja riskitekijöitä koskeva tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata huuli- ja kitalaeläkiön tyyppejä ja riskitekijöitä guatemalalaisessa väestössä Yhdysvaltojen väestöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Demografiset, kirurgiset ja rakotyyppiset tiedot yhdysvaltalaisilta potilailta kerättiin sähköisen sairauskertomuksen kaaviotarkistuksen avulla. Tiedot guatemalalaisista potilaista kerättiin suullisesti potilaiden hoitajilta heidän äidinkielellään. Suostumus annettiin myös suullisesti omaishoitajan äidinkielellä. Kaikkien tietojen tunnistaminen poistettiin ennen analyysiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

629

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on eristetty huuli- ja/tai kitalakihalkio, joille on määrä leikkaukseen liittyvä leikkaus joko Philadelphian lastensairaalaan tai Smiles for Guatemalassa aiemmin kuvattuina aikaväleinä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • eristetyn huuli- ja/tai kitalahalkion diagnoosi
  • suunniteltu halkeamaan liittyvään leikkaukseen joko Philadelphian lastensairaalaan tai Smiles for Guatemalassa aiemmin kuvattuina aikaväleinä

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnustetun lääketieteellisen oireyhtymän diagnoosi
  • lääketieteellisesti monimutkainen määritellään vakavaksi lääketieteelliseksi ongelmaksi kolmessa tai useammassa elinjärjestelmässä
  • eristetyn keskilinjan huulihalkeama diagnoosi
  • Diagnoosi Tessier-kasvohalkeama
  • yli 18-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CHOP (USA)
Lapset, joilla on eristetty huuli- ja/tai suulakihalkio, jotka on suunniteltu leikkaukseen vuosina 2012–2019 Philadelphian lastensairaalassa, Philadelphiassa, PA, USA.
SFG (Guatemala)
Lapset, joilla on eristetty huuli- ja/tai suulakihalkio, joille on määrä leikata vuosina 2017–2020, Smiles for Guatemala, Guatemala City, Guatemala.
Muut: NA - mittauslaite
Kyselyväline annettiin suullisesti guatemalalaisen kohortin vanhemmille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halkeama fenotyyppi
Aikaikkuna: ennen leikkausta
LAHSHAL-järjestelmän luokitteleman huuli- ja/tai kitalaen halkeaman esiintyminen, lateraalisuus ja täydellisyys, fyysisellä tutkimuksella kerätyt tiedot
ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halkeilevat riskitekijät
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Mahdollisten huuli- ja kitalaeläkiön riskitekijöiden esiintyminen, kuten äidin altistuminen raskauden aikana, tiedot, jotka on kerätty hoitajien haastattelussa
leikkauksen aikana
Kirurginen hoito
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Suunnitellun leikkauksen tyyppi ja potilaan ikä aikataulun mukaisen leikkauksen aikana, kaaviotarkistuksen avulla kerätyt tiedot
ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Tutkijat

  • Päätutkija: Oksana A Jackson, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Päätutkija: Michelle Scott, DDS, MBA, Children's Hospital of Philadelphia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-016144

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NA - mittauslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa