Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka rozszczepów wargi i podniebienia w Gwatemali

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Porównanie rozszczepu wargi i podniebienia między ośrodkiem opieki trzeciego stopnia w Stanach Zjednoczonych a misją chirurgiczną w Gwatemali: badanie kohortowe 629 pacjentów pediatrycznych i badanie czynników ryzyka

Celem tego badania jest porównanie rodzajów i czynników ryzyka rozszczepu wargi i podniebienia w populacji Gwatemali z populacją Stanów Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane demograficzne, chirurgiczne i dane typu rozszczepu od pacjentów ze Stanów Zjednoczonych zebrano za pomocą przeglądu wykresów elektronicznej dokumentacji medycznej. Dane od pacjentów z Gwatemali zostały zebrane ustnie od opiekunów pacjentów w ich ojczystym języku. Zgoda była również wyrażana ustnie w języku ojczystym opiekunów. Wszystkie dane zostały pozbawione cech identyfikacyjnych przed analizą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

629

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z izolowanym rozszczepem wargi i/lub podniebienia zaplanowane na operację związaną z rozszczepem w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii lub Smiles for Guatemala we wcześniej opisanych ramach czasowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie izolowanego rozszczepu wargi i/lub podniebienia
  • zaplanowane na operację związaną z rozszczepem w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii lub Smiles for Guatemala we wcześniej opisanych ramach czasowych

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznanie rozpoznanego zespołu medycznego
  • medycznie złożony, definiowany jako mający poważne problemy medyczne w trzech lub więcej układach narządów
  • Rozpoznanie izolowanego rozszczepu wargi w linii pośrodkowej
  • Rozpoznanie rozszczepu twarzy Tessiera
  • powyżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CHOP (USA)
Dzieci z izolowanym rozszczepem wargi i/lub podniebienia zaplanowane do operacji w latach 2012-2019 w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii, Filadelfia, Pensylwania, USA.
SFG (Gwatemala)
Dzieci z izolowanym rozszczepem wargi i/lub podniebienia zaplanowane do operacji w latach 2017-2020 z Smiles for Guatemala, Guatemala City, Guatemala.
Inny: NA - instrument ankietowy
Narzędzie ankiety zostało podane ustnie rodzicom kohorty z Gwatemali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp rozszczepu
Ramy czasowe: przed operacją
Obecność, boczność i kompletność rozszczepu wargi i/lub podniebienia według klasyfikacji LAHSHAL, dane zebrane podczas badania przedmiotowego
przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka rozszczepu
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Obecność potencjalnych czynników ryzyka rozszczepu wargi i podniebienia, takich jak narażenie matki w czasie ciąży, dane zebrane podczas wywiadu z opiekunami
podczas zabiegu
Opieka chirurgiczna
Ramy czasowe: przed operacją
Rodzaj zaplanowanej operacji i wiek pacjenta w czasie zaplanowanej operacji, dane zebrane przez przegląd wykresów
przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Oksana A Jackson, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Główny śledczy: Michelle Scott, DDS, MBA, Children's Hospital of Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-016144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NA - instrument ankietowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj