危地马拉唇腭裂的特征
2021年1月25日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
美国三级医疗中心和危地马拉手术团之间唇腭裂的比较：629 名儿科患者的队列研究和危险因素调查
本研究的目的是比较危地马拉人群与美国人群唇腭裂的类型和危险因素。
研究概览
详细说明
美国患者的人口统计学、手术和唇裂类型数据是通过电子病历的图表审查收集的。
来自危地马拉患者的数据是从患者护理人员那里以他们的母语口头收集的。
还以护理人员的母语口头表示同意。
所有数据在分析前都被去识别化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
629
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在费城儿童医院或 Smiles for Guatemala 在前面描述的时间范围内进行唇裂相关手术的孤立性唇裂和/或腭裂儿童
描述
纳入标准：
- 孤立性唇裂和/或腭裂的诊断
- 计划在前面描述的时间范围内在费城儿童医院或 Smiles for Guatemala 进行唇腭裂相关手术
排除标准：
- 公认的医学综合症的诊断
- 医学复杂定义为在三个或更多器官系统中有重大医学问题
- 孤立性中线唇裂的诊断
- Tessier面裂的诊断
- 大于 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
印章（美国）
计划于 2012 年至 2019 年在美国宾夕法尼亚州费城费城儿童医院接受手术的孤立性唇裂和/或腭裂儿童。
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SFG（危地马拉）
计划在 2017 年至 2020 年期间接受危地马拉危地马拉危地马拉城 Smiles 手术的孤立性唇裂和/或腭裂儿童。
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对危地马拉队列的父母进行了口头调查工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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裂表型
大体时间：术前
|
由 LAHSHAL 系统分类的唇裂和/或腭裂的存在、侧向性和完整性，通过体检收集的数据
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术前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唇裂危险因素
大体时间：手术期间
|
存在唇裂和腭裂的潜在危险因素，例如孕期母亲暴露，通过与护理人员面谈收集的数据
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手术期间
|
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手术护理
大体时间：术前
|
预定手术的类型和患者在预定手术时的年龄，通过图表审查收集的数据
|
术前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oksana A Jackson, MD、Children's Hospital of Philadelphia
- 首席研究员：Michelle Scott, DDS, MBA、Children's Hospital of Philadelphia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月30日
初级完成 (实际的)
2020年3月13日
研究完成 (实际的)
2020年3月13日
研究注册日期
首次提交
2021年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
NA - 调查仪器的临床试验
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