Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика расщелин губы и неба в Гватемале

25 января 2021 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Сравнение расщелины губы и неба между Центром третичной медицинской помощи США и Гватемальской хирургической миссией: когортное исследование 629 педиатрических пациентов и обзор факторов риска

Целью данного исследования является сравнение типов и факторов риска расщелины губы и неба у населения Гватемалы и населения США.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Демографические, хирургические данные и данные о типе расщелины у пациентов из США были собраны путем просмотра электронных медицинских карт. Данные о гватемальских пациентах были получены устно от лиц, ухаживающих за пациентами, на их родном языке. Согласие также давали устно на родном языке опекунов. Все данные были деидентифицированы перед анализом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

629

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с изолированной расщелиной губы и/или неба, которым назначена операция по поводу расщелины в Детской больнице Филадельфии или Smiles for Guatemala в ранее описанные сроки

Описание

Критерии включения:

  • диагностика изолированной расщелины губы и/или неба
  • запланирована операция по поводу расщелины в Детской больнице Филадельфии или Smiles for Guatemala в ранее описанные сроки

Критерий исключения:

  • диагностика признанного медицинского синдрома
  • медицинский комплекс, определяемый как наличие серьезных медицинских проблем в трех или более системах органов
  • диагностика изолированной срединной расщелины губы
  • диагностика расщелины лица Тессье
  • старше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЧОП (США)
Дети с изолированной расщелиной губы и/или расщелиной неба, которым предстоит операция в период с 2012 по 2019 год в Детской больнице Филадельфии, Филадельфия, Пенсильвания, США.
SFG (Гватемала)
Детям с изолированной заячьей губой и/или расщелиной неба запланирована операция в период с 2017 по 2020 год с Smiles for Guatemala, Guatemala City, Гватемала.
Другой: NA - инструмент обследования
Инструмент опроса вводился в устной форме родителям гватемальской когорты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фенотип расщелины
Временное ограничение: до операции
Наличие, латеральность и полнота расщелины губы и/или неба по классификации системы LAHSHAL, данные, полученные при физикальном обследовании.
до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска расщелины
Временное ограничение: во время операции
Наличие потенциальных факторов риска расщелины губы и неба, таких как воздействие матери во время беременности, данные, собранные в ходе интервью с лицами, осуществляющими уход.
во время операции
Хирургическая помощь
Временное ограничение: до операции
Тип запланированной операции и возраст пациента на момент запланированной операции, данные, собранные при просмотре карты
до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Следователи

  • Главный следователь: Oksana A Jackson, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Главный следователь: Michelle Scott, DDS, MBA, Children's Hospital of Philadelphia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-016144

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться