- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04726072
쿤달리니 요가 및 건강한 신경학적 노화
요가와 뇌 노화
연구 개요
상세 설명
신병 모집:
참가자는 The Gazzette 및 Le Devoir 신문의 광고를 통해 더글라스 병원과 더 넓은 지역 사회에서 모집되었습니다. 참가자는 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 적격한지 확인하기 위해 사전 선별되었습니다. 이 선별 과정에는 인지 평가뿐만 아니라 연구에 필요한 신경 영상 스캔을 완료할 수 있는 편안함과 능력의 수준을 평가하기 위해 참가자가 모의 스캐너에 누워 있게 하는 것이 포함되었습니다. 누구든지 모의 스캐너에 편안하게 누울 수 없는 경우에도 프로그램에 참여할 수 있는 옵션이 제공되지만 연구 참여자로는 참여하지 않습니다. 연구를 위해 총 14명의 참가자가 모집되었습니다.
개입 그룹:
참가자들은 두 그룹 중 하나에 고르게 무작위로 배정되었습니다. 한 그룹은 Kundalini 요가 그룹이었고 다른 그룹은 심리 교육 프로그램(통제 그룹 역할을 함)이었습니다. Kundalini 요가 그룹의 7명의 참가자 모두가 연구를 완료한 반면 심리 교육 그룹의 참가자는 4명만 연구를 완료했습니다(즉, 3명의 참가자가 연구에서 탈퇴함). 참가자들은 사전 명상 경험이 없는 60세에서 80세 사이였으며 기준 미니 정신 상태 검사 점수가 28-30점으로 상대적으로 건강했습니다. 참가자는 성별, 연령 및 교육 기간에 따라 그룹 간에 일치했습니다. 이 연구는 Kundalini 요가 그룹 참가자의 경우 약 12주, 대조군 참가자의 경우 약 10주 동안 지속되었습니다. 프로그램 길이의 불일치는 일정이 복잡해진 결과였습니다. 각 조건에는 훈련된 중재자가 이끄는 매주 2시간 그룹 기반 세션이 있었습니다. Kundalini 요가 그룹 운동은 안전을 보장하기 위해 참가자에게 맞춤화되었으며 자세, 호흡 운동 및 명상이 혼합되어 있습니다. 또한 참가자들은 집에서 하루 30분 동안 연습을 하도록 권장되었습니다. 그들은 재택 연습의 범위에 대해 보고하도록 요청 받았습니다. 통제 그룹은 참가자들에게 기억력과 건강한 노화에 대해 가르치는 심리 교육 프로그램으로 구성되었습니다. 이 그룹의 참가자들은 또한 하루에 약 30분 동안 집에서 작업을 하도록 권장되었습니다.
데이터 수집:
구조적 및 기능적 MRI 데이터는 중재에 참여하기 전과 후에 모두 얻었습니다. 스캐닝 순서는 무작위화되었고 피험자 내에서 그리고 피험자 간에 균형을 맞췄습니다. 전반적으로 스캔은 약 1시간 동안 지속되었습니다.
구조 스캔 동안 참가자들은 10분 동안 누워 있도록 요청받았습니다. 이 시간 동안 화면에 이미지가 표시되지 않았습니다. 휴식 상태 기능 스캔을 위해 참가자들은 휴식을 취하면서 화면에 표시되는 고정 십자가를 보도록 요청 받았습니다.
구조적 및 기능적 스캐닝의 획득 매개변수:
구조적
- 오리엔테이션: 코로나
- 단계 enc. 방향: R>>L
- 슬라이스 수: 320
- 시야각: 206mm IS x 320RL
- 슬라이스 두께:$$0.64mm 등방성
- TR: 2500ms
- TE: 198ms
- 팻 모드: GRAPPA
- 가속. 요인: 2
- 참조 라인 PE: 24
- 대역폭: 710Hz/Px
- 에코 간격: 4ms
- 스캔 시간: 10:02분
- 코일 요소:$$HEA;HEP
휴식 상태
- 슬라이스 수: 32
- 오리엔테이션: 가로 ACBPC
- 단계 enc. 감독:A>>P
- 시야각: 128mm IS x 256mm AP
- 움직임 보정 = 꺼짐
- 슬라이스 두께: 4mm
- TR: 2000ms
- 테: 30ms
- 뒤집기 각도: 90°
- PAT 모드: 없음
- 대역폭: 2442Hz/Px
- 에코 간격: 0.47ms
- GLM 통계 = 꺼짐
- 측정 횟수: 150
- 스캔 시간: 5:04분
- 코일 요소: HEA, HEP
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경학적으로 건강한
- 60~80세 사이
- 명상 경험이 거의 없음
제외 기준:
- 모든 신경학적 또는 정신과적 장애 또는 그러한 장애의 가족력
- 불편하거나 MRI 검사를 받을 수 없음
- 당뇨병, 심혈관 또는 호흡기 질환
- 규칙적인 술 또는 담배 소비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쿤달리니 요가
Kundalini 요가 개입은 기본 요가, 호흡 운동 및 명상의 혼합입니다.
참가자들은 또한 매일 30분 동안 집에서 연습하도록 요청받았다.
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참가자들은 총 12주 동안 일주일에 한 번 2시간씩 만났습니다.
Kundalini 요가 개입은 기본 요가, 호흡 운동 및 명상의 혼합입니다.
참가자들은 또한 매일 30분 동안 집에서 연습하도록 요청받았다.
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활성 비교기: 심리 교육
심리 교육 그룹은 참가자들에게 건강한 노화에 대해 가르치는 것으로 구성되었습니다.
참가자들은 매일 30분 동안 집에서 연습하도록 요청받았습니다.
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참가자들은 총 10주 동안 일주일에 한 번 2시간씩 만났습니다.
심리 교육 그룹은 통제 그룹 역할을 했으며 참여자들에게 건강한 노화에 대해 가르치는 것으로 구성되었습니다.
참가자들은 매일 30분 동안 집에서 연습하도록 요청받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10~12주에 양측 해마 및 후대상피질의 기준선 회백질 부피 변화
기간: 구조적 신경 영상 스캔은 기준선(0주)과 개입 후(10~12주, 대조군의 경우 10주, Kundalini 요가 개입 그룹의 경우 12주)에 수행되었습니다.
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참가자를 MRI 기계에 배치하여 개입 후(기준선에서 10-12주, 심리 교육 제어를 위한 10주 Kundalini 요가 개입을 위한 그룹 및 12주.
개입 기간의 불일치는 일정 충돌의 결과였습니다. 구조적 이미지를 분석하기 위해 Voxel-Based Morphometry가 사용되었습니다.
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구조적 신경 영상 스캔은 기준선(0주)과 개입 후(10~12주, 대조군의 경우 10주, Kundalini 요가 개입 그룹의 경우 12주)에 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10-12주에 후방 대상 피질의 기본 기능 연결성에서 변경.
기간: 기능적 신경 영상 스캔은 기준선(0주)과 개입 후(10-12주; 심리 교육 통제 그룹의 경우 10주, Kundalini 요가 개입의 경우 12주)에 수행되었습니다.
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개입 후 참가자의 후방 대뇌 피질의 기능적 연결성에 대한 개입의 잠재적 영향을 결정하기 위해 참가자를 fMRI 기계에 배치하여 휴식 상태 기능 영상 스캔(각 휴식 상태 획득은 5:04분 지속)을 수행했습니다(10- 기준선에서 12주, 심리 교육 통제 그룹의 경우 10주, Kundalini 요가 개입의 경우 12주.
개입 기간의 불일치는 일정 충돌의 결과였습니다.
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기능적 신경 영상 스캔은 기준선(0주)과 개입 후(10-12주; 심리 교육 통제 그룹의 경우 10주, Kundalini 요가 개입의 경우 12주)에 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IUSMD-16-55
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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