Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kundalini jóga és egészséges neurológiai öregedés

2021. január 21. frissítette: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

A jóga és az agy öregedése

Ez a randomizált kontrollos kísérleti kísérlet az éberségen alapuló beavatkozások lehetséges neuroprotektív hatásait vizsgálja idősebb felnőtteknél. Ebben a tanulmányban a kutatók a Kundalini jóga hatásait vizsgálják az agy neurotipikus öregedésére, különös tekintettel a kétoldali hippokampusz és a hátsó cinguláris kéreg térfogati változásaira. 14 egészséges, meditációs naiv résztvevőt (60-80 évesek) vettek fel. Fele véletlenszerűen került a Kundalini jóga csoportba, fele pedig a pszichoedukációs csoportba. Összességében három résztvevő kilépett a vizsgálatból. A jóga intervenció 12 hétig, a pszichoedukációs beavatkozás 10 hétig tartott. A strukturális és funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (MRI) adatait a kiinduláskor és a 12 hetes követéskor szerezték be. A kutatók a strukturális MRI adatok elemzésére összpontosítanak, a szürkeállomány térfogatának vizsgálatára a priori érdeklődésre számot tartó területeken (kétoldali hippokampusz és hátsó cinguláris kéreg). A kísérleti tanulmány eredményei azt a célt szolgálják, hogy hatásméret-becsléseket adjanak a jövőbeli tanulmányokhoz, amelyek megerősítenék a Kundalini jóga neurológiai öregedésre gyakorolt ​​​​hatását. A kutatók azt jósolják, hogy a Kundalini jóga-beavatkozásban való részvétel a pszichoedukációs kontrollállapothoz képest a kétoldali hippokampusz és a hátsó cinguláris kéreg szürkeállományának nagyobb növekedését fogja eredményezni a beavatkozás előtti és utáni időszakban. Ha az eredmények pozitívak, akkor ez kezdeti neurobiológiai támogatást jelentene a Kundalini jógának, mint lehetséges eszköznek a neurológiai öregedés hatásainak mérséklésére, valamint az Alzheimer-kór és a demencia megelőző intézkedésére, amelyet a jövőbeni megerősítő klinikai vizsgálatok során lehet értékelni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Toborzás:

A résztvevőket a Douglas Kórházból, valamint a szélesebb közösségből toborozták a The Gazzette és a Le Devoir újságokban megjelent hirdetés segítségével. A résztvevőket előzetesen átszűrték, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a felvételi és kizárási kritériumok alapján jogosultak a vizsgálatra. Ez a szűrési folyamat magában foglalta a kognitív értékelést, valamint azt, hogy a résztvevők álszkennerben feküdjenek, hogy felmérjék kényelmi szintjüket és képességüket a vizsgálathoz szükséges neuroimaging szkennelések elvégzésére. Ha valaki nem tudott kényelmesen elfeküdni a szkennerben, akkor is lehetőséget kapott a programban való részvételre, de nem kutatási résztvevőként. Összesen 14 résztvevőt vontak be a vizsgálatba.

Beavatkozó csoportok:

A résztvevőket egyenletesen és véletlenszerűen osztották be a két csoport egyikébe. Az egyik csoport a Kundalini jóga csoport volt, míg a másik egy pszichoedukációs program (amely kontrollcsoportként működött). A Kundalini jóga csoport mind a hét résztvevője befejezte a vizsgálatot, míg a pszichoedukációs csoportból csak négy résztvevő fejezte be a vizsgálatot (azaz három résztvevő visszalépett a vizsgálattól). A résztvevők 60 és 80 év közöttiek voltak, előzetes meditációs tapasztalattal nem rendelkeztek, és viszonylag egészségesek voltak, 28-30-as mini-mentális állapotvizsgálati pontszámmal. A résztvevőket nem, életkor és iskolai végzettség alapján csoportok között párosították. A vizsgálat körülbelül 12 hétig tartott a Kundalini jóga csoport résztvevőinél, és körülbelül 10 hétig a kontrollcsoportban. A programhosszúság eltérése az ütemezési bonyodalmak eredménye volt. Mindegyik állapothoz heti, kétórás, csoportos foglalkozások voltak, amelyeket egy képzett intervenciós szakember vezetett. A Kundalini jóga csoportos gyakorlatokat a résztvevők számára személyre szabták a biztonság érdekében, és testhelyzetek, légzőgyakorlatok és meditáció keverékét alkotják. Ezenkívül a résztvevőket arra buzdították, hogy napi fél órát végezzenek otthoni gyakorlatokat. Arra kérték őket, hogy számoljanak be otthoni gyakorlataik mértékéről. A kontrollcsoport egy pszichoedukációs programból állt, ahol a résztvevőket a memóriáról és az egészséges öregedésről tanították. A csoport résztvevőit arra is ösztönözték, hogy naponta körülbelül fél órát végezzenek otthoni feladatokat.

Adatgyűjtés:

A strukturális és funkcionális MRI adatok a beavatkozás előtt és után is készültek. A szkennelés sorrendjét randomizálták, és ellensúlyozták az alanyokon belül és az alanyok között. Összességében a szkennelés körülbelül egy óráig tartott.

A szerkezeti vizsgálat során a résztvevőket arra kérték, hogy feküdjenek le 10 percig. Ez idő alatt nem volt kép a képernyőn. A nyugalmi állapotú funkcionális vizsgálat során a résztvevőket arra kérték, hogy nézzenek egy fixációs keresztet a képernyőn, miközben megpróbáltak ellazulni.

A strukturális és a funkcionális szkennelés beszerzési paraméterei:

Szerkezeti

  • Tájolás: Koronális
  • Fázis enc. rendező: R>>L
  • szeletek száma: 320
  • FoV: 206 mm IS x 320 RL
  • Szelet vastagsága: $ 0,64 mm izotróp
  • TR: 2500 ms
  • TE: 198 ms
  • PAT mód: GRAPPA
  • Accel. tényező: 2
  • Ref. PE sorok: 24
  • Sávszélesség: 710 Hz/Px
  • Echo távolság: 4 ms
  • Szkennelési idő: 10:02 perc
  • Tekercselemek:$$HEA;HEP

Nyugalmi állapot

  • szeletek száma: 32
  • Tájolás: Transzverzális ACBPC
  • Fázis enc. rendező:A>>P
  • FoV: 128 mm IS x 256 mm AP
  • Mozgáskorrekció = ki
  • Szelet vastagság: 4 mm
  • TR: 2000 ms
  • TE: 30 ms
  • Fordítási szög: 90°
  • PAT mód: nincs
  • Sávszélesség: 2442 Hz/Px
  • Echo távolság: 0,47 ms
  • GLM statisztikák = kikapcsolva
  • Méretek száma: 150
  • Szkennelési idő: 5:04 perc
  • Tekercselemek: HEA;HEP

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neurológiailag egészséges
  • 60-80 éves kor között
  • Kevés vagy semmilyen meditációs tapasztalat

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség, vagy a családban előfordult ilyen rendellenesség
  • Kényelmetlen, vagy nem lehet átesni az MRI-vizsgálaton
  • Cukorbetegség, szív- és érrendszeri vagy légúti betegség
  • Rendszeres alkohol- vagy dohányfogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kundalini jóga
A Kundalini jóga beavatkozás alapvető jóga, légzőgyakorlatok és meditáció keveréke. A résztvevőket arra is felkérték, hogy naponta fél órát végezzenek otthoni gyakorlatokat.
A résztvevők hetente egyszer találkoztak két órában összesen 12 héten keresztül. A Kundalini jóga beavatkozás alapvető jóga, légzőgyakorlatok és meditáció keveréke. A résztvevőket arra is felkérték, hogy naponta fél órát végezzenek otthoni gyakorlatokat.
Aktív összehasonlító: Pszichoedukáció
A pszichoedukációs csoport az egészséges öregedésről tanított résztvevőket. A résztvevőket arra kérték, hogy naponta fél órát végezzenek otthoni gyakorlatokat
A résztvevők hetente egyszer találkoztak két órában összesen 10 héten keresztül. A pszichoedukációs csoport a kontrollcsoportunkként működött, és az egészséges öregedésről tanította a résztvevőket. A résztvevőket arra kérték, hogy naponta fél órát végezzenek otthoni gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal szürkeállomány-térfogatához képest a kétoldali hippocampusban és a hátsó cinguláris kéregben 10-12 héten
Időkeret: Strukturális neuroimaging vizsgálatokat végeztek a kiinduláskor (0 hét) és a beavatkozás után (10-12 hét, 10 hét a kontrollcsoport és 12 hét a Kundalini jóga intervenciós csoportja).
A résztvevőket MRI gépbe helyezték, hogy strukturális képalkotó vizsgálatokat végezzenek, hogy meghatározzák a beavatkozás lehetséges hatását a szürkeállomány térfogatára a résztvevők kétoldali hippokampuszában és hátsó cinguláris kéregében a beavatkozás után (10-12 héttel a kiindulási állapottól számítva; 10 héttel a pszichoedukációs kontrollhoz). csoport és 12 hét a Kundalini jóga beavatkozásra. A beavatkozás időtartamának eltérése az ütemezési konfliktusok eredménye volt. A szerkezeti képek elemzésére Voxel-alapú morfometriát használtunk.
Strukturális neuroimaging vizsgálatokat végeztek a kiinduláskor (0 hét) és a beavatkozás után (10-12 hét, 10 hét a kontrollcsoport és 12 hét a Kundalini jóga intervenciós csoportja).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonal funkcionális összeköttetéséhez képest a hátsó cinguláris kéregben 10-12 hetes korban.
Időkeret: Funkcionális neuroimaging vizsgálatokat végeztek a kiinduláskor (0 hét) és a beavatkozás után (10-12 hét; 10 hét a pszichoedukciós kontrollcsoport és 12 hét a Kundalini jóga beavatkozása).
A résztvevőket fMRI gépbe helyezték, hogy nyugalmi állapotú funkcionális képalkotó vizsgálatokat végezzenek (minden nyugalmi állapot felvétele 5:04 percig tartott), hogy meghatározzák a beavatkozás lehetséges hatását a résztvevők hátsó cinguláris kéregében a funkcionális kapcsolódásra a beavatkozás után (10- 12 hét a kiindulási állapottól, 10 hét a pszichoedukciós kontrollcsoportnál és 12 hét a Kundalini jóga beavatkozásánál. A beavatkozás időtartamának eltérése az ütemezési konfliktusok eredménye volt).
Funkcionális neuroimaging vizsgálatokat végeztek a kiinduláskor (0 hét) és a beavatkozás után (10-12 hét; 10 hét a pszichoedukciós kontrollcsoport és 12 hét a Kundalini jóga beavatkozása).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IUSMD-16-55

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel