Kundalini Yoga og sund neurologisk aldring
Yoga og hjernealdring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering:
Deltagerne blev rekrutteret fra Douglas Hospital såvel som fra det bredere samfund gennem brug af en annonce i aviserne The Gazzette og Le Devoir. Deltagerne blev forhåndsscreenet for at sikre, at de var kvalificerede til undersøgelsen baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne. Denne screeningsproces omfattede en kognitiv vurdering samt at få deltagerne til at ligge i en mock-scanner for at vurdere deres komfortniveau og evne til at gennemføre de neuroimaging-scanninger, der kræves til undersøgelsen. Hvis nogen ikke var i stand til komfortabelt at ligge i mock-scanneren, så fik de stadig mulighed for at deltage i programmet, men ikke som forskningsdeltager. I alt 14 deltagere blev rekrutteret til undersøgelsen.
Interventionsgrupper:
Deltagerne blev jævnt og tilfældigt fordelt i en af to grupper. Den ene gruppe var Kundalini yogagruppen, mens den anden var et psykoedukationsprogram (som fungerede som kontrolgruppen). Alle syv deltagere i Kundalini yogagruppen gennemførte undersøgelsen, mens kun fire deltagere i psykoedukationsgruppen gennemførte undersøgelsen (dvs. tre deltagere trak sig fra undersøgelsen). Deltagerne var mellem 60 og 80 år gamle uden tidligere meditationserfaring og var relativt raske med en baseline Mini-Mental State Examination score på 28-30. Deltagerne blev matchet på tværs af grupper for køn, alder og uddannelsesår. Undersøgelsen varede omkring 12 uger for deltagere i Kundalini yogagruppen og omkring 10 uger for dem i kontrolgruppen. Uoverensstemmelsen i programlængde var resultatet af planlægningskomplikationer. Hver tilstand havde ugentlige, to-timers, gruppebaserede sessioner, der blev ledet af en uddannet interventionist. Kundalini yoga gruppeøvelserne blev skræddersyet til deltagerne for at sikre sikkerhed og er en blanding af stillinger, åndedrætsøvelser og meditation. Derudover blev deltagerne opfordret til at lave øvelser derhjemme en halv time om dagen. De blev bedt om at rapportere om omfanget af deres hjemmepraksis. Kontrolgruppen bestod af et psykoedukationsprogram, hvor deltagerne blev undervist i hukommelse og sund aldring. Deltagerne i denne gruppe blev også opfordret til at udføre opgaver hjemme i cirka en halv time om dagen.
Dataindsamling:
Strukturelle og funktionelle MR-data blev opnået både før og efter deltagelse i interventionen. Rækkefølgen af scanning blev randomiseret og modvægtet inden for og på tværs af forsøgspersoner. Samlet set varede scanningen omkring en time.
Under den strukturelle scanning blev deltagerne bedt om at ligge ned i 10 minutter. Der var ingen billeder på skærmen i løbet af denne tid. Til den funktionelle scanning i hviletilstand blev deltagerne bedt om at se på et fikseringskors præsenteret på skærmen, mens de forsøgte at slappe af.
Indsamlingsparametre for både strukturel og funktionel scanning:
Strukturel
- Orientering: Coronal
- Fase enc. dir.: R >>L
- Antal skiver: 320
- FoV: 206 mm IS x 320 RL
- Skivetykkelse: $$0,64 mm isotropisk
- TR: 2500ms
- TE: 198ms
- PAT-tilstand: GRAPPA
- Accel. faktor: 2
- Ref. linjer PE: 24
- Båndbredde: 710 Hz/Px
- Ekkoafstand: 4ms
- Scanningstid: 10:02 minutter
- Spoleelementer:$$HEA;HEP
Hviletilstand
- Antal skiver: 32
- Orientering: Tværgående ACBPC
- Fase enc. dir.:A >>P
- FoV: 128 mm IS x 256 mm AP
- Bevægelseskorrektion = slukket
- Skivetykkelse: 4 mm
- TR: 2000ms
- TE: 30 ms
- Vippevinkel: 90°
- PAT-tilstand: ingen
- Båndbredde: 2442 Hz/Px
- Ekkoafstand: 0,47ms
- GLM statistik = slukket
- Antal mål: 150
- Scanningstid: 5:04 minutter
- Spoleelementer: HEA;HEP
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neurologisk sund
- Mellem alderen 60-80 år
- Lidt eller ingen meditationsoplevelse
Ekskluderingskriterier:
- Enhver neurologisk eller psykiatrisk lidelse eller en familiehistorie med sådanne lidelser
- Ubehageligt eller ude af stand til at gennemgå MR-scanning
- Diabetes eller en kardiovaskulær eller luftvejssygdom
- Regelmæssigt alkohol- eller tobaksforbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kundalini Yoga
Kundalini yoga interventionen er en blanding af grundlæggende yoga, åndedrætsøvelser og meditation.
Deltagerne blev også bedt om at træne hjemme i en halv time dagligt.
|
Deltagerne mødtes en gang om ugen i to timer i i alt 12 uger.
Kundalini yoga-interventionen er en blanding af grundlæggende yoga, åndedrætsøvelser og meditation.
Deltagerne blev også bedt om at træne hjemme i en halv time dagligt.
|
|
Aktiv komparator: Psykoedukation
Psykoedukationsgruppen bestod af at undervise deltagerne om sund aldring.
Deltagerne blev bedt om at træne hjemme i en halv time dagligt
|
Deltagerne mødtes en gang om ugen i to timer i i alt 10 uger.
Psykoedukationsgruppen fungerede som vores kontrolgruppe og bestod af at undervise deltagerne om sund aldring.
Deltagerne blev bedt om at træne hjemme i en halv time dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline gråstofvolumen i bilateral hippocampi og posterior cingulate cortex efter 10-12 uger
Tidsramme: Strukturelle neuroimaging-scanninger blev taget ved baseline (0 uger) og post-intervention (10 til 12 uger, 10 uger for kontrolgruppen og 12 uger for Kundalini Yoga interventionsgruppen).
|
Deltagerne blev placeret i en MR-maskine for at udføre strukturelle billedscanninger for at bestemme den potentielle indvirkning af interventionen på volumen af gråt stof i bilateral hippocampi og posterior cingulate cortex hos deltagere efter interventionen (10-12 uger fra baseline; 10 uger for psykoedukationskontrol) gruppe og 12 uger til Kundalini yoga interventionen.
Uoverensstemmelse i interventionsvarighed var et resultat af planlægningskonflikter). Voxel-baseret morfometri blev brugt til at analysere strukturelle billeder.
|
Strukturelle neuroimaging-scanninger blev taget ved baseline (0 uger) og post-intervention (10 til 12 uger, 10 uger for kontrolgruppen og 12 uger for Kundalini Yoga interventionsgruppen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline funktionel forbindelse i posterior cingulate cortex efter 10-12 uger.
Tidsramme: Funktionelle neuroimaging-scanninger blev taget ved baseline (0 uger) og post-intervention (10-12 uger; 10 uger for psykoedukationskontrolgruppen og 12 uger for Kundalini yoga-interventionen).
|
Deltagerne blev anbragt i en fMRI-maskine for at udføre funktionelle billedscanninger i hviletilstand (hver erhvervelse af hviletilstand varede 5:04 minutter) for at bestemme den potentielle indvirkning af interventionen på funktionel forbindelse i deltagernes bageste cingulate cortex efter interventionen (10- 12 uger fra baseline, 10 uger for psykoedukationskontrolgruppen og 12 uger for Kundalini yoga-interventionen.
Uoverensstemmelse i interventionsvarighed var et resultat af planlægningskonflikter).
|
Funktionelle neuroimaging-scanninger blev taget ved baseline (0 uger) og post-intervention (10-12 uger; 10 uger for psykoedukationskontrolgruppen og 12 uger for Kundalini yoga-interventionen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IUSMD-16-55
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kundalini Yoga
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Trukket tilbageEfterbehandling af Lyme-sygdom
-
NYU Langone HealthNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Afsluttet
-
University of California, Los AngelesAlzheimer's Research and Prevention Foundation (ARPF)AfsluttetMild kognitiv svækkelse | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Georgetown UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetEfterbehandling Lyme Disease SyndromeForenede Stater
-
Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social ResearchAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttetStørre depressiv lidelse | Depression NOS | Angst NOSForenede Stater
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angst | HelbredsangstForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater