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Kundalini Yoga y Envejecimiento Neurológico Saludable

21 de enero de 2021 actualizado por: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute

Yoga y envejecimiento cerebral

Este estudio piloto de ensayo controlado aleatorio investiga los posibles efectos neuroprotectores de las intervenciones basadas en la atención plena en adultos mayores. En este estudio, los investigadores examinan los efectos del yoga Kundalini en el envejecimiento cerebral neurotípico con un enfoque en los cambios volumétricos en los hipocampos bilaterales y la corteza cingulada posterior. Se reclutaron 14 participantes sanos sin experiencia previa en meditación (de 60 a 80 años). La mitad se asignó aleatoriamente al grupo de yoga Kundalini y la otra mitad al grupo de psicoeducación. En general, tres participantes se retiraron del estudio. La intervención de yoga duró 12 semanas y la intervención de psicoeducación duró 10 semanas. Se obtuvieron datos de imágenes de resonancia magnética (IRM) estructurales y funcionales al inicio del estudio ya las 12 semanas de seguimiento. Los investigadores se centrarán en el análisis de datos de resonancia magnética estructural, examinando el volumen de materia gris dentro de regiones de interés a priori (hipocampo bilateral y corteza cingulada posterior). Los resultados de este estudio piloto pretenden proporcionar estimaciones del tamaño del efecto para futuros estudios que confirmarían los efectos del yoga Kundalini sobre el envejecimiento neurológico. Los investigadores predicen que la participación en la intervención de yoga Kundalini, en comparación con la condición de control de psicoeducación, dará como resultado un mayor aumento en el volumen de materia gris del hipocampo bilateral y la corteza cingulada posterior desde antes hasta después de la intervención. Si los resultados son positivos, esto proporcionaría un respaldo neurobiológico inicial para el yoga Kundalini como un medio potencial para mitigar los efectos del envejecimiento neurológico y como una medida preventiva para la enfermedad de Alzheimer y la demencia, que podría evaluarse en futuros ensayos clínicos de confirmación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Reclutamiento:

Los participantes fueron reclutados del Hospital Douglas, así como de la comunidad en general mediante el uso de un anuncio en los periódicos The Gazzette y Le Devoir. Los participantes fueron preseleccionados para garantizar que fueran elegibles para el estudio en función de los criterios de inclusión y exclusión. Este proceso de selección incluyó una evaluación cognitiva, además de hacer que los participantes se acostaran en un escáner simulado para evaluar su nivel de comodidad y capacidad para completar las exploraciones de neuroimagen requeridas para el estudio. Si alguien no podía acostarse cómodamente en el escáner simulado, aún tenía la opción de participar en el programa, pero no como participante de la investigación. Un total de 14 participantes fueron reclutados para el estudio.

Grupos de intervención:

Los participantes fueron asignados de manera uniforme y aleatoria a uno de dos grupos. Un grupo era el grupo de yoga Kundalini mientras que el otro era un programa de psicoeducación (que actuó como grupo de control). Los siete participantes en el grupo de yoga Kundalini completaron el estudio, mientras que solo cuatro participantes en el grupo de psicoeducación completaron el estudio (es decir, tres participantes se retiraron del estudio). Los participantes tenían entre 60 y 80 años de edad sin experiencia previa en meditación y eran relativamente saludables con una puntuación inicial del Mini-Examen del Estado Mental de 28-30. Los participantes fueron emparejados entre grupos por género, edad y años de educación. El estudio duró unas 12 semanas para los participantes del grupo de yoga Kundalini y unas 10 semanas para los del grupo de control. La discrepancia en la duración del programa fue el resultado de complicaciones de programación. Cada condición tenía sesiones grupales semanales de dos horas dirigidas por un intervencionista capacitado. Los ejercicios grupales de yoga Kundalini se personalizaron para los participantes para garantizar la seguridad y son una combinación de posturas, ejercicios de respiración y meditación. Además, se animó a los participantes a hacer ejercicios de práctica en casa durante media hora al día. Se les pidió que informaran sobre el alcance de sus prácticas en el hogar. El grupo de control consistió en un programa de psicoeducación en el que se enseñó a los participantes sobre la memoria y el envejecimiento saludable. También se alentó a los participantes de este grupo a realizar tareas en el hogar durante aproximadamente media hora al día.

Recopilación de datos:

Se obtuvieron datos de resonancia magnética estructural y funcional tanto antes como después de participar en la intervención. El orden de escaneo fue aleatorio y contrabalanceado dentro y entre sujetos. En general, el escaneo duró aproximadamente una hora.

Durante la exploración estructural, se pidió a los participantes que se tumbaran durante 10 minutos. No se presentaron imágenes en la pantalla durante este tiempo. Para la exploración funcional en estado de reposo, se pidió a los participantes que miraran una cruz de fijación presentada en la pantalla mientras intentaban relajarse.

Parámetros de adquisición de escaneo estructural y funcional:

Estructural

  • Orientación: Coronal
  • Fase enc. dirección: R>>L
  • # de rebanadas: 320
  • Campo de visión: 206 mm IS x 320 RL
  • Grosor de la rebanada: $$ 0,64 mm isotrópico
  • TR: 2500ms
  • TE: 198ms
  • Modo PAT: GRAPPA
  • Acelerar factor: 2
  • Árbitro. líneas PE: 24
  • Ancho de banda: 710 Hz/Px
  • Espaciado de eco: 4ms
  • Tiempo de escaneo: 10:02 minutos
  • Elementos de la bobina:$$HEA;HEP

Estado de reposo

  • # de rebanadas: 32
  • Orientación: Transversal ACBPC
  • Fase enc. dirección:A>>P
  • Campo de visión: 128 mm IS x 256 mm AP
  • Corrección de movimiento = desactivada
  • Grosor de la rebanada: 4 mm
  • TR: 2000ms
  • TE: 30ms
  • Ángulo de giro: 90°
  • Modo PAT: ninguno
  • Ancho de banda: 2442 Hz/Px
  • Espaciado de eco: 0,47 ms
  • Estadísticas GLM = desactivado
  • # de medidas: 150
  • Tiempo de escaneo: 5:04 minutos
  • Elementos de la bobina: HEA;HEP

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4H 1R3
        • Douglas Mental Health University Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • neurológicamente saludable
  • Entre las edades de 60-80 años
  • Poca o ninguna experiencia de meditación.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier trastorno neurológico o psiquiátrico o antecedentes familiares de dichos trastornos.
  • Incómodo o incapaz de someterse a una resonancia magnética
  • Diabetes, o una enfermedad cardiovascular o respiratoria
  • Consumo habitual de alcohol o tabaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga kundalini
La intervención de Kundalini yoga es una mezcla de yoga básico, ejercicios de respiración y meditación. También se pidió a los participantes que practicaran en casa durante media hora al día.
Los participantes se reunieron una vez a la semana durante dos horas durante 12 semanas en total. La intervención de Kundalini yoga es una mezcla de yoga básico, ejercicios de respiración y meditación. También se pidió a los participantes que practicaran en casa durante media hora al día.
Comparador activo: Psicoeducación
El grupo de psicoeducación consistió en enseñar a los participantes sobre el envejecimiento saludable. Se pidió a los participantes que practicaran en casa durante media hora al día.
Los participantes se reunieron una vez por semana durante dos horas durante 10 semanas en total. El grupo de psicoeducación actuó como nuestro grupo de control y consistió en enseñar a los participantes sobre el envejecimiento saludable. Se pidió a los participantes que practicaran en casa durante media hora al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al volumen de materia gris inicial en el hipocampo bilateral y la corteza cingulada posterior a las 10-12 semanas
Periodo de tiempo: Se tomaron exploraciones de neuroimagen estructural al inicio (0 semanas) y después de la intervención (10 a 12 semanas, 10 semanas para el grupo de control y 12 semanas para el grupo de intervención de Kundalini Yoga).
Los participantes se colocaron en una máquina de resonancia magnética para realizar exploraciones de imágenes estructurales para determinar el impacto potencial de la intervención en el volumen de materia gris en el hipocampo bilateral y la corteza cingulada posterior de los participantes después de la intervención (10-12 semanas desde el inicio; 10 semanas para el control de psicoeducación). grupo y 12 semanas para la intervención de Kundalini yoga. La discrepancia en la duración de las intervenciones fue el resultado de conflictos de programación). Se utilizó morfometría basada en vóxeles para analizar imágenes estructurales.
Se tomaron exploraciones de neuroimagen estructural al inicio (0 semanas) y después de la intervención (10 a 12 semanas, 10 semanas para el grupo de control y 12 semanas para el grupo de intervención de Kundalini Yoga).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la conectividad funcional inicial en la corteza cingulada posterior a las 10-12 semanas.
Periodo de tiempo: Se tomaron exploraciones de neuroimagen funcional al inicio (0 semanas) y después de la intervención (10-12 semanas; 10 semanas para el grupo de control de psicoeducación y 12 semanas para la intervención de yoga Kundalini).
Los participantes fueron colocados en una máquina fMRI para realizar exploraciones de imágenes funcionales en estado de reposo (cada adquisición en estado de reposo duró 5:04 minutos) para determinar el impacto potencial de la intervención en la conectividad funcional en la corteza cingulada posterior de los participantes después de la intervención (10- 12 semanas desde el inicio; 10 semanas para el grupo de control de psicoeducación y 12 semanas para la intervención de yoga Kundalini. La discrepancia en la duración de las intervenciones fue el resultado de conflictos de programación).
Se tomaron exploraciones de neuroimagen funcional al inicio (0 semanas) y después de la intervención (10-12 semanas; 10 semanas para el grupo de control de psicoeducación y 12 semanas para la intervención de yoga Kundalini).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Soham Rej, MD, MSc, Lady Davis Research Institue

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IUSMD-16-55

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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